Évaluez l'efficacité et l'innocuité des adebelimab combinés avec une chimiothérapie avec ou sans radiothérapie comme traitement néoadjuvant pour le cancer du sein localement avancé HER2 négatif

Critères d'inclusion:

1. Patientes âgées de 18 à 70 ans.
2. Confirmé pathologiquement comme un cancer du sein invasif, avec une coloration immunohistochimique indiquant la négativité HER2, comme spécifiquement référencé dans les directives de l'American Society of Clinical
3. Oncologie / Collège des pathologistes américains (ASCO / CAP).
4. Stade clinique II-III, les patients qui devraient subir un traitement néoadjuvant en baisse pour la chirurgie ou qui souhaitent subir une intervention chirurgicale de préservation du sein après un traitement néoadjuvant.
5. La tumeur du sein convient au SBRT (radiothérapie stéréotaxique corporelle) (distance tumorale de la peau> 5 mm, sans invasion des côtes ou des muscles intercostaux).
6. Aucune métastase distante détectée par examen clinique combinée à des études d'imagerie (y compris, mais sans s'y limiter, l'échographie hépatique, la tomodensitométrie thoracique, la scintigraphie osseuse, le TEP-CT).
7. Fonction d'organe adéquate (hémoglobine ≥ 100 g / L, globules blancs ≥ 3 × 10⁹ / L, neutrophiles ≥ 1,5 × 10⁹ / L, plaquettes ≥ 80 × 10⁹ / L; créatinine ≤ 132 μmol / L
8. Capable de subir des scans d'imagerie par résonance magnétique mammaire (IRM). Éligible aux conditions de suivi.
9. Le sujet est en mesure de signer le formulaire de consentement éclairé pour participer à l'étude.
10. Les femmes en âge de procréer ne sont pas enceintes, pas l'allaitement et utilisent une contraception efficace.

Critères d'exclusion:

1. Réception préalable de la radiothérapie thoracique, de la chimiothérapie ou de l'immunothérapie.
2. Antécédents d'autres tumeurs malignes, à l'exception du carcinome basal de cellules bases de manière adéquate de la peau, du carcinome in situ du col ou du cancer de la thyroïde papillaire.
3. Les patients des maladies tissulaires fibroconnecteurs actives, le risque de maladies auto-immunes actives, ou des antécédents de maladies auto-immunes qui peuvent impliquer le système nerveux central, y compris mais sans s'y limiter, la maladie de Crohn, la colite ulcéreuse, le lupus érythémateux, la Sarcoïdose, le syndrome de Wegener, les hypophysites, les graisses, la rhumatoïde, les hypophysites, les graphiques, les rhumatoïdes, les hypophysites, les graphiques, la rhumatoïde, la rhumatoïde, les hypophysites, les graphiques, la rhumatoïde, les hypophysites, les groupé uvéite, hépatite auto-immune, sclérose systémique, thyroïdite de Hashimoto, vascularite auto-immune et neuropathies auto-immunes (par exemple, syndrome de Guillain-Barré). Les exceptions suivantes s'appliquent: le diabète sucré de type I, l'hypothyroïdie stable sur l'hormonothérapie de remplacement (y compris l'hypothyroïdie due à la maladie thyroïdienne auto-immune), le psoriasis ou le vitiligo ne nécessitant pas de thérapie systémique et les maladies auto-immunes causées par les cellules B ou les anti-auto-antigènes.
4. Maladie pulmonaire définie comme ≥ grade 3 selon le NCI-CTCAE V5.0; Antécédents de maladie pulmonaire interstitielle (ILD) nécessitant un traitement corticostéroïde (y compris la fibrose pulmonaire ou la radiothérapie), ou l'ILD actuel ou la pneumonite de radiothérapie ≥ grade 2.

5. Comorbidités sévères ou maladies actives:

   a) Antécédents de maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires graves, y compris, mais sans s'y limiter: i. Rythme cardiaque sévère ou anomalies de conduction, telles que les arythmies ventriculaires nécessitant une intervention clinique, ou un bloc auriculo-ventriculaire au troisième degré; ii Promenation de l'intervalle Qt au repos (QTC> 450 ms chez les hommes ou> 470 ms chez les femmes); iii. Syndrome coronarien aigu, insuffisance cardiaque congestive, dissection aortique, accident vasculaire cérébral ou autres événements cardiovasculaires et cérébrovasculaires de grade 3 ou supérieurs dans les 6 mois précédant la première dose; iv. Présence d'insuffisance cardiaque avec la classe fonctionnelle de la New York Heart Association (NYHA) ≥ II.

   b) Diabète mal contrôlé pendant> 1 mois: glycémie à jeun> 10 mmol / L, ou glycémie postprandiale de 2 heures> 13 mmol / l.

   c) Troubles psychiatriques mal contrôlés avec un épisode ou une exacerbation au cours des 6 derniers mois.

   d) Infection active. E) Positif pour les anticorps du virus de l'immunodéficience humaine (VIH). D'autres maladies qui ne conviennent pas à l'immunothérapie ou à des antécédents d'autres tumeurs malignes.

6. Présence de conditions médicales internes sévères qui peuvent affecter la radiothérapie ou l'immunothérapie.
7. Femmes enceintes ou allaitées.
8. Antécédents d'allergie aux composants de la radiothérapie ou de l'immunothérapie.