Anvendelse af endoscell intraoperativ cellulær sonderingsteknologi til brystkræft i tidligt stadium (EDGE)

I de senere år er forekomsten af ​​brystkræft i Kina steget hurtigt. I løbet af de sidste to årtier er den årlige gennemsnitlige forekomst er steget fra 15 pr. 100.000 til ca. 30 pr. 100.000. I første niveauer som Shanghai overstiger forekomsten endda 60 pr. 100.000, hvilket gør brystkræft til den førende ondartede tumor, der truer kvinders sundhed. Sammenlignet med vestlige lande er begyndelsesalderen for brystkræft hos kinesiske kvinder relativt yngre, med over 54% af tilfældene, der forekommer før overgangsalderen. Kirurgi er fortsat bærebjælken i omfattende behandling af brystkræft. Næsten halvdelen af ​​patienterne kræver mastektomi på grund af omfanget eller placeringen af ​​tumoren, hvilket resulterer i signifikant misforståelse og langvarig psykologisk traume. I de senere år er efterspørgslen efter postoperativt brystudseende blandt brystkræftpatienter i Kina steget, hvilket har ført til en stigning i andelen af ​​konventionel brystkonserveringskirurgi, brystkonserveringskirurgi og forskellige typer brystrekonstruktionsoperationer.

Brystbevarende kirurgi kombineret med postoperativ strålebehandling kan forbedre det postoperative brystudseende og livskvalitet, mens den opnåelse af tumorsikkerhed lig med eller endda bedre end for total mastektomi. Brystbevarende onkoplastisk kirurgi, der kombinerer principperne for konventionel brystbevaring med plastikkirurgi-teknikker, forbedrer gennemførligheden og sikkerheden ved brystkonservationskirurgi.

Udviklingen af ​​brystbesparende onkoplastisk kirurgi har skabt et mere presserende behov for at sikre negative marginer intraoperativt. På trods af ekspanderende kirurgiske indikationer på grund af anvendelsen af ​​onkoplastiske teknikker, er den positive marginhastighed for brystkonservering af onkoplastisk kirurgi ikke signifikant forskellig fra den for konventionel brystkonservering, der spænder fra 5% til 15%. Selvom re-excision efter en positiv margin ikke påvirker den lokale tilbagefaldsrisiko, formindsker den markant postoperative kosmetiske resultater. Vigtigere er det, at design af oncoplastiske kirurgiske snit bliver en udfordring, hvis mastektomi er nødvendig baseret på marginstatus. I øjeblikket er den mest nøjagtige metode til marginvurdering postoperativ marginfarvning efterfulgt af radial snitning og paraffinpatologiundersøgelse. For at muliggøre rettidig intraoperativ marginvurdering er forskellige metoder blevet foreslået, herunder intraoperativ frosset sektionsanalyse, prøve-røntgenfotografering og mikro-computertomografi. Imidlertid kræver disse metoder ex vivo -prøveevaluering og har begrænset følsomhed. Små prøvestudier har anvendt mikro-PET/CT-teknologi til prøveafbildning, men dens høje omkostninger forhindrer udbredt klinisk validering og anvendelse.

Endoscellscaneren (ES) er en ny intraoperativ celledetektionsteknologi, der bruger en modificeret realtids-miniaturiseret fluorescensmikroskopsystem til billedindsamling, der opnår ultrahøj opløsning på det cellulære niveau. Tidligere undersøgelser har vist, at dens nøjagtighed og følsomhed i intraoperativ Sentinel -lymfeknude -detektion er sammenlignelige med dem ved cytologisk aftryk, men med større hastighed. Denne teknologi anvender natriumfluorescein og methylenblå som fluorescerende farvestoffer, er ikke-invasiv og forbruger ikke vævsprøver.

Denne undersøgelse har til formål at evaluere den kliniske værdi af endoskellscaneren (ES) -romanen intraoperativ cellesonteringsteknologi til intraoperativ marginvurdering hos patienter, der gennemgår konventionel brystkonserveringskirurgi og brystkonservering af onkoplastisk kirurgi kombineret med sentinel lymfeknudebiopsi. Det primære mål er at sammenligne nøjagtigheden af ​​ES -teknologi ved vurdering af marginstatus og Sentinel Lymfeknude -status ved hjælp af paraffinpatologi som guldstandard. De primære endepunkter er nøjagtigheden af ​​ES -teknologi, positive marginhastighed og reoperationshastighed; De sekundære slutpunkter er ES -detektionsbilledkvalitetsscore, læringskurve for kirurger og detektionstid.