Evaluer effektiviteten og sikkerheten til adebrelimab kombinert med cellegift med eller uten strålebehandling som neoadjuvansbehandling for HER2-negativ lokalt avansert brystkreft

Inkluderingskriterier:

1. Kvinnelige pasienter mellom 18 og 70 år.
2. Patologisk bekreftet som invasiv brystkreft, med immunhistokjemisk farging som indikerer HER2 -negativitet, som spesifikt referert til i retningslinjene for American Society of Clinical
3. Onkologi/College of American Pathologists (ASCO/CAP).
4. Klinisk stadium II-III, pasienter som er planlagt å gjennomgå neoadjuvansbehandling til downstage for kirurgi eller som ønsker å ha brystbestemte kirurgi etter neoadjuvansbehandling.
5. Brystsvulsten er egnet for SBRT (stereotaktisk kroppsstrålebehandling) (tumoravstand fra huden> 5 mm, uten invasjon av ribbeina eller interkostale muskler).
6. Ingen fjern metastase påvist ved klinisk undersøkelse kombinert med avbildningsstudier (inkludert, men ikke begrenset til lever ultralyd, bryst-CT, beinskanning, PET-CT).
7. Tilstrekkelig organfunksjon (hemoglobin ≥ 100 g/l, hvite blodlegemer ≥ 3 × 10⁹/L, nøytrofiler ≥ 1,5 × 10⁹/L, blodplater ≥ 80 × 10⁹/L; kreatinin ≤ 132 μmol/L; Alanin aminotransase/aspartat aminotransransransransrans ransrans ≤ alanin aminotransase/Aspartate aminotransransrans ransc μm/l;
8. I stand til å gjennomgå brystmagnetisk resonansavbildning (MRI) -skanninger. Kvalifisert for oppfølgingsforhold.
9. Emnet er i stand til å signere det informerte samtykkeskjemaet for å delta i studien.
10. Kvinner i fertil alder er ikke gravide, ikke amming og bruker effektiv prevensjon.

Eksklusjonskriterier:

1. Tidligere mottak av strålebehandling, cellegift eller immunterapi.
2. Historien om andre maligniteter, med unntak av tilstrekkelig behandlet basalcellekarsinom i huden, karsinom in situ av livmorhalsen eller papillær skjoldbruskkreft.
3. Pasienter med aktive fibrokonnektive vevssykdommer, risiko for aktive autoimmune sykdommer, eller en historie med autoimmune sykdommer som kan involvere sentralnervesystemet, inkludert, men ikke begrenset til Crohns sykdom, ulcerøs kolitt, systemisk lupus erythematosus, sarkoidose, weGeners syndrom, granulatose mot granulatose mot granulatose med granulatose med granulatose med granulatose med Gener 'Syndous, granulatoser, sarcoidoses sykdoms sykdoms sykdoms sykdoms sykdom, rolitiat, roliti, rolitous, rolitiat, rolitiat, rolitous, rolitous. Leddgikt, hypofysitt, uveitt, autoimmun hepatitt, systemisk sklerose, hashimotos skjoldbruskkjertel, autoimmun vaskulitt og autoimmune nevropatier (f.eks. Guillain-Barré syndrom). Følgende unntak gjelder: Type I diabetes mellitus, stabil hypotyreose ved hormonerstatningsterapi (inkludert hypotyreose på grunn av autoimmun skjoldbruskkjertel sykdom), psoriasis eller vitiligo som ikke krever systemisk terapi og autoimmune sykdommer forårsaket av B-celler eller anti-selv-antigen-antibodier.
4. Lungesykdom definert som ≥ grad 3 i henhold til NCI-CTCAE V5.0; Historie med interstitiell lungesykdom (ILD) som krever kortikosteroidbehandling (inkludert lungefibrose eller strålingspneumonitt), eller nåværende ILD eller ≥ grad 2 strålingspneumonitt.

5. Alvorlige komorbiditeter eller aktive sykdommer:

   A) Historie med alvorlige kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer, inkludert, men ikke begrenset til: i. Alvorlige hjertrytme eller ledningsavvik, for eksempel ventrikulære arytmier som krever klinisk intervensjon, eller tredje grad atrioventrikulær blokk; ii. QT -intervallforlengelse i ro (QTC> 450 msek hos menn eller> 470 msek hos kvinner); iii. Akutt koronarsyndrom, kongestiv hjertesvikt, aortadisseksjon, hjerneslag eller annet grad 3 eller høyere kardiovaskulære og cerebrovaskulære hendelser innen 6 måneder før den første dosen; IV. Tilstedeværelse av hjertesvikt med New York Heart Association (NYHA) funksjonell klasse ≥ II.

   b) Dårlig kontrollert diabetes i> 1 måned: Fasting av blodsukker> 10 mmol/l, eller postprandial 2-timers blodsukker> 13 mmol/l.

   C) Dårlig kontrollerte psykiatriske lidelser med en episode eller forverring i løpet av de siste 6 månedene.

   d) aktiv infeksjon. e) Positiv for humant immunsviktvirus (HIV) antistoffer. Andre sykdommer som ikke er egnet for immunterapi, eller en historie med andre maligniteter.

6. Tilstedeværelse av alvorlige interne medisinske tilstander som kan påvirke strålebehandling eller immunterapi.
7. Gravide eller ammende kvinner.
8. Historie om allergi mot komponenter av strålebehandling eller immunterapi.