Libération émotionnelle après le point de déclenchement aiguille pour traiter la douleur myofasciale de la tête et du cou - étude prospective
La dysfonction temporo-mandibulaire (TMD) telle que classifiée par le DC-TMD a un composant psychosocial significatif appelé "axe II".
L'une des méthodes de traitement pour la TMD myofasciale est de "besoin" qui pourrait être "aiguille sèche" en utilisant uniquement une aiguille ou "aiguille humide" en utilisant des anesthésiques locaux.
Les praticiens de l'aiguille observent généralement une libération émotionnelle par le patient subissant une aiguille.
Cette étude vise à enregistrer et à mesurer l'état émotionnel des patients juste avant et juste après l'aiguille pour la TMD myofasciale via des questionnaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La douleur chronique la plus courante de la région orofaciale est la douleur myofasciale liée aux muscles de la mastication et du cou.
Qui est classé conformément aux critères de diagnostic des troubles temporo-mandibulaires (DC / TMD).
Dans le DC-TMD, le bras "Axe I", à savoir le "diagnostic physique", comprend des troubles "musculaires" ainsi que des troubles "articulaires".
Le DC / TMD comprend également l'axe II - bras psychosocial avec des comorbidités telles que l'anxiété, la dépression, le SSPT.
La cause de la douleur myofasciale est mal comprise - il n'y a pas de cause organique claire et la compréhension moderne est que la plupart de la douleur est liée à des processus originaires du système nerveux central ou spécifiquement dans l'esprit "tels que les mécanismes d'adaptation pauvres, les antécédents de traumatisme ou le SSPT, l'anxiété, la dépression, ainsi que les questions liées à des émotions telles que la répression émotionnelle.
Il n'y a pas de grandes lignes directrices consensuelles pour le traitement de la douleur myofasciale chronique des muscles masticatoires et diverses modalités sont disponibles: la physiothérapie, les attelles de stabilisation occlusale, la pharmacothérapie, l'acupuncture, le biofeedback, le point de gâchette, les changements comportementaux, la psychothérapie et l'hypnothérapie.
L'un des traitements les plus courants et les plus efficaces de la douleur myofasciale en général est "l'aiguille" des points de déclenchement à savoir l'insertion d'une aiguille sec ou une injection de solution saline, d'anesthésie locale ou de stéroïdes en points de déclenchement (aiguille mouillée).
Ce traitement est également connu sous le nom de «stimulation intramusculaire» (IMS). Notre département traite la douleur myofasciale avec des injections de points de déclenchement depuis plus de 6 ans. Notre protocole standard est de 4 rendez-vous distincts espacés de 1 à 2 semaines d'intervalle.
Les praticiens de l'IMS rapportent que pour de nombreux patients, peu de temps après l'aiguille, il y a une "libération émotionnelle" exprimée comme un changement d'humeur, des pleurs, du souvenir des souvenirs, du calme et de la relaxation. Cela a également été notre expérience.
Malgré le fait que ce phénomène est bien observé parmi les praticiens - il y a très peu de rapports dans la littérature.
Dans cette étude, nous visons à mesurer la dynamique qualitative des émotions suivant l'IMS ainsi que l'efficacité du traitement en tant que produit du changement émotionnel. Il n'y aurait pas de changement dans les muscles aiguillés ou la technique, mais plutôt des données sont collectées en ce qui concerne l'état émotionnel avant et après le traitement standard.
Méthodes Après consentement signé, tous les patients seront invités à remplir une série de questionnaires imprimés. Les questionnaires administrés sont standardisés et validés en hébreu.
Les patients seront invités à remplir:
- Critères de diagnostic pour le questionnaire temporo-mandibulaire (DC-TMD).
- Questionnaire sur la santé des patients 9 PHQ-9-HEB
- Questionnaire de régulation des émotions (ERQ)
- Les données cliniques de l'échelle de Toronto Alexithymia (TAS - 20) seront saisies dans EMR (caméléon). Les patients recevraient 4 rendez-vous pour un traitement espacés de 1 ou 2 semaines d'intervalle sur une période de 1 à 2 mois.
À chaque séance d'injection, tous les patients seront invités à remplir le profil de la traduction hébraïque des états de l'humeur (POMS-H) avant et après les injections de points de déclenchement. La douleur utilisant l'échelle de notation numérique (NRS) serait également enregistrée ainsi que l'impression personnelle d'amélioration à l'aide d'une échelle en pourcentage.
Les patients étudient les patients atteints de diagnostic de l'axe DC / TMD pertinent qui pourrait bénéficier d'une thérapie IMS aurait une chance de rejoindre l'étude.
Nombre de participants 100 patients étudient les patients
Tranche d'âge 18-99
Hommes et femmes de genre
Critères d'inclusion Le groupe d'étude comprendra des patients qui consentent à l'étude et sont diagnostiqués avec: myalgie / myalgie locale ou douleur myofasciale ou douleur myofasciale avec référence ou maux de tête attribués à la TMD avec ou sans diagnostic simultané lié à l'articulation temporo-mandibulaire elle-même.
Critères d'exclusion
Les patients qui ne sont pas éligibles à la thérapie IMS seront exclus:
- Plt Count Under 80 000
- Infection active ou chronique au site de la douleur
- Allergie connue aux anesthésiques locaux amides
- Trouble de saignement sévère comme l'hémophilie
- Si vous êtes traité avec de la warfarine INR sur 3
Critères de participation au cessation -
- Choix du patient
- La douleur ne s'améliore pas après 3 séances
Population spéciale - exclu
- Patients de moins de 18 ans
- Les patients atteints de déficiences cognitives incapables de bien comprendre les questionnaires
Durée d'étude: 2 ans
Risque pour les participants:
Équivalent au risque de IMS:
- Hématome local
- Douleur élevée après injection
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tel Aviv, Israël
- Oral Medicine Unite, Tel Aviv Sourasky Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
Le groupe d'étude comprendra des patients qui consent à l'étude et sont diagnostiqués avec: myalgie / myalgie locale ou douleur myofasciale ou douleur myofasciale avec référence ou maux de tête attribué à la TMD avec ou sans diagnostic simultané lié à l'articulation temporo-mandibulaire elle-même.
Critères d'exclusion:
Les patients qui ne sont pas éligibles à la thérapie IMS seront exclus:
- Plt Count Under 80 000
- Infection active ou chronique au site de la douleur
- Allergie connue aux anesthésiques locaux amides
- Trouble de saignement sévère comme l'hémophilie
- Si vous êtes traité avec de la warfarine INR sur 3
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe d'étude
Les patients diagnostiqués avec une douleur myofasciale TMD dont mon bénéfice de l'aiguille et qui sont prêts à participer seraient invités à répondre à une série de questionnaires standardisés et seraient invités à 4 séance d'aiguilles espacées de 1 à 2 semaines d'intervalle. À chaque séance d'injection, tous les patients seraient invités à remplir le questionnaire "Profile of Humeur States Hébreu" (POMS-H) juste avant et juste après les injections de points de déclenchement. La douleur utilisant l'échelle de notation numérique (NRS) serait également enregistrée ainsi que l'impression personnelle d'amélioration à l'aide d'une échelle en pourcentage. |
Après le consentement signé, tous les patients seront invités à remplir une série de questionnaires imprimés. Les questionnaires administrés sont standardisés et validés en hébreu. Les patients seront invités à remplir: Critères de diagnostic pour le questionnaire temporo-mandibulaire (DC-TMD). Questionnaire sur la santé des patients 9 PHQ-9-HEB Questionnaire de régulation des émotions (ERQ) Échelle de Toronto Alexithymia (TAS - 20) À chaque séance d'injection, tous les patients seront invités à remplir le profil de la traduction hébraïque des états de l'humeur (POMS-H) avant et après les injections de points de déclenchement. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement d'humeur à l'état d'humeur
Délai: De l'inscription à la fin de la session d'aiguilles (4-8 semaines)
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Les chercheurs s'attendent à voir un changement dans l'état d'humeur des patients subissant une aiguille. Il y a 28 domaines dans le questionnaire POMS-H, regroupés en 5 États: fatigue (3,12,18,23,28), tension (1,10,19), dépression (4,8,11,15,16,21,22) et colère (2,6,13,14,20,25), vigorat (5,7,9,17,24,26,25). Entre l'avant et l'après de chaque séance d'aiguilles, les valeurs de fatigue, la tension, la dépression et la colère devraient diminuer et les valeurs de la vigueur devraient augmenter. Ce changement devrait être vu entre le début et la fin de chaque session d'aiguilles ainsi qu'une tendance entre la première session d'aiguilles et la 4e. |
De l'inscription à la fin de la session d'aiguilles (4-8 semaines)
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Réduction de la douleur
Délai: De l'inscription à la fin de la session d'aiguilles (4-8 semaines)
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Les chercheurs s'attendent à voir une diminution de la douleur comme quantifié sur l'échelle de taux numérique ainsi qu'une amélioration globale de la douleur liée à la ligne de base, comme illustré en pourcentage par les patients.
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De l'inscription à la fin de la session d'aiguilles (4-8 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Diminution de la détresse, de l'anxiété, de la dépression.
Délai: De l'inscription à la fin de la session d'aiguilles (4-8 semaines)
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Les chercheurs s'attendent à une amélioration des taux d'anxiété, de dépression, de détresse tels que représentés dans le questionnaire GAD-7, ERQ, PHQ-4, PHQ-9.
La valeur totale de chaque questionnaire devrait diminuer entre la 1ère et la 4e session d'aiguilles.
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De l'inscription à la fin de la session d'aiguilles (4-8 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Schiffman E, Ohrbach R, Truelove E, Look J, Anderson G, Goulet JP, List T, Svensson P, Gonzalez Y, Lobbezoo F, Michelotti A, Brooks SL, Ceusters W, Drangsholt M, Ettlin D, Gaul C, Goldberg LJ, Haythornthwaite JA, Hollender L, Jensen R, John MT, De Laat A, de Leeuw R, Maixner W, van der Meulen M, Murray GM, Nixdorf DR, Palla S, Petersson A, Pionchon P, Smith B, Visscher CM, Zakrzewska J, Dworkin SF; International RDC/TMD Consortium Network, International association for Dental Research; Orofacial Pain Special Interest Group, International Association for the Study of Pain. Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC/TMD) for Clinical and Research Applications: recommendations of the International RDC/TMD Consortium Network* and Orofacial Pain Special Interest Groupdagger. J Oral Facial Pain Headache. 2014 Winter;28(1):6-27. doi: 10.11607/jop.1151.
- Cerezo-Tellez E, Torres-Lacomba M, Fuentes-Gallardo I, Perez-Munoz M, Mayoral-Del-Moral O, Lluch-Girbes E, Prieto-Valiente L, Falla D. Effectiveness of dry needling for chronic nonspecific neck pain: a randomized, single-blinded, clinical trial. Pain. 2016 Sep;157(9):1905-1917. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000591.
- Netz Y, Zeav A, Arnon M, Daniel S. Translating a single-word items scale with multiple subcomponents--A Hebrew translation of the Profile of Mood States. Isr J Psychiatry Relat Sci. 2005;42(4):263-70.
- Haller H, Saha FJ, Ebner B, Kowoll A, Anheyer D, Dobos G, Berger B, Choi KE. Emotional release and physical symptom improvement: a qualitative analysis of self-reported outcomes and mechanisms in patients treated with neural therapy. BMC Complement Altern Med. 2018 Nov 27;18(1):311. doi: 10.1186/s12906-018-2369-4.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies stomatognathiques
- Maladies du système nerveux
- Maladies neuromusculaires
- Maladies articulaires
- Maladies de la mâchoire
- Maladies mandibulaires
- Troubles craniomandibulaires
- Syndromes de douleur myofasciale
- Maladies musculaires
- Troubles de l'articulation temporo-mandibulaire
- Syndrome de dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire
Autres numéros d'identification d'étude
- TASMC-25-0050-CTIL
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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