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触发点针刺后的情绪释放,以治疗头颈部的肌筋膜疼痛 - 前瞻性研究

2025年3月30日 更新者:Tel-Aviv Sourasky Medical Center

由DC-TMD分类的颞下颌功能障碍(TMD)具有称为“ Axis II”的重要社会心理成分。

肌筋膜TMD的治疗方法之一是“需要”,它可以仅使用局部麻醉剂使用针或“湿针”“干针”。

针刺的从业者通常会观察到患者遭受针刺的情绪释放。

这项研究旨在通过问卷调查肌筋膜TMD之前和之后记录和测量患者的情绪状态。

研究概览

详细说明

口面区域最常见的慢性疼痛是与咀嚼和颈部肌肉有关的肌筋膜疼痛。

根据颞下颌疾病(DC/TMD)的诊断标准进行分类。

在DC-TMD中,“轴I”手臂,即“物理诊断”包括“肌肉”疾病和“关节”疾病。

DC/TMD还包括具有合并症的轴II-焦虑,抑郁症,PTSD等合并症。

肌筋膜疼痛的原因知之甚少 - 没有明显的有机原因,现代的理解是,大多数疼痛与源自中枢神经系统或“思维”中的过程有关,例如不良的应对机制,创伤或PTSD的历史,焦虑,焦虑,抑郁症,以及与情绪抑制等情绪相关的问题。

没有针对咀嚼肌肉的慢性肌筋膜疼痛的广泛共识指南,并且可以使用各种方法:物理疗法,咬合稳定稳定夹板,药物治疗,针灸,生物反馈,触发点针刺,行为变化,心理治疗和低疗法。

通常,肌筋膜疼痛的最常见和有效的治疗方法通常是触发点的“针刺”,即插入干针或注射盐水,局部麻醉或类固醇中的触发点(湿针)。

该处理也称为“肌内刺激”(IMS)。 我们的部门已经用触发点注射了6年来一直在治疗肌筋膜疼痛。 我们的标准协议是4个单独的约会,相距1-2周。

IMS的从业者报告说,对于许多患者,针刺后不久,有一个“情感释放”表示为情绪,哭泣,记忆的回忆,镇定和放松的变化。 这也是我们的经验。

尽管这种现象在从业者中得到了很好的观察,但文献中很少有报道。

在这项研究中,我们旨在衡量IMS之后情绪的定性动态,并评估治疗的功效作为情绪改变的产物。 针对的肌肉或技术不会改变,而是在标准治疗前后的情绪状态收集数据。

签署同意书后的方法将要求所有患者填写一系列印刷问卷。 在希伯来语中进行了标准化和验证的调查表。

将要求患者填写:

  1. 颞下颌疾病(DC-TMD)问卷的诊断标准。
  2. 患者健康问卷9 PHQ-9-HEB
  3. 情绪调节问卷(ERQ)
  4. 多伦多的急症量表(TAS -20)将在EMR(Chameleon)中输入临床数据。 在1-2个月的时间内,患者将获得4个相隔1或2周的治疗的约会。

在每次注射课程中,将要求所有患者在触发点注射之前和之后填写希伯来语翻译(POMS-H)的情绪状况的特征。 还将记录使用数值评级量表(NRS)的疼痛,以及使用百分比量表改进的个人印象。

研究患者可以从IMS治疗中受益的相关DC/TMD轴I诊断患者将有机会加入研究。

参与者的100名研究患者

年龄范围18-99

性别男性和女性

纳入标准研究组将包括同意该研究的患者,并被诊断出患有:肌痛/局部肌痛或肌筋膜疼痛或肌筋膜疼痛,造成与TMD有关的转诊或头痛,伴有与颞颌骨关节本身有关的TMD。

排除标准

不符合IMS治疗的患者将被排除:

  • PLT计数不到80,000
  • 疼痛部位的活动或慢性感染
  • 已知对酰胺当地麻醉的过敏
  • 严重的出血障碍,例如血友病
  • 如果用华法林(Warfarin Inr)处理超过3

参与的标准停止 -

  • 患者选择
  • 3次会议后,疼痛无法改善

特殊人口 - 排除

  • 18岁以下的患者
  • 认知障碍的患者无法完全理解问卷

研究时间:2年

参与者的风险:

等同于IMS的风险:

  • 局部血肿
  • 注射后疼痛升高

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Tel Aviv、以色列
        • Oral Medicine Unite, Tel Aviv Sourasky Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

在口腔医学的口腔疼痛诊所录取的患者Unite -Tel Aviv医疗中心。

描述

纳入标准:

该研究组将包括同意研究的患者,并被诊断出患有:肌痛/局部肌痛或肌筋膜疼痛或肌筋膜疼痛,并带有与TMD有关的转诊或头痛,并与颞下颌关节本身有关。

排除标准:

不符合IMS治疗的患者将被排除:

  • PLT计数不到80,000
  • 疼痛部位的活动或慢性感染
  • 已知对酰胺当地麻醉的过敏
  • 严重的出血障碍,例如血友病
  • 如果用华法林(Warfarin Inr)处理超过3

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
研究小组

被诊断出患有TMD肌筋膜疼痛的患者,我将从针刺和愿意参加的患者中受益,以回答一系列标准化的问卷,并邀请4个针刺会议间隔1-2周。

在每次注射课程中,所有患者都将被要求填写“希伯来语翻译的概况”(POMS-H)问卷,就在触发点注射之前和之后。 还将记录使用数值评级量表(NRS)的疼痛,以及使用百分比量表改进的个人印象。

签署同意后,所有患者都将被要求填写一系列印刷问卷。 在希伯来语中进行了标准化和验证的调查表。

将要求患者填写:

颞下颌疾病(DC-TMD)问卷的诊断标准。

患者健康问卷9 PHQ-9-HEB

情绪调节问卷(ERQ)

多伦多的急症量表(TAS -20)

在每次注射课程中,将要求所有患者在触发点注射之前和之后填写希伯来语翻译(POMS-H)的情绪状况的特征。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
情绪状态
大体时间:从注册到针刺课程结束(4-8周)

研究人员期望看到正在针刺的患者的情绪状况发生变化。

There are 28 domains in the POMS-H questionnaire, grouped into 5 states: Fatigue (3,12,18,23,28), Tension (1,10,19), Depression (4,8,11,15,16,21,22) and Anger (2,6,13,14,20,25), Vigor (5,7,9,17,24,26,27).

每个针刺会话的疲劳,张力,抑郁和愤怒的值都会减少,而活力的值则会增加。

预计这一转变将在每个针刺课程的开始和结束之间以及第1个针刺会话与第四次之间的趋势之间看到。

从注册到针刺课程结束(4-8周)
减轻疼痛
大体时间:从注册到针刺课程结束(4-8周)
研究人员预计,疼痛减少,如数值量表上的量化,以及与基线相关的疼痛的总体改善,如患者所描述的百分比所示。
从注册到针刺课程结束(4-8周)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
减少困扰,焦虑,抑郁。
大体时间:从注册到针刺课程结束(4-8周)
研究人员预计,GAD-7,ERQ,PHQ-4,PHQ-9问卷中所描述的焦虑症,抑郁,困扰率,痛苦率有所提高。 预计每个问卷的总价值将在第1个针刺会话和第四针之间减少。
从注册到针刺课程结束(4-8周)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年3月13日

初级完成 (估计的)

2027年3月13日

研究完成 (估计的)

2027年3月13日

研究注册日期

首次提交

2025年3月17日

首先提交符合 QC 标准的

2025年3月30日

首次发布 (实际的)

2025年4月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月30日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

需要当地的赫尔辛基委员会授权。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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