삼중 음성 유방암에 대한 Iparomilimab 및 Tuvonralimab Neoadjuvant 요법과 함께 파클리탁셀 중합체 미셀 및 카보 플라틴 (UPGRADE-TNBC)
2026년 8월 16일 업데이트: PENG YUAN, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
이것은 삼중 음성 유방암에 대한 신 보조 요법에서 Iparomilimab 및 Tuvonralimab과 함께 파클리탁셀 중합체 미셀 및 카보 플라틴의 효능 및 안전성을 관찰하고 평가하는 전향 적, 단일 암, 다기관 연구입니다.
연구의 주요 종말점은 PCR이며, 32 명의 환자가 등록 될 예정입니다.
연구 개요
상태
초대로 등록
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
32
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Beijing, 중국, 100021
- Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 트리플 음성 유방암
- 1 차 종양의 직경은 2cm보다 크기 때문에 임상 단계는 II-III이어야합니다
- 충분한 1 차 기관 기능이 있습니다
- ECOG (PS) 점수는 0 또는 1입니다
- 예상 생존 ≥ 6 개월
- 혈청 임신 검사는 음성이었다. 연구 기간 동안 및 연구 약물의 마지막 복용량 후 180 일 동안 매우 효과적인 피임 방법을 사용하고 모유 수유하지 않습니다.
제외 기준 :
- 양자 유방암
- 현장 (DCIS) 또는 소엽 암종 (LCIS)의 덕트 암종 병력이 있습니다.
- 침습적 또는 전이성 유방암의 역사
- 5 년 이내에 진단 된 악성 종양은 현장에서 경화 된 자궁 경부 암종, 피부 기저 세포 암종 또는 편평 세포 암종을 제외하고
- 면역 결핍 질환이 있습니다
- 여전히 치료가 필요한자가 면역 질환의 존재 또는 이전자가 면역 질환의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Chemotherapy combined with immunotherapy
paclitaxel polymeric micelles 230-300mg/m2, d1 carboplatin AUC=5, d1 iparomilimab and tuvonralimab 5mg/kg, d1 Every 3 weeks (Q3W) is a cycle, a total of 6 cycles.
|
paclitaxel polymeric micelles 230-300mg/m2, d1 carboplatin AUC=5, d1 iparomilimab and tuvonralimab 5mg/kg, d1 Every 3 weeks (Q3W) is a cycle, a total of 6 cycles.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
1 차 종점
기간: 수술 후 (1 개월 이내)
|
트리플 음성 유방암 환자의 병리학 적 완전 반응 (PCR) 비율
|
수술 후 (1 개월 이내)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
객관적인 응답 속도 (ORR)
기간: 수술 전 신보제 치료 중 (6 개월 이내)
|
수술 전 신보제 치료 중 (6 개월 이내)
|
|
이벤트없는 생존율 (EFS)
기간: 2 년
|
2 년
|
|
치료 관련 부작용의 발생률
기간: 2 년
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 7월 21일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 27일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NCC5182
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .