Application de la technologie de sondage cellulaire cellulaire intropératoire endosnell pour le cancer du sein à un stade précoce (EDGE)

Ces dernières années, l'incidence du cancer du sein en Chine a augmenté rapidement. Au cours des deux dernières décennies, le taux d'incidence moyen annuel est passé de 15 pour 100 000 à environ 30 pour 100 000. Dans les villes de premier niveau comme Shanghai, le taux d'incidence dépasse même 60 pour 100 000, faisant du cancer du sein la tumeur maligne de premier plan menaçant la santé des femmes. Par rapport aux pays occidentaux, l'âge d'apparition du cancer du sein chez les femmes chinoises est relativement plus jeune, avec plus de 54% des cas survenus avant la ménopause. La chirurgie reste le pilier d'un traitement complet du cancer du sein. Près de la moitié des patients ont besoin d'une mastectomie en raison de l'étendue ou de la localisation de la tumeur, entraînant une défiguration significative et un traumatisme psychologique à long terme. Ces dernières années, la demande d'apparence du sein postopératoire chez les patientes atteintes d'un cancer du sein en Chine a augmenté, ce qui a conduit à une augmentation de la proportion de chirurgie conventionnelle de préservation du sein, de chirurgie de conservation du sein et de divers types de chirurgies de reconstruction mammaire.

La chirurgie de la condamnation mammaire combinée à une radiothérapie postopératoire peut améliorer l'apparence du sein postopératoire et la qualité de vie tout en atteignant une sécurité tumorale égale ou même meilleure que celle de la mastectomie totale. La chirurgie oncoplastique de prévision mammaire, qui combine les principes de la conservation du sein conventionnel avec des techniques de chirurgie plastique, améliorent davantage la faisabilité et la sécurité de la chirurgie de la lutte mammaire.

Le développement de la chirurgie oncoplastique de conservation du sein a créé un besoin plus urgent d'assurer des marges négatives en peropératoire. Malgré l'expansion des indications chirurgicales dues à l'application de techniques oncoplastiques, le taux de marge positif de la chirurgie oncoplastique de conservation du sein n'est pas significativement différente de celle de la chirurgie conventionnelle de congrès du sein, allant de 5% à 15%. Bien que la réexamen après une marge positive n'affecte pas le risque de récidive locale, il diminue considérablement les résultats cosmétiques postopératoires. Plus important encore, la conception des incisions chirurgicales oncoplastiques devient un défi si la mastectomie est nécessaire en fonction du statut de marge. Actuellement, la méthode la plus précise pour l'évaluation des marges est la coloration postopératoire des marges suivie d'un examen radial de sectionnement et de pathologie de la paraffine. Pour permettre une évaluation de marge peropératoire rapide, diverses méthodes ont été proposées, notamment une analyse de section congelée peropératoire, une photographie de rayons X spécimen et une tomographie micro-calculée. Cependant, ces méthodes nécessitent une évaluation des échantillons ex vivo et ont une sensibilité limitée. Les petites études d'échantillon ont utilisé la technologie Micro-PET / CT pour l'imagerie des échantillons, mais son coût élevé empêche la validation et l'application cliniques généralisées.

Le (ES) Endosnell est une nouvelle technologie de détection de cellules peropératoires qui utilise un système de microscope à fluorescence miniaturisé en temps réel modifié pour l'acquisition d'images, atteignant une résolution ultra-élevée au niveau cellulaire. Des études antérieures ont montré que sa précision et sa sensibilité dans la détection des ganglions lymphatiques sentinelles peropératoires sont comparables à celles de l'empreinte cytologique mais avec une vitesse plus élevée. Cette technologie utilise la fluorescéine de sodium et le bleu de méthylène comme colorants fluorescents, n'est pas invasif et ne consomme pas de tissus.

Cette étude vise à évaluer la valeur clinique de la nouvelle technologie de sondage de sondage des cellules intropératoires pour l'évaluation des marges peropératoires chez les patients subissant une chirurgie conventionnelle de conservation du sein et une chirurgie oncoproplastique conventionnelle combinée avec une biopsie des ganglions lymphatiques sentinelles. L'objectif principal est de comparer la précision de la technologie ES dans l'évaluation du statut de marge et du statut de ganglions lymphatiques sentinelles en utilisant la pathologie de la paraffine comme étalon-or. Les principaux critères d'évaluation sont la précision de la technologie ES, le taux de marge positif et le taux de réopération; Les critères d'évaluation secondaires sont le score de qualité de l'image de détection, la courbe d'apprentissage des chirurgiens et le temps de détection.