이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

머리와 목의 근막 통증을 치료하기위한 방아쇠 지점 후 감정적 방출 - 전향 적 연구

2025년 3월 30일 업데이트: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

DC-TMD에 의해 분류 된 Temporomandibular 기능 장애 (TMD)는 "Axis II"라고하는 중요한 심리 사회적 구성 요소를 갖는다.

근막 TMD에 대한 치료 방법 중 하나는 바늘 만 사용하거나 국소 마취제를 사용하여 "젖은 니들 링"일 수있는 "니드 니들 링"일 수 있습니다.

니들 링의 실무자들은 일반적으로 니들 링을받는 환자의 감정적 방출을 관찰합니다.

이 연구는 설문지를 통해 근시 TMD를 필요로하는 직전 및 직후 환자의 감정 상태를 기록하고 측정하는 것을 목표로합니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

개입 / 치료

상세 설명

구강 공중 부위의 가장 흔한 만성 통증은 저작 근육과 목 근육과 관련된 근막 통증입니다.

이는 측두엽 장애 (DC/TMD)에 대한 진단 기준에 따라 분류됩니다.

DC-TMD에서 "축 I"팔, 즉 "신체 진단"에는 "근육"장애뿐만 아니라 "관절"장애가 포함됩니다.

DC/TMD에는 불안, 우울증, PTSD와 같은 동반 질환이있는 Axis II- 심리 사회적 암도 포함됩니다.

근시 통증의 원인은 잘 이해되지 않습니다. 명확한 유기적 원인은 없으며 현대의 이해는 대부분의 통증이 중추 신경계에서 발생하는 과정이나 특히 열악한 대처 메커니즘, 외상 또는 PTSD, 불안, 우울증, 감정 억압과 같은 감정과 관련된 문제와 같은 "마음"에서 관련된 과정과 관련이 있다는 것입니다.

유성 근육의 만성 근막 통증 치료에 대한 넓은 합의 지침은 없으며 다양한 양식이 있습니다 : 물리 치료, 교합 안정화 스플린트, 약물학 요법, 침술, 바이오 피드백, 방아쇠 니들 링, 행동 변화, 심리 치료 및 hypnotherapy.

근시 통증의 가장 흔하고 효과적인 치료 중 하나는 건조 바늘의 삽입 또는 식염수, 국소 마취제 또는 스테로이드를 방아쇠 지점 (습식 니들 링)의 "니들 링"입니다.

이 처리는 "근육 내 자극"(IMS)이라고도합니다. 우리 부서는 6 년 넘게 방아쇠 지점 주사로 근심 통증을 치료해 왔습니다. 우리의 표준 프로토콜은 1-2 주 간격으로 4 개의 별도 약속입니다.

IMS의 실무자들은 많은 환자들에게 니들 링 직후 기분, 울음, 기억의 회상, 평온 및 휴식의 변화로 표현 된 "감정적 방출"이 있다고보고합니다. 이것은 우리의 경험이었습니다.

이 현상이 실무자들 사이에서 잘 관찰된다는 사실에도 불구하고 문헌에는 보고서가 거의 없습니다.

이 연구에서, 우리는 IMS에 따른 감정의 질적 역학을 측정하고 감정적 변화의 산물로서 치료의 효능을 분석하는 것을 목표로한다. 필요한 근육이나 기술에는 변화가 없지만 표준 치료 전후 감정 상태와 관련하여 데이터가 수집됩니다.

서명 동의 후 모든 환자는 일련의 설문지를 인쇄하여 작성하도록 요청받습니다. 관리 된 설문지는 표준화되고 히브리어로 검증되었습니다.

환자는 다음을 작성하라는 요청을받습니다.

  1. 측두엽 장애 (DC-TMD) 설문지에 대한 진단 기준.
  2. 환자 건강 설문지 9 PHQ-9-HEB
  3. 감정 조절 설문지 (ERQ)
  4. 토론토 알렉시 시아 척도 (TAS -20) 임상 데이터는 EMR (카멜레온)에 입력됩니다. 환자는 1-2 개월에 걸쳐 1-2 주 간격의 치료를 위해 4 개의 약속을 받게됩니다.

각 주사 세션에서 모든 환자는 트리거 포인트 주사 전후에 Mood States Hebrew Translation (POMS-H)의 프로파일을 작성하도록 요청받습니다. NRS (Numerical Rating Scale)를 사용한 통증은 또한 백분율 척도를 사용한 개인적인 개선에 대한 개인적인 인상도 기록됩니다.

환자는 IMS 요법의 혜택을받을 수있는 관련 DC/TMD 축 I 진단을 가진 환자를 연구합니다.

참가자 수 100 명의 연구 환자

연령 범위 18-99

성 남성과 여성

포함 기준 연구 그룹에는 연구에 동의하고 진단을받는 환자가 포함됩니다 : myalgia/local myalgia 또는 myopcasial pain 또는 myopcasial pain or myopcasial pains or thegrical toins 또는 myopcasial pain or themberal toint 자체와 관련된 동시 진단의 유무에 관계없이 TMD에 의한 두통이 있습니다.

제외 기준

IMS 요법을받을 자격이없는 환자는 제외됩니다.

  • PLT 수는 80,000 미만입니다
  • 통증 부위에서 활성 또는 만성 감염
  • 국소 마취제를 아미드하는 알레르기가 알려져 있습니다
  • 혈우병과 같은 심각한 출혈 장애
  • Warfarin INR로 치료 한 경우 3

참여 중단 기준 -

  • 환자 선택
  • 3 세션 후에는 통증이 향상되지 않습니다

특별 인구 - 제외

  • 18 세 미만의 환자
  • 인지 장애가있는 환자는 설문지를 완전히 이해할 수 없습니다.

연구 기간 : 2 년

참가자의 위험 :

IMS의 위험에 해당합니다.

  • 국소 혈종
  • 주사 후 통증이 증가합니다

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이스라엘
      • Tel Aviv, 이스라엘
        • Oral Medicine Unite, Tel Aviv Sourasky Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

환자는 Oral Medicine Unite -Tel Aviv Medical Center에서 구강 공중 통증 클리닉에 입원했습니다.

설명

포함 기준 :

연구 그룹은 연구에 동의하고 진단 된 환자를 포함 할 것입니다 : myalgia/local myalgia 또는 myopcasial pain 또는 myopcasial pain or themormandibular Joint 자체와 관련된 동시 진단이 있거나없는 TMD에 의한 추천 또는 두통이있는 근막 통증.

제외 기준 :

IMS 요법을받을 자격이없는 환자는 제외됩니다.

  • PLT 수는 80,000 미만입니다
  • 통증 부위에서 활성 또는 만성 감염
  • 국소 마취제를 아미드하는 알레르기가 알려져 있습니다
  • 혈우병과 같은 심각한 출혈 장애
  • Warfarin INR로 치료 한 경우 3

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
연구 그룹

TMD 근막 통증으로 진단 된 환자는 니들 링의 혜택과 참여할 의향이있는 환자에게 일련의 표준화 된 설문지에 답변하고 1-2 주 간격으로 4 번의 니틀 링 세션에 초대 될 것입니다.

각 주사 세션에서, 모든 환자는 트리거 포인트 주사 직전과 직후에 "기분 상태의 히브리어 번역"(POMS-H) 설문지를 작성하도록 요청받을 것입니다. NRS (Numerical Rating Scale)를 사용한 통증은 또한 백분율 척도를 사용한 개인적인 개선에 대한 개인적인 인상도 기록됩니다.
다른: 설문지를 작성하십시오

서명 후 모든 환자는 일련의 설문지를 인쇄하여 작성하도록 요청받습니다. 관리 된 설문지는 표준화되고 히브리어로 검증되었습니다.

환자는 다음을 작성하라는 요청을받습니다.

측두엽 장애 (DC-TMD) 설문지에 대한 진단 기준.

환자 건강 설문지 9 PHQ-9-HEB

감정 조절 설문지 (ERQ)

토론토 알렉시 시아 척도 (TAS -20)

각 주사 세션에서 모든 환자는 트리거 포인트 주사 전후에 Mood States Hebrew Translation (POMS-H)의 프로파일을 작성하도록 요청받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기분 상태의 이동
기간: 등록에서 니들 링 세션 종료 (4-8 주)

연구원들은 니들 링을받는 환자의 분위기 상태가 바뀌는 것을 기대합니다.

POMS-H 설문지에는 28 개 주가 있으며 5 개 주로 분류 된 피로 (3,12,18,23,28), 장력 (1,10,19), 우울증 (4,8,11,15,16,21,22) 및 분노 (2,6,13,14,20,25), Vigor (5,7,24,26,27).

피로, 긴장, 우울증 및 분노의 각 니들 링 세션 값 전후 사이에 감소 할 것으로 예상되며 활력 값이 증가 할 것으로 예상됩니다.

이러한 변화는 각각 니들 링 세션의 시작과 끝 사이에, 첫 번째 니들 링 세션과 4 일 사이의 경향이 나타날 것으로 예상됩니다.
등록에서 니들 링 세션 종료 (4-8 주)
통증 감소
기간: 등록에서 니들 링 세션 종료 (4-8 주)
연구원들은 수치 척도에서 정량화 된 통증 감소와 환자의 백분율로 묘사 된 바와 같이 기준선과 관련된 통증의 전반적인 개선을 기대합니다.
등록에서 니들 링 세션 종료 (4-8 주)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고통, 불안, 우울증 감소.
기간: 등록에서 니들 링 세션 종료 (4-8 주)
연구원들은 GAD-7, ERQ, PHQ-4, PHQ-9 설문지에 묘사 된 바와 같이 불안, 우울증, 고통의 개선을 기대합니다. 각 설문지의 총 값은 첫 번째와 4 번째 니들 링 세션 사이에서 감소 할 것으로 예상됩니다.
등록에서 니들 링 세션 종료 (4-8 주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 3월 13일

기본 완료 (추정된)

2027년 3월 13일

연구 완료 (추정된)

2027년 3월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 30일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 30일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TASMC-25-0050-CTIL

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

지역 헬싱키위원회 승인이 필요합니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다