HER2- 음성 국소 적으로 진행된 유방암에 대한 신 보조 치료로 방사선 요법이 있거나없는 화학 요법과 결합 된 Adebrelimab의 효능 및 안전성을 평가하십시오.

포함 기준 :

1. 18 세에서 70 세 사이의 여성 환자.
2. 병리학 적으로 침습적 유방암으로 확인되었으며, 미국 임상 학회의 지침에 구체적으로 언급 된 바와 같이, HER2 부정성을 나타내는 면역 조직 화학 염색이있는 것으로 확인되었습니다.
3. 종양학/미국 병리학 자 대학 (ASCO/CAP).
4. 임상 단계 II-III, 수술을 위해 다운 스테이지에 신 보조 치료를받을 계획이거나 신 보조제 치료 후 유방 보존 수술을 원하는 환자.
5. 유방 종양은 SBRT (정위 신체 방사선 요법)에 적합합니다 (갈비뼈 또는 늑간 근육의 침습없이 피부> 5 mm의 종양 거리).
6. 이미징 연구와 결합 된 임상 검사에 의해 검출 된 먼 전이가 없다 (간 초음파, 흉부 CT, 뼈 스캔, PET-CT 포함이 포함되지는 않는다).
7. 적절한 기관 기능 (헤모글로빈 ≥ 100 g/L, 백혈구 ≥ 3 × 10/L, 호중구 ≥ 1.5 × 10/L, 혈소판 ≥ 80 × 10/L; 크레아티닌 ≤ 132 μmol/L; 알라닌 아미노 아 트랜스퍼 라제/아미노 트랜스퍼 라제 2.5 × 상위 한계).
8. 유방 자기 공명 영상 (MRI) 스캔을받을 수 있습니다. 후속 조건 자격.
9. 이 주제는 연구에 참여하기 위해 사전 동의서에 서명 할 수 있습니다.
10. 가임기 연령의 여성은 임신하지 않고 모유 수유가 아니며 효과적인 피임법을 사용하고 있습니다.

제외 기준 :

1. 흉부 방사선 요법, 화학 요법 또는 면역 요법의 사전 수령.
2. 피부의 적절하게 처리 된 기저 세포 암, 자궁 경부의 암종 또는 유두 갑상선 암을 제외하고 다른 악성 종양의 병력.
3. 활성 섬유화성 조직 질환, 활성자가 면역 질환의 위험 또는 크론 병, 궤양 성 대장염, 전신 루푸스 적혈구, 사르코이드 증, weGener의 신디유, graceUmitority, rheUmatois, grace'Umatocy, graceUmatois, graceUmatosis, granulomatosis를 포함하여 중추 신경계를 포함 할 수있는자가 면역 질환의 병력이있는 환자. 저 물리염, 포도막염,자가 면역 간염, 전신 경화증, 하시모토 갑상선염,자가 면역 혈관염 및자가 면역 신경 병증 (예 : 길인-바레 증후군). 다음과 같은 예외가 적용됩니다 : I 형 당뇨병, 호르몬 대체 요법 (자가 면역 갑상선 질환으로 인한 갑상선 기능 항진증 포함), 건선 또는 전신 요법이 필요하지 않은 비틸리 고, B 세포 또는 항 종성 질병으로 인한자가 면역 질환.
4. NCI-CTCAE v5.0에 따라 ≥ 3으로 정의 된 폐 질환; 코르티코 스테로이드 치료 (폐 섬유증 또는 방사선 폐렴 포함) 또는 현재 ILD 또는 ≥ 등급 방사선 폐렴이 필요한 간질 폐 질환 (ILD)의 병력.

5. 심한 동반 질환 또는 활동적인 질병 :

   A) : I. 임상 개입을 요구하는 심실 부정맥 또는 3도 방방형 블록과 같은 심각한 심장 리듬 또는 전도 이상; II. 휴식시 QT 간격 연장 (수컷의 QTC> 450msec 또는 암컷에서> 470msec); III. 급성 관상 동맥 증후군, 울혈 성 심부전, 대동맥 해부, 뇌졸중 또는 다른 등급 3 이상의 심혈관 및 뇌 혈관 사건 전 6 개월 내에; IV. 뉴욕 심장 협회 (NYHA) 기능 계급 ≥ II와 심부전의 존재.

   b) 1 개월 동안 제어되지 않은 당뇨병 : 금식 혈당> 10 mmol/L 또는 식후 2 시간 혈당> 13 mmol/l.

   c) 지난 6 개월 내에 에피소드 또는 악화로 통제되지 않은 정신 장애.

   d) 활성 감염. e) 인간 면역 결핍 바이러스 (HIV) 항체에 양성. 면역 요법에 적합하지 않은 다른 질병 또는 다른 악성 종양의 병력.

6. 방사선 요법 또는 면역 요법에 영향을 줄 수있는 심각한 내부 의학적 상태의 존재.
7. 임신 또는 모유 수유 여성.
8. 방사선 요법 또는 면역 요법의 성분에 대한 알레르기의 역사.