Liberação emocional após a agulhamento do gatilho para tratar a dor miofascial da cabeça e pescoço - estudo prospectivo
A disfunção temporomandibular (DTM), classificada pelo DC-TMD, possui um componente psicossocial significativo chamado de "eixo II".
Um dos métodos de tratamento para a DTM miofascial é "precisar" que possa ser "agulhamento seco" usando apenas uma agulha ou "agulhamento molhado" usando anestésicos locais.
Os praticantes de agulhamento geralmente observam uma liberação emocional pelo paciente submetido a agulhamento.
Este estudo tem como objetivo registrar e medir o estado emocional dos pacientes pouco antes e logo após a agulha da DTM miofascial por meio de questionários.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor crônica mais comum da região orofacial é a dor miofascial relacionada aos músculos da mastigação e do pescoço.
Que é classificado de acordo com os critérios de diagnóstico para distúrbios temporomandibulares (DC/TMD).
No DC-TMD, o braço "eixo I", a saber, o "diagnóstico físico" inclui distúrbios "musculares" e distúrbios "articulares".
O DC/TMD também inclui o braço psicossocial do eixo II com comorbidades como ansiedade, depressão, TEPT.
A causa da dor miofascial é pouco compreendida - não há uma causa orgânica clara e o entendimento moderno é que a maior parte da dor está relacionada a processos originários do sistema nervoso central ou especificamente na "mente", como mecanismos de enfrentamento fracos, história da regressão de trauma ou TEPT, ansiedade, depressão, além de problemas relacionados à emoções como a regressão emocional.
Não há diretrizes de consenso amplo para o tratamento da dor miofascial crônica dos músculos mastigatórios e várias modalidades estão disponíveis: fisioterapia, talas de estabilização oclusal, farmacoterapia, acupuntura, biofeedback, acumulação de pontos, alterações comportamentais, psicoterapia e hipnoterapia.
Um dos tratamentos mais comuns e eficazes da dor miofascial em geral é a "aguundagem" dos pontos de gatilho, a saber, a inserção de uma agulha seca ou injeção de solução salina, anestésico local ou esteróides em pontos de gatilho (agulhamento úmido).
Este tratamento também é conhecido como "estimulação intramuscular" (IMS). Nosso departamento trata a dor miofascial com injeções de pontos de gatilho há mais de 6 anos. Nosso protocolo padrão é de 4 compromissos separados, espaçados por 1-2 semanas de intervalo.
Os profissionais do IMS relatam que, para muitos pacientes, logo após a agulha, há uma "liberação emocional" expressa como mudança de humor, choro, lembrança de memórias, calma e relaxamento. Esta também tem sido a nossa experiência.
Apesar de esse fenômeno ser bem observado entre os profissionais - existem muito poucos relatórios na literatura.
Neste estudo, pretendemos medir a dinâmica qualitativa das emoções após o IMS, bem como avaliar a eficácia do tratamento como um produto da mudança emocional. Não haveria alteração nos músculos aguardava ou na técnica, mas os dados são coletados em relação ao estado emocional antes e depois do tratamento padrão.
Métodos Após o consentimento assinado, todos os pacientes serão solicitados a preencher uma série de questionários impressos. Os questionários administrados são padronizados e validados em hebraico.
Os pacientes serão solicitados a preencher:
- Critérios de diagnóstico para o questionário de distúrbios temporomandibular (DC-TMD).
- Questionário de Saúde do Paciente 9 PHQ-9-HEB
- Questionário de regulamentação emoção (ERQ)
- A escala de Toronto Alexithymia (TAS - 20) dados clínicos será inserida no EMR (Chameleon). Os pacientes receberiam 4 compromissos para tratamento espaçados por 1 ou 2 semanas de intervalo durante um período de 1-2 meses.
Em cada sessão de injeção, todos os pacientes serão solicitados a preencher o perfil dos estados de humor Tradução Hebraica (POMS-H) antes e após as injeções de ponto de gatilho. A dor usando a escala de classificação numérica (NRS) também seria registrada, bem como a impressão pessoal de melhoria usando uma escala percentual.
Os pacientes estudam pacientes com diagnóstico relevante do eixo DC/TMD I, que poderiam se beneficiar da terapia do IMS, teria a chance de participar do estudo.
Número de participantes 100 pacientes estudam
Faixa etária de 18 a 99 anos
Homens e mulheres de gênero
Critérios de inclusão O grupo de estudo incluirá pacientes que consentem no estudo e são diagnosticados com: mialgia/mialgia local ou dor miofascial ou dor miofascial com referência ou dor de cabeça atribuída à DTM com ou sem diagnóstico concomitante relacionado à própria articulação temporomandibular.
Critérios de exclusão
Pacientes que não são elegíveis para terapia com IMS serão excluídos:
- Contagem de pLT abaixo de 80.000
- Infecção ativa ou crônica no local da dor
- Alergia conhecida para anestesia local de amida
- Transtorno de sangramento grave, como hemofilia
- Se tratado com varfarina inr acima de 3
Critérios para a participação cessando -
- Escolha do paciente
- A dor não está melhorando após 3 sessões
População especial - excluída
- Pacientes com menos de 18 anos
- Pacientes com deficiências cognitivas incapazes de entender completamente os questionários
Duração do estudo: 2 anos
Risco para os participantes:
Equivalente ao risco do IMS:
- Hematoma local
- Dor elevada após injeção
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tel Aviv, Israel
- Oral Medicine Unite, Tel Aviv Sourasky Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
O grupo de estudo incluirá pacientes que consentirão com o estudo e são diagnosticados com: mialgia/mialgia local ou dor miofascial ou dor miofascial com referência ou dor de cabeça atribuída à DTM com ou sem diagnóstico concomitante relacionado à própria articulação temporomandibular.
Critérios de exclusão:
Pacientes que não são elegíveis para terapia com IMS serão excluídos:
- Contagem de pLT abaixo de 80.000
- Infecção ativa ou crônica no local da dor
- Alergia conhecida para anestesia local de amida
- Transtorno de sangramento grave, como hemofilia
- Se tratado com varfarina inr acima de 3
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de Estudo
Os pacientes diagnosticados com DTM miofascial da dor que meu benefício se beneficiam e que estão dispostos a participar seriam solicitados a responder a uma série de questionários padronizados e seriam convidados para 4 sessões de agulha espaçadas com um espaço de 1-2 semanas de intervalo. Em cada sessão de injeção, todos os pacientes seriam solicitados a preencher o questionário "Perfil do humor dos estados de humor" (POMS-H) Questionário pouco antes e logo após as injeções de pontos de gatilho. A dor usando a escala de classificação numérica (NRS) também seria registrada, bem como a impressão pessoal de melhoria usando uma escala percentual. |
Após o consentimento assinado, todos os pacientes serão solicitados a preencher uma série de questionários impressos. Os questionários administrados são padronizados e validados em hebraico. Os pacientes serão solicitados a preencher: Critérios de diagnóstico para o questionário de distúrbios temporomandibular (DC-TMD). Questionário de Saúde do Paciente 9 PHQ-9-HEB Questionário de regulamentação emoção (ERQ) Escala de Toronto Alexithymia (TAS - 20) Em cada sessão de injeção, todos os pacientes serão solicitados a preencher o perfil dos estados de humor Tradução Hebraica (POMS-H) antes e após as injeções de ponto de gatilho. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no estado de humor
Prazo: Desde a inscrição até o final da sessão de agulha (4-8 semanas)
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Os pesquisadores esperam ver uma mudança no estado de humor dos pacientes submetidos a agulhas. Existem 28 domínios no questionário POMS-H, agrupados em 5 estados: fadiga (3,12,18,23,28), tensão (1,10,19), depressão (4,8,11,15,16,21,22) e raiva (5,6,1,1,20,20,25), vigor (5,1,1,1,20,2,25), vigor (5,1,1,1,20,25), vigor (5,1,1,1,20,25), vigor (5,1,1,1,20,25), vigor (5,1,1,1,20,21,21,21,21,21,21,21,21,21,21. Entre os valores de fadiga, tensão, depressão e raiva de cada sessão de agulha, deverão diminuir e espera -se que os valores de vigor aumentem. Espera -se que essa mudança seja vista entre o início e o final de cada sessão de agulha, bem como uma tendência entre a 1ª sessão de agulha e a 4ª. |
Desde a inscrição até o final da sessão de agulha (4-8 semanas)
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Redução da dor
Prazo: Desde a inscrição até o final da sessão de agulha (4-8 semanas)
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Os pesquisadores esperam ver uma diminuição da dor, quantificada na escala de taxa numérica, bem como uma melhoria geral na dor relacionada à linha de base, conforme mostrado em porcentagem pelos pacientes.
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Desde a inscrição até o final da sessão de agulha (4-8 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diminuição da angústia, ansiedade, depressão.
Prazo: Desde a inscrição até o final da sessão de agulha (4-8 semanas)
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Os pesquisadores esperam uma melhoria nas taxas de ansiedade, depressão, angústia, conforme mostrado no questionário GAD-7, ERQ, PHQ-4, PHQ-9.
Espera -se que o valor total de cada questionário diminua entre o 1º e a 4ª sessão de agulha.
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Desde a inscrição até o final da sessão de agulha (4-8 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Schiffman E, Ohrbach R, Truelove E, Look J, Anderson G, Goulet JP, List T, Svensson P, Gonzalez Y, Lobbezoo F, Michelotti A, Brooks SL, Ceusters W, Drangsholt M, Ettlin D, Gaul C, Goldberg LJ, Haythornthwaite JA, Hollender L, Jensen R, John MT, De Laat A, de Leeuw R, Maixner W, van der Meulen M, Murray GM, Nixdorf DR, Palla S, Petersson A, Pionchon P, Smith B, Visscher CM, Zakrzewska J, Dworkin SF; International RDC/TMD Consortium Network, International association for Dental Research; Orofacial Pain Special Interest Group, International Association for the Study of Pain. Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC/TMD) for Clinical and Research Applications: recommendations of the International RDC/TMD Consortium Network* and Orofacial Pain Special Interest Groupdagger. J Oral Facial Pain Headache. 2014 Winter;28(1):6-27. doi: 10.11607/jop.1151.
- Cerezo-Tellez E, Torres-Lacomba M, Fuentes-Gallardo I, Perez-Munoz M, Mayoral-Del-Moral O, Lluch-Girbes E, Prieto-Valiente L, Falla D. Effectiveness of dry needling for chronic nonspecific neck pain: a randomized, single-blinded, clinical trial. Pain. 2016 Sep;157(9):1905-1917. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000591.
- Netz Y, Zeav A, Arnon M, Daniel S. Translating a single-word items scale with multiple subcomponents--A Hebrew translation of the Profile of Mood States. Isr J Psychiatry Relat Sci. 2005;42(4):263-70.
- Haller H, Saha FJ, Ebner B, Kowoll A, Anheyer D, Dobos G, Berger B, Choi KE. Emotional release and physical symptom improvement: a qualitative analysis of self-reported outcomes and mechanisms in patients treated with neural therapy. BMC Complement Altern Med. 2018 Nov 27;18(1):311. doi: 10.1186/s12906-018-2369-4.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças estomatognáticas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Neuromusculares
- Doenças articulares
- Doenças dos maxilares
- Doenças Mandibulares
- Desordens Craniomandibulares
- Síndromes Dolorosas Miofasciais
- Doenças Musculares
- Distúrbios da Articulação Temporomandibular
- Síndrome da Disfunção da Articulação Temporomandibular
Outros números de identificação do estudo
- TASMC-25-0050-CTIL
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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