Evalúe la eficacia y la seguridad de Adebrelimab combinada con quimioterapia con o sin radioterapia como tratamiento neoadyuvante para el cáncer de mama localmente avanzado localmente avanzado por HER2.

Criterios de inclusión:

1. Pacientes femeninos de entre 18 y 70 años.
2. Confirmado patológicamente como cáncer de mama invasivo, con tinción inmunohistoquímica que indica negatividad HER2, como se hace referencia específicamente en las directrices de la Sociedad Americana de Clínica
3. Oncología/Colegio de Patólogos Americanos (ASCO/CAP).
4. Etapa clínica II-III, pacientes que están planeados para someterse a un tratamiento neoadyuvante en el escenario de la cirugía o que desean someterse a una cirugía que conserva la lactancia después del tratamiento neoadyuvante.
5. El tumor de mama es adecuado para SBRT (radioterapia estereotáctica del cuerpo) (distancia tumoral de la piel> 5 mm, sin invasión de las costillas o los músculos intercostales).
6. No se detectó metástasis a distancia mediante un examen clínico combinado con estudios de imágenes (que incluyen, entre otros, ultrasonido hepático, TC tórax, escaneo óseo, PET-CT).
7. Función de órganos adecuados (hemoglobina ≥ 100 g/L, glóbulos blancos ≥ 3 × 10⁹/L, neutrófilos ≥ 1.5 × 10⁹/L, plaquetas ≥ 80 × 10⁹/L; Creatinine ≤ 132 μmol/L; Límite de alanina aminotransferasa/AMINOTRANTRANTRANTRANTRANTRANTRANTRANTRANTRANTRANTRANTRANTEESES ÚJETES DE AMINOTRANSFERASE/AMINOTRATA ≤ 2.5 × UPTAL NORMAL [DOINTRANSFERAS].
8. Capaz de someterse a escane de resonancia magnética (MRI) mama. Elegible para condiciones de seguimiento.
9. El sujeto puede firmar el formulario de consentimiento informado para participar en el estudio.
10. Las mujeres en edad fértil no están embarazadas, ni amamantando, y están utilizando una anticoncepción efectiva.

Criterios de exclusión:

1. Recepción previa de radioterapia de tórax, quimioterapia o inmunoterapia.
2. Historia de otras neoplasias malignas, con la excepción del carcinoma de células basales de la piel, carcinoma in situ del cuello uterino o cáncer de tiroides papilar.
3. Los pacientes con enfermedades tisulares fibroconnectivas activas, el riesgo de enfermedades autoinmunes activas o antecedentes de enfermedades autoinmunes que pueden involucrar al sistema nervioso central, que incluye, entre otros, la enfermedad de Crohn, la colitis ulcerativa, el lupus sistémico, el eritematoso, la sarcoidosis, la síndrome de Wegener, la granulomatosis con la poliangiititis, la enfermedad de las tumbas, la enfermedad de la graves, la enfermedad de la sarcoidosis, la síndrome de Wegener, la granulomatosis con la poliangiititis, la enfermedad de las tumbas, la enfermedad de las tumbas, la enfermedad de la sarcoidosis. Uveítis, hepatitis autoinmune, esclerosis sistémica, tiroiditis de Hashimoto, vasculitis autoinmune y neuropatías autoinmunes (por ejemplo, síndrome de Guillain-Barré). Se aplican las siguientes excepciones: diabetes mellitus tipo I, hipotiroidismo estable en la terapia de reemplazo hormonal (incluida el hipotiroidismo debido a la enfermedad de la tiroides autoinmune), la psoriasis o la vitiligo que no requiere terapia sistémica y enfermedades autoinmunes causadas por células B o anticodatos anti-antigüense.
4. Enfermedad pulmonar definida como ≥ grado 3 según el NCI-CTCAE v5.0; Historia de la enfermedad pulmonar intersticial (ILD) que requiere tratamiento con corticosteroides (incluida la fibrosis pulmonar o la neumonitis por radiación), o ITL actual o ≥ neumonitis de radiación de grado 2.

5. Comorbilidades severas o enfermedades activas:

   A) Historia de enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares graves, que incluyen, entre otros: i. El ritmo cardíaco severo o las anormalidades de la conducción, como las arritmias ventriculares que requieren intervención clínica o bloqueo auricular de tercer grado; II. Prolongación del intervalo QT en reposo (QTC> 450 ms en hombres o> 470 ms en mujeres); iii. Síndrome coronario agudo, insuficiencia cardíaca congestiva, disección aórtica, accidente cerebrovascular u otros eventos cardiovasculares y cerebrovasculares de grado 3 o superiores dentro de los 6 meses previos a la primera dosis; IV. Presencia de insuficiencia cardíaca con la clase funcional de la Asociación Corazón de Nueva York (NYHA) ≥ II.

   b) Diabetes mal controlada para> 1 mes: glucosa en sangre en ayunas> 10 mmol/L, o glucosa en sangre de 2 horas posprandial> 13 mmol/L.

   c) Trastornos psiquiátricos mal controlados con un episodio o exacerbación en los últimos 6 meses.

   d) Infección activa. E) Positivo para anticuerpos del virus de inmunodeficiencia humana (VIH). Otras enfermedades que no son adecuadas para la inmunoterapia, o un historial de otras neoplasias malignas.

6. Presencia de afecciones médicas internas severas que pueden afectar la radioterapia o la inmunoterapia.
7. Mujeres embarazadas o lactantes.
8. Historia de alergia a componentes de radioterapia o inmunoterapia.