Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

124-ihazamitide PET/CT

perjantai 17. heinäkuuta 2026 päivittänyt: University of Tennessee Graduate School of Medicine

PET/CT

Tässä kliinisessä tutkimuksessa käytetään amyloidia sitovaa radiotraceria, 124-ihazamitidia, mahdollisesti amyloidin havaitsemiseksi sydämessä ja muualla potilailla, joilla on aiemmin ollut lannerangan stenoosi ja/tai karpaalin tunnelioireyhtymä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on yksi keskikeskus, avoin tarra, pilottitutkimus, jossa käytetään amyloidireaktiivista peptidiä, joka on merkitty jodi-124: llä (124-ihazamitidi) ja PET/CT-kuvantamisella, jotta voidaan havaita sydämen ja ulkopuolisen amyloidin läsnäolo potilailla, joille on tehty lannerangan ja Who AMYLOID (LSS) tai karpaali-piileiden yhdistäminen (LSS) tai CARPAL-POSIGNIIVINEN TIIVINEN (LSS) ja WHO: n kärjessä (LSS). Kudos [Ligamentum Flavum (LF) LSS -potilailla tai tenosynovium CTS -potilailla] arvioitiin korjaavan leikkauksen aikaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37920
        • University of Tennessee Graduate School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • On oltava ≥ 60 -vuotiaita.
  • Täytyy antaa kirjallinen tietoinen suostumus (allekirjoitettu ja päivätty) ja mahdolliset paikallisen lain edellyttämät valtuutukset ja kyetä noudattamaan kaikkia opintovaatimuksia.
  • On oltava Kongon punainen positiivinen ligamentum flavum tai tenosynoviaalinen näytteen analyysi laminektomian tai karpaalitunnelin vapautumisleikkauksen jälkeen, joka on visuaalisesti luokiteltu joko "laajaksi" amyloidikuormaan tai "lievään/kohtalaiseen" amyloidikuormaan.
  • Ne, joilla on lievä/kohtalainen amyloidikuormitus sidekudoksessa, jolla on myös aiemmin yksi muu ortopedinen kliininen ilmenemismuoto, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, karpaalitunnelin oireyhtymä, lanne selkärangan stenoosi, laukaisusormi, hauisjänteen repeämä ja olkapää/hip/polvi -artroplastia.
  • Naisten on oltava raskaana olevia ja haittaamattomia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Dialyysin kohteet.
  • Koehenkilöt, joilla on vahvistettu diagnoosi systeemisestä amyloidoosista, lukuun ottamatta tuki- ja liikuntaelinkudoksia.
  • Kyvyttömyys tai haluttomuus noudattaa tutkimusvaatimuksia.
  • Kohteet, jotka käyttävät hepariinia tai hepariinijohdannaisia ​​(esim. pieni molekyylipainoinen hepariinit) antikoagulaatiota varten.
  • Kyvyttömyys makaa ~ 40 minuuttia PET/CT -skannerissa.
  • Jodin (kaliumjodidin) allergian historia.
  • Muu syy, joka tekisi aiheesta sopimattoman aloittamiseen tähän tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Biologinen jakelu
Osallistujille annetaan ~ 1 MCI 124-evuzamitidia (jopa 1 mg peptidiä) IV-työntöllä ehdotetulla nopeudella ~ 1 ml 5 sekunnissa. Kolme tuntia injektion jälkeen suoritetaan PET/CT -kuvan hankinta olkapäästä reiteen ja 10 minuutin staattinen PET -kuva.
Lääke: 124-ihazamitide
124-ihazamitidi on jodi-124 (124i), joka on merkitty 45 L-aminohappopeptidi (tunnetaan myös nimellä P5+14), joka sopii yhden annoksen PET/CT-kuvantamiseen. Peptidi sitoo monia amyloidimuotoja monipervaalisten sähköstaattisten vuorovaikutusten kautta amyloidifibrillin kanssa ja kaikkialla kaikkialla olevien amyloidiin liittyvien hypersisulfatoituneiden heparaanisulfaattiproteoglykaanien kanssa.
Muut nimet:
  • AT-01

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydämen amyloidoosin havaitseminen käyttämällä 124-ihazamitide PET/CT -kuvausta
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta tutkimuksen loppuun on 8 päivää.
Sydämen PET/CT-kuvat luokitellaan joko positiiviseksi tai negatiiviseksi 124-evutsamitidin ottoon visuaalisen tulkinnan perusteella.
Ilmoittautumisesta tutkimuksen loppuun on 8 päivää.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mittaa 124-ihazamitide-radioaktiivisuuden imeytyminen sydämessä ja vertaa biomarkkereihin
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta tutkimuksen loppuun on 8 päivää.
Mittaa sydämen sydämen 124-ihazamitidien imeytyminen ja vertaa nykyaikaisten transthoracic-ehokardiografisiin parametreihin, seerumin NT-probNP: hen ja korkean herkkyyden troponiinitasot T-tasot
Ilmoittautumisesta tutkimuksen loppuun on 8 päivää.
Mittaa 124-ihazamitide-radioaktiivisuuden imeytyminen sydämessä ja vertaa amyloidikuormaan sidekudoksessa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta tutkimuksen loppuun on 8 päivää.
Mittaa sydämen sydämen 124-ihazamitidin imeytyminen ja vertaa ilmoitettuun amyloidikuormaan, joka perustuu Kongon punaiseen värjäytymiseen, sidekudoksessa (saatu LSS: stä tai CTS-leikkauksesta)
Ilmoittautumisesta tutkimuksen loppuun on 8 päivää.
Extracardiac-amyloidin havaitseminen käyttämällä 124-ihazamitide PET/CT -kuvausta
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta tutkimuksen loppuun on 8 päivää.
PET/CT-kuvien ulkopuolisen ulkopuolisen 124-käymisen visuaalinen tutkimus
Ilmoittautumisesta tutkimuksen loppuun on 8 päivää.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Tennessee Graduate School of Medicine

Yhteistyökumppanit

Attralus, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Emily B. Martin, PhD, University of Tennessee Graduate School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 22. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UTGSM-172768-101

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa