Evaluer effektiviteten og sikkerheden ved adebrelimab kombineret med kemoterapi med eller uden strålebehandling som neoadjuvansbehandling til HER2-negativ lokalt avanceret brystkræft

Inkluderingskriterier:

1. Kvindelige patienter i alderen 18 og 70 år.
2. Patologisk bekræftet som invasiv brystkræft, med immunohistokemisk farvning, der indikerer HER2 -negativitet, som specifikt omtalt i retningslinjerne for American Society of Clinical
3. Onkologi/college for amerikanske patologer (ASCO/CAP).
4. Klinisk fase II-III, patienter, der er planlagt til at gennemgå neoadjuvansbehandling til ned på scenen til operation, eller som ønsker at have brystkonserveringskirurgi efter neoadjuvansbehandling.
5. Brysttumoren er velegnet til SBRT (stereotaktisk kropsstrålebehandling) (tumorafstand fra huden> 5 mm uden invasion af ribbenene eller interkostale muskler).
6. Ingen fjern metastase påvist ved klinisk undersøgelse kombineret med billeddannelsesundersøgelser (inklusive men ikke begrænset til lever-ultralyd, bryst-CT, knoglescanning, PET-CT).
7. Tilstrækkelig organfunktion (hæmoglobin ≥ 100 g/L, hvide blodlegemer ≥ 3 × 10⁹/L, neutrofiler ≥ 1,5 × 10⁹/L, blodplader ≥ 80 × 10⁹/L; kreatinin ≤ 132 μmol/L; alaninaminotransferase/aspartataminotransferase ≤ 2,5 × øven normalt [lort]).
8. I stand til at gennemgå scanninger (MRI) i brystmagnetisk resonans. Berettiget til opfølgningsbetingelser.
9. Emnet er i stand til at underskrive den informerede samtykkeformular til at deltage i undersøgelsen.
10. Kvinder i den fødedygtige alder er ikke gravide, ikke amning og bruger effektiv prævention.

Ekskluderingskriterier:

1. Tidligere modtagelse af bryststrålebehandling, kemoterapi eller immunterapi.
2. Historie om andre maligniteter, med undtagelse af tilstrækkeligt behandlet basalcellekarcinom i huden, karcinom in situ af livmoderhalsen eller papillær skjoldbruskkirtelkræft.
3. Patients with active fibroconnective tissue diseases, risk of active autoimmune diseases, or a history of autoimmune diseases that may involve the central nervous system, including but not limited to Crohn's disease, ulcerative colitis, systemic lupus erythematosus, sarcoidosis, Wegener's syndrome, granulomatosis with polyangiitis, Graves' disease, rheumatoid Arthritis, hypophysitis, uveitis, autoimmun hepatitis, systemisk sklerose, Hashimotos thyroiditis, autoimmun vasculitis og autoimmune neuropatier (f.eks. Guillain-barré syndrome). Følgende undtagelser gælder: Type I-diabetes mellitus, stabil hypothyreoidisme på hormonudskiftningsterapi (inklusive hypothyreoidisme på grund af autoimmune skjoldbruskkirtelsygdom), psoriasis eller vitiligo ikke kræver systemisk terapi og autoimmune sygdomme forårsaget af B-celler eller anti-selv-anigen-antistodier.
4. Lungesygdom defineret som ≥ grad 3 i henhold til NCI-CTCAE V5.0; Historie om interstitiel lungesygdom (ILD), der kræver kortikosteroidbehandling (inklusive lungefibrose eller stråling pneumonitis) eller nuværende ILD eller ≥ grad 2 stråling pneumonitis.

5. Alvorlige komorbiditeter eller aktive sygdomme:

   a) Historie om alvorlige hjerte -kar -og cerebrovaskulære sygdomme, herunder men ikke begrænset til: i. Alvorlige hjertehytme- eller lednings abnormiteter, såsom ventrikulære arytmier, der kræver klinisk intervention, eller tredje grad af atrioventrikulær blok; ii. QT -interval forlængelse i hvile (QTC> 450 msek hos mænd eller> 470 msek hos kvinder); III. Akut koronarsyndrom, kongestiv hjertesvigt, aorta -dissektion, slagtilfælde eller anden grad 3 eller højere kardiovaskulære og cerebrovaskulære begivenheder inden for 6 måneder før den første dosis; iv. Tilstedeværelse af hjertesvigt med New York Heart Association (NYHA) funktionel klasse ≥ II.

   b) Dårligt kontrolleret diabetes i> 1 måned: Fastende blodglukose> 10 mmol/L eller postprandial 2-timers blodglukose> 13 mmol/L.

   c) dårligt kontrollerede psykiatriske lidelser med en episode eller forværring inden for de sidste 6 måneder.

   d) aktiv infektion. e) Positiv for human immundefektvirus (HIV) antistoffer. Andre sygdomme, der ikke er egnede til immunterapi eller en historie med andre maligniteter.

6. Tilstedeværelse af alvorlige interne medicinske tilstande, der kan påvirke strålebehandling eller immunterapi.
7. Gravide eller ammende kvinder.
8. Historie om allergi til komponenter af strålebehandling eller immunterapi.