Aplicação da tecnologia de sondagem celular intraoperatória endoscelada para câncer de mama em estágio inicial (EDGE)

Nos últimos anos, a incidência de câncer de mama na China aumentou rapidamente. Nas últimas duas décadas, a taxa média anual de incidência aumentou de 15 por 100.000 para cerca de 30 por 100.000. Nas cidades de primeiro nível como Xangai, a taxa de incidência excede 60 por 100.000, tornando o câncer de mama o tumor maligno principal ameaçando a saúde das mulheres. Comparado aos países ocidentais, a idade de início do câncer de mama em mulheres chinesas é relativamente mais jovem, com mais de 54% dos casos ocorrendo antes da menopausa. A cirurgia continua sendo a base do tratamento abrangente para o câncer de mama. Quase metade dos pacientes requer mastectomia devido à extensão ou localização do tumor, resultando em desfiguração significativa e trauma psicológico a longo prazo. Nos últimos anos, a demanda por aparência da mama pós-operatória entre pacientes com câncer de mama na China tem aumentado, levando a um aumento na proporção de cirurgia convencional de conservação da mama, cirurgia de conservação da mama e vários tipos de cirurgias de reconstrução da mama.

A cirurgia de conservação da mama combinada com radioterapia pós-operatória pode melhorar a aparência e a qualidade de vida no pós-operatório, alcançando a segurança do tumor igual ou até melhor que a da mastectomia total. Cirurgia oncoplásica de conservação da mama, que combina os princípios da conservação convencional da mama com técnicas de cirurgia plástica, aumentam ainda mais a viabilidade e a segurança da cirurgia de conservação da mama.

O desenvolvimento da cirurgia oncoplásica de conservação da mama criou uma necessidade mais urgente de garantir margens negativas intraoperatório. Apesar de expandir as indicações cirúrgicas devido à aplicação de técnicas oncoplásicas, a taxa de margem positiva de cirurgia onclástica que consome mama não é significativamente diferente da cirurgia convencional de conservação da mama, variando de 5% a 15%. Embora a reexcisão após uma margem positiva não afete o risco de recorrência local, ela diminui significativamente os resultados cosméticos pós-operatórios. Mais importante, o projeto de incisões de cirurgia onclástica se torna um desafio se a mastectomia for necessária com base no status da margem. Atualmente, o método mais preciso para avaliação da margem é a coloração de margem pós -operatória, seguida pelo exame radial e do exame de patologia da parafina. Para permitir a avaliação oportuna da margem intraoperatória, vários métodos foram propostos, incluindo análise de seção congelada intraoperatória, fotografia de raios X de amostra e tomografia por micro-computação. No entanto, esses métodos requerem avaliação de amostras ex vivo e têm sensibilidade limitada. Pequenos estudos de amostra usaram a tecnologia micro-PET/CT para imagem de amostra, mas seu alto custo impede a validação e aplicação clínicas generalizadas.

O Scanner (S) Endoscell é uma nova tecnologia de detecção de células intraoperatórias que utiliza um sistema de microscópio de fluorescência miniaturizado em tempo real modificado para aquisição de imagens, alcançando uma resolução ultra-alta no nível celular. Estudos anteriores mostraram que sua precisão e sensibilidade na detecção intraoperatória de linfonodos sentinela são comparáveis ​​aos da impressão citológica, mas com maior velocidade. Essa tecnologia emprega fluoresceína de sódio e azul de metileno como corantes fluorescentes, não é invasiva e não consome amostras de tecido.

Este estudo tem como objetivo avaliar o valor clínico do scanner endoscelal (s) nova tecnologia de investigação celular intraoperatória para avaliação da margem intraoperatória em pacientes submetidos a cirurgia convencional de conservação da mama e cirurgia oncoplásica de conservação da mama combinada com biopsia de linfonodos de sentinela. O objetivo principal é comparar a precisão da tecnologia ES na avaliação do status da margem e no status de linfonodo sentinela usando patologia de parafina como padrão -ouro. Os pontos finais primários são a precisão da tecnologia ES, taxa de margem positiva e taxa de reoperação; Os pontos de extremidade secundários são a pontuação da qualidade da imagem de detecção de ES, curva de aprendizado de cirurgiões e tempo de detecção.