Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Emotionell frisättning efter triggerpunkt som nålar för att behandla myofascial smärta i huvudet och nacken - Prospektiv studie

30 mars 2025 uppdaterad av: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Temporomandibular dysfunktion (TMD) som klassificeras av DC-TMD har en betydande psykosocial komponent som kallas "Axis II".

En av metoderna för behandling för myofascial TMD är "behöver" som kan vara "torr nål" med bara en nål eller "våt nål" med lokalbedövning.

Utövare av nålning observerar vanligtvis en känslomässig frisättning av patienten som genomgår nålning.

Denna studie syftar till att spela in och mäta det känslomässiga tillståndet hos patienter strax före och strax efter nålning för myofascial TMD via frågeformulär.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Den vanligaste kroniska smärtan i orofacialregionen är myofascial smärta relaterad till musklerna i mastik och nacken.

Som klassificeras enligt diagnostiska kriterier för temporomandibular störningar (DC/TMD).

I DC-TMD inkluderar "Axis I" -arm, nämligen den "fysiska diagnosen" "muskulära" störningar såväl som "gemensamma" störningar.

DC/TMD inkluderar också Axis II - psykosocial arm med komorbiditeter såsom ångest, depression, PTSD.

Orsaken till myofascial smärta är dåligt förstått - det finns ingen tydlig organisk orsak och den moderna förståelsen är att det mesta av smärtan är relaterad till processer som härstammar i centrala nervsystemet eller specifikt i "sinnet" som dåliga hanteringsmekanismer, historia av trauma eller PTSD, ångest, depression, liksom frågor relaterade till känslor som emotionella repressioner.

Det finns inga breda konsensusriktlinjer för behandling av kronisk myofascial smärta i de masticatoriska musklerna och olika metoder finns tillgängliga: fysioterapi, occlusal stabiliseringssplint, farmakoterapi, akupunktur, biofeedback, triggerpunktinnål, beteendemässiga förändringar, psykoterapi och hypnoterap.

En av de vanligaste och effektiva behandlingarna av myofascial smärta i allmänhet är "nålning" av triggerpunkter, nämligen införandet av en torr nål eller injektion av saltlösning, lokalbedövning eller steroider i triggerpunkter (våt nål).

Denna behandling är också känd som "intramuskulär stimulering" (IMS). Vår avdelning har behandlat myofascial smärta med injektioner av triggerpunkt i över 6 år. Vårt standardprotokoll är 4 separata möten med mellanrum 1-2 veckors mellanrum.

Utövare av IMS rapporterar att för många patienter, kort efter nålning, finns det en "emotionell frisättning" uttryckt som förändring i humör, gråt, minnes av minnen, lugn och avkoppling. Detta har också varit vår erfarenhet.

Trots att detta fenomen väl observeras bland utövare - finns det mycket få rapporter i litteraturen.

I denna studie syftar vi till att mäta den kvalitativa dynamiken i känslor efter IMS såväl som åsnor effektiviteten av behandlingen som en produkt av känslomässig förändring. Det skulle inte ske någon förändring i musklerna som nålas eller tekniken utan snarare samlas data när det gäller det känslomässiga tillståndet före och efter standardbehandlingen.

Metoder efter undertecknat samtycke kommer alla patienter att uppmanas att fylla en serie frågeformulär på tryck. Frågeformulärerna som administreras standardiseras och valideras på hebreiska.

Patienter kommer att uppmanas att fylla i:

  1. Diagnostiska kriterier för frågeformulär för temporomandibular störningar (DC-TMD).
  2. Patienthälsofrågeformulär 9 PHQ-9-HEB
  3. Emotion Regulation Questionnaire (ERQ)
  4. Toronto Alexithymia Scale (TAS - 20) Kliniska data kommer att matas in i EMR (Chameleon). Patienterna skulle få 4 möten för behandling mellan 1 eller 2 veckors mellanrum under en period av 1-2 månader.

Vid varje injektionssession kommer alla patienter att uppmanas att fylla i profilen för humörstater hebreiska översättningar (POM-H) före och efter utlösningspunktinjektioner. Smärtan med den numeriska betygsskalan (NRS) skulle också registreras samt det personliga intrycket av förbättringar med en procentuell skala.

Patienter studerar patienter med relevant DC/TMD -axel I -diagnos som skulle kunna dra nytta av IMS -terapi skulle erbjudas en chans att gå med i studien.

Antal deltagare 100 studerar patienter

Åldersintervall 18-99

Könsmän och kvinnor

Inkluderingskriterier Studiegruppen kommer att inkludera patienter som samtycker till studien och diagnostiseras med: myalgi/lokal myalgi eller myofascial smärta eller myofascial smärta med remiss eller huvudvärk tillskrivs TMD med eller utan samtidig diagnos relaterad till själva temporomandibular.

Uteslutningskriterier

Patienter som inte är berättigade till IMS -terapi kommer att uteslutas:

  • PLT -räkning under 80 000
  • Aktiv eller kronisk infektion på smärtstället
  • Känd allergi mot amid lokalbedövningsmedel
  • Allvarlig blödningsstörning såsom hemofili
  • Om de behandlas med warfarin INR över 3

Kriterier för att upphöra med deltagande -

  • Patientval
  • Smärta förbättras inte efter 3 sessioner

Specialpopulation - utesluten

  • Patienter under 18 år
  • Patienter med kognitiva försämringar som inte kan förstå frågeformulärerna

Studievaraktighet: 2 år

Risk för deltagarna:

Motsvarande risk från IMS:

  • Lokalt hematom
  • Förhöjd smärta efter injektion

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Tel Aviv, Israel
        • Oral Medicine Unite, Tel Aviv Sourasky Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som är inlagda på orofacial smärtkliniken vid Oral Medicine Unite - Tel Aviv Medical Center.

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

Studiegruppen kommer att inkludera patienter som samtycker till studien och diagnostiseras med: myalgi/lokal myalgi eller myofascial smärta eller myofascial smärta med remiss eller huvudvärk tillskrivs TMD med eller utan samtidig diagnos relaterad till själva temporomandibular leden.

Uteslutningskriterier:

Patienter som inte är berättigade till IMS -terapi kommer att uteslutas:

  • PLT -räkning under 80 000
  • Aktiv eller kronisk infektion på smärtstället
  • Känd allergi mot amid lokalbedövningsmedel
  • Allvarlig blödningsstörning såsom hemofili
  • Om de behandlas med warfarin INR över 3

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Studiegrupp

Patienter som diagnostiserats med TMD myofascial smärta som min drar nytta av nålning och som är villiga att delta skulle bli ombedda att svara på en serie standardiserade frågeformulär och skulle bjudas in till 4 nålsamling mellan 1-2 veckor mellan varandra.

Vid varje injektionssession skulle alla patienter uppmanas att fylla i "profilen för humörstater hebreiska översättningar" (POMS-H) frågeformulär strax före och strax efter utlösningspunktinjektioner. Smärtan med den numeriska betygsskalan (NRS) skulle också registreras samt det personliga intrycket av förbättringar med en procentuell skala.

Efter undertecknat samtycke kommer alla patienter att uppmanas att fylla en serie frågeformulär på tryck. Frågeformulärerna som administreras standardiseras och valideras på hebreiska.

Patienter kommer att uppmanas att fylla i:

Diagnostiska kriterier för frågeformulär för temporomandibular störningar (DC-TMD).

Patienthälsofrågeformulär 9 PHQ-9-HEB

Emotion Regulation Questionnaire (ERQ)

Toronto Alexithymia Scale (TAS - 20)

Vid varje injektionssession kommer alla patienter att uppmanas att fylla i profilen för humörstater hebreiska översättningar (POM-H) före och efter utlösningspunktinjektioner.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skift i humörstillstånd
Tidsram: Från registrering till slutet av nålsessionen (4-8 veckor)

Forskarna förväntar sig att se en förskjutning i humörstillståndet hos patienter som genomgår nålning.

There are 28 domains in the POMS-H questionnaire, grouped into 5 states: Fatigue (3,12,18,23,28), Tension (1,10,19), Depression (4,8,11,15,16,21,22) and Anger (2,6,13,14,20,25), Vigor (5,7,9,17,24,26,27).

Mellan och efter av varje nålningssession värden för trötthet, spänning, depression och ilska förväntas minska och värden på kraft förväntas öka.

Denna förskjutning förväntas ses mellan början och slutet av varje nålsession samt en trend mellan den första nålsessionen och den 4: e.

Från registrering till slutet av nålsessionen (4-8 veckor)
Smärtreducering
Tidsram: Från registrering till slutet av nålsessionen (4-8 veckor)
Forskarna förväntar sig att se en minskning av smärta som kvantifieras på den numeriska hastighetsskalan samt en övergripande förbättring av smärta relaterade till baslinjen som visas i procent av patienterna.
Från registrering till slutet av nålsessionen (4-8 veckor)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minskning av nöd, ångest, depression.
Tidsram: Från registrering till slutet av nålsessionen (4-8 veckor)
Forskarna förväntar sig en förbättring av ångestnivåer, depression, nöd som visas i GAD-7, ERQ, PHQ-4, PHQ-9-frågeformuläret. Det totala värdet för varje frågeformulär förväntas minska mellan den första och den fjärde nålsessionen.
Från registrering till slutet av nålsessionen (4-8 veckor)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 mars 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

13 mars 2027

Avslutad studie (Beräknad)

13 mars 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2025

Första postat (Faktisk)

4 april 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Behöver lokala Helsingfors kommitténs auktorisationer.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera