초기 유방암에 대한 Endoscell intraerative cellular probing 기술의 적용 (EDGE)

최근 몇 년 동안 중국의 유방암 발병률은 급격히 증가했습니다. 지난 20 년 동안, 연간 평균 발생률은 100,000 명당 15 명에서 100,000 명당 약 30 명으로 증가했습니다. 상하이와 같은 첫 번째 도시에서는 발생률이 100,000 명당 60 점을 초과하여 유방암을 악성 악성 종양을 위협하는 여성 건강을 위협합니다. 서구 국가에 비해, 중국 여성의 유방암 발병 연령은 상대적으로 더 젊고 폐경기 이전의 54% 이상이 발생합니다. 수술은 유방암에 대한 포괄적 인 치료의 주류입니다. 환자의 거의 절반은 종양의 범위 또는 위치로 인해 유방 절제술을 필요로하며, 이로 인해 상당한 변형 및 장기 심리적 외상이 발생합니다. 최근 몇 년 동안, 중국의 유방암 환자들 사이에서 수술 후 유방 외관에 대한 수요가 증가하여 기존의 유방 보존 수술, 유방 보존 수술 및 다양한 유형의 유방 재건 수술의 비율이 증가했습니다.

수술 후 방사선 요법과 결합 된 유방 보존 수술은 수술 후 유방 외관 및 삶의 질을 향상시키면서 전체 유방 절제술과 동일한 종양 안전을 달성 할 수 있습니다. 전통적인 유방 보존의 원리를 성형 수술 기술과 결합한 유방 소시한 종종 수술은 유방 보존 수술의 타당성과 안전성을 더욱 향상시킵니다.

유방 소시한 종양형 수술의 발달은 수술 내 부정적인 마진을 보장하기 위해 더 시급한 필요성을 만들어 냈습니다. 종양형 기술의 적용으로 인한 수술 적응증이 확대 되었음에도 불구하고, 유방 소시한 종양형 수술의 양의 여백 속도는 5%에서 15% 범위의 기존 유방 보존 수술과 크게 다르지 않습니다. 긍정적 인 마진 이후의 재발은 국소 재발 위험에 영향을 미치지 않지만, 수술 후 미용 결과를 크게 감소시킨다. 더 중요한 것은, 마진 상태에 따라 유방 절제술이 필요한 경우 종양 형성 수술 절개의 설계가 도전이된다는 것입니다. 현재, 여백 평가를위한 가장 정확한 방법은 수술 후 마진 염색과 방사형 섹션 및 파라핀 병리 검사입니다. 수술 중 마진 평가를 적시에 활성화하기 위해 수술 중 냉동 섹션 분석, 시편 X- 선 사진 및 마이크로 컴퓨터 단층 촬영을 포함한 다양한 방법이 제안되었습니다. 그러나 이러한 방법은 생체 외 시편 평가가 필요하며 감도가 제한적입니다. 소규모 샘플 연구는 시편 영상을 위해 마이크로 -PET/CT 기술을 사용했지만 높은 비용은 광범위한 임상 검증 및 적용을 방지합니다.

Endoscell Scaner (ES)는 이미지 획득을 위해 수정 된 실시간 소형 소형 형광 현미경 시스템을 사용하여 세포 수준에서 초고 해상도를 달성하는 새로운 수술 내 세포 검출 기술입니다. 이전의 연구에 따르면 수술 중 Sentinel 림프절 감지에서의 정확도와 감도는 세포 학적 각인의 정확성과 비교할 수 있지만 더 빠른 속도와 비교할 수 있습니다. 이 기술은 형광 염료로서 불소 스 세인과 메틸렌 블루를 사용하며, 비 침습성이며, 조직 샘플을 소비하지 않습니다.

이 연구는 기존의 유방 보존 수술 및 유방 소시한 종양형 수술을받는 환자의 수술 중 마진 평가를위한 엔티 넬 림프절 생검과 결합 된 환자의 수술 중 마진 평가를위한 엔도 내시경 스캐너 (ES)의 새로운 수술 중 세포 프로빙 기술의 임상 적 가치를 평가하는 것을 목표로한다. 주요 목표는 파라핀 병리를 금 표준으로 사용하여 마진 상태 및 센티넬 림프절 상태를 평가할 때 ES 기술의 정확성을 비교하는 것입니다. 주요 종점은 ES 기술의 정확도, 양의 여백 속도 및 재수술 속도입니다. 2 차 엔드 포인트는 ES 감지 이미지 품질 점수, 외과 의사의 학습 곡선 및 탐지 시간입니다.