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Emotionale Freisetzung nach Triggerpunktnadeling zur Behandlung myofaszialer Schmerzen von Kopf und Nacken - Prospektive Studie

30. März 2025 aktualisiert von: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Die vom DC-TMD klassifizierte temporomandibuläre Dysfunktion (TMD) hat eine signifikante psychosoziale Komponente, die als "Achse II" bezeichnet wird.

Eine der Behandlungsmethoden für myofasziales TMD ist die "Notwendigkeit", die nur mit einer Nadel oder einer "nassen Nadelung" mit Lokalanästhetika "trockennadeln" sein könnte.

Nadeln von Praktikern beobachten häufig eine emotionale Freisetzung des Patienten, das sich nadiert.

Diese Studie zielt darauf ab, den emotionalen Zustand der Patienten kurz vor und kurz nach der Nadelung nach myofaszialer TMD über Fragebögen aufzuzeichnen und zu messen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Der häufigste chronische Schmerz der orofazialen Region sind myofasziale Schmerzen, die mit den Muskeln von Mastikation und Hals verbunden sind.

Dies wird gemäß den diagnostischen Kriterien für temporomandibuläre Störungen (DC/TMD) klassifiziert.

In der DC-TMD enthält der "Achse I" -Ararm, nämlich die "physikalische Diagnose" "muskulöse" Erkrankungen sowie "Gelenk" -Anstörungen.

Das DC/TMD enthält auch den Psychosozial -Arm Achse II - Psychosoziale mit Komorbiditäten wie Angstzuständen, Depressionen, PTBS.

Die Ursache für myofasziale Schmerzen ist kaum bekannt - es gibt keine klare organische Ursache und das moderne Verständnis ist, dass der größte Teil des Schmerzes mit Prozessen zusammenhängt, die im Zentralnervensystem oder insbesondere in den "Geist" wie schlechte Bewältigungsmechanismen, Vorgeschichte des Traumas oder PTBS, Angst, Angst, Depressionen und Bekanntmachungen sowie Themen, die mit Emotionen im Zusammenhang mit Emotionen im Zusammenhang mit Emotionen wie emotionaler Repression verbunden sind, zusammenhängen.

Es gibt keine großen Konsensrichtlinien für die Behandlung chronischer myofaszialer Schmerzen der Mastiziermuskeln, und verschiedene Modalitäten sind verfügbar: Physiotherapie, Okklusalstabilisierungsschienen, Pharmakotherapie, Akupunktur, Biofeedback, Triggerpunktnadeln, Verhaltensänderungen, Psychotherapie und Hypnotherapie.

Eine der häufigsten und wirksamsten Behandlungen von myofaszialen Schmerzen im Allgemeinen ist die "Nadelung" von Triggerpunkten, nämlich die Insertion einer Trockennadel oder eine Injektion von Kochsalzlösung, Lokalanästhetikum oder Steroiden in Triggerpunkte (Nasennadelung).

Diese Behandlung ist auch als "intramuskuläre Stimulation" (IMS) bekannt. Unsere Abteilung behandelt seit über 6 Jahren myofasziale Schmerzen mit Triggerpunktinjektionen. Unser Standardprotokoll besteht aus 4 separaten Terminen, die 1-2 Wochen voneinander entfernt sind.

Praktiker von IMS berichten, dass für viele Patienten kurz nach der Nadelung eine n "emotionale Freisetzung" als Veränderung in Stimmung, Weinen, Erinnerung an Erinnerungen, Ruhe und Entspannung ausdrückt wird. Dies war auch unsere Erfahrung.

Trotz der Tatsache, dass dieses Phänomen bei den Praktikern gut beobachtet wird - es gibt nur sehr wenige Berichte in der Literatur.

In dieser Studie wollen wir die qualitative Dynamik von Emotionen nach IMS sowie die Wirksamkeit der Behandlung als Produkt des emotionalen Wandels messen. Es würde sich nicht verändern, dass sich die Muskeln oder die Technik ändern, sondern dass Daten in Bezug auf den emotionalen Zustand vor und nach der Standardbehandlung gesammelt werden.

Methoden nach der unterschriebenen Zustimmung Alle Patienten werden gebeten, eine Reihe von Fragebögen in gedruckter Form zu füllen. Die verwalteten Fragebögen werden auf Hebräisch standardisiert und validiert.

Die Patienten werden gebeten, auszufüllen:

  1. Diagnostische Kriterien für Fragebogen für temporomandibuläre Störungen (DC-TMD).
  2. Fragebogen für Patientengesundheit 9 PHQ-9-HEB
  3. Emotion Regulation Fragebogen (ERQ)
  4. Die klinischen Daten in Toronto Alexithymia (TAS - 20) werden in EMR (Chameleon) eingegeben. Die Patienten würden 4 Termine für die Behandlungsabstand von 1 bis 2 Monaten in einem Abstand von 1 oder 2 Wochen erhalten.

Bei jeder Injektionssitzung werden alle Patienten gebeten, das Profil der Stimmungszustände vor und nach Triggerpunktinjektionen auszufüllen. Der Schmerz, der die numerische Bewertungsskala (NRS) unter Verwendung von Numerical Rating Scale (Numerical Rating Scale), würde ebenso aufgezeichnet sowie der persönliche Eindruck von Verbesserungen unter Verwendung einer prozentualen Skala.

Patienten untersuchen Patienten mit relevanter DC/TMD -Achse I -Diagnose I, der von der IMS -Therapie profitieren könnte, würde die Möglichkeit haben, sich der Studie anzuschließen.

Anzahl der Teilnehmer 100 Studienpatienten

Altersgruppe 18-99

Geschlechtsspezifische Männer und Weibchen

Einschlusskriterien Die Studiengruppe wird Patienten einschließen, die der Studie zustimmen und diagnostiziert werden: Myalgie/lokale Myalgie oder myofasziale Schmerzen oder myofasziale Schmerzen mit Überweisung oder Kopfschmerzen, die TMD mit oder ohne gleichzeitige Diagnose im Zusammenhang mit dem Temporomandibulargelenk selbst zugeschrieben werden.

Ausschlusskriterien

Patienten, die nicht für eine IMS -Therapie berechtigt sind, werden ausgeschlossen:

  • PLT zählen unter 80.000
  • Aktive oder chronische Infektion am Ort des Schmerzes
  • Bekannte Allergie gegen Amid -Lokalanästhetika
  • Schwere Blutungsstörung wie Hämophilie
  • Wenn mit Warfarin INR über 3 behandelt

Kriterien für die Teilnahme aufhören -

  • Patientenauswahl
  • Die Schmerzen verbessert sich nach 3 Sitzungen nicht

Sonderbevölkerung - ausgeschlossen

  • Patienten unter 18 Jahren
  • Patienten mit kognitiven Beeinträchtigungen, die die Fragebögen nicht vollständig verstehen können

Studiendauer: 2 Jahre

Risiko für die Teilnehmer:

Entspricht dem Risiko von IMS:

  • Lokales Hämatom
  • Erhöhte Schmerzen nach der Injektion

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Tel Aviv, Israel
        • Oral Medicine Unite, Tel Aviv Sourasky Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten haben in der Oroface Pain Clinic in der Oral Medicine Unite - Tel Aviv Medical Center aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Die Studiengruppe umfasst Patienten, die der Studie zustimmen und diagnostiziert werden: Myalgie/lokale Myalgie oder myofasziale Schmerzen oder myofasziale Schmerzen mit Überweisung oder Kopfschmerzen, die TMD mit oder ohne gleichzeitige Diagnose im Zusammenhang mit dem Temporomandibulärverbunden selbst zugeschrieben wurden.

Ausschlusskriterien:

Patienten, die nicht für eine IMS -Therapie berechtigt sind, werden ausgeschlossen:

  • PLT zählen unter 80.000
  • Aktive oder chronische Infektion am Ort des Schmerzes
  • Bekannte Allergie gegen Amid -Lokalanästhetika
  • Schwere Blutungsstörung wie Hämophilie
  • Wenn mit Warfarin INR über 3 behandelt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Studiengruppe

Patienten, bei denen myofasziale Schmerzen diagnostiziert wurden, die ich von Nadeln profitieren und die bereit sind, teilzunehmen, werden gebeten, eine Reihe standardisierter Fragebögen zu beantworten, und würden zu einer 4-Nadel-Sitzung 1-2 Wochen entfernt eingeladen.

Bei jeder Injektionssitzung wurden alle Patienten gebeten, kurz vor und kurz nach dem Triggerpunktinjektionen den Fragebogen "Profil der Hebräischen Übersetzung" (POMS-H) auszufüllen. Der Schmerz, der die numerische Bewertungsskala (NRS) unter Verwendung von Numerical Rating Scale (Numerical Rating Scale), würde ebenso aufgezeichnet sowie der persönliche Eindruck von Verbesserungen unter Verwendung einer prozentualen Skala.

Nach der unterschriebenen Zustimmung werden alle Patienten gebeten, eine Reihe von Fragebögen in gedruckter Form zu füllen. Die verwalteten Fragebögen werden auf Hebräisch standardisiert und validiert.

Die Patienten werden gebeten, auszufüllen:

Diagnostische Kriterien für Fragebogen für temporomandibuläre Störungen (DC-TMD).

Fragebogen für Patientengesundheit 9 PHQ-9-HEB

Emotion Regulation Fragebogen (ERQ)

Toronto Alexithymia Scale (TAS - 20)

Bei jeder Injektionssitzung werden alle Patienten gebeten, das Profil der Stimmungszustände vor und nach Triggerpunktinjektionen auszufüllen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verschiebung des Stimmungszustands
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Nadelstunde (4-8 Wochen)

Die Forscher erwarten einen Verschiebung des Stimmungszustands von Patienten, die sich nadeln.

Es gibt 28 Domänen im POMS-H-Fragebogen, die in 5 Staaten gruppiert sind: Müdigkeit (3,12,18,23,28), Spannung (1,10,19), Depression (4,8,11,15,16,21,22) und Wut (2,6,13,14,20,25), Vigor (5,7,7,27,25), Vigor (5,7,17,27,25), Vigor (5,7,7,17,27,25).

Es wird erwartet, dass die Werte von Müdigkeit, Spannung, Depression und Wut zwischen und nach der einzelnen Nadelsitzungswerte abnehmen, und es wird erwartet, dass Werte der Kraft zunehmen.

Es wird erwartet, dass diese Verschiebung zwischen Anfang und Ende jeder Nadelsitzung sowie einem Trend zwischen der 1. Nadelstunde und der 4. Trend zu sehen ist.

Von der Einschreibung bis zum Ende der Nadelstunde (4-8 Wochen)
Schmerzreduzierung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Nadelstunde (4-8 Wochen)
Die Forscher erwarten, dass eine Schmerzabnahme feststellt, wie sie auf der numerischen Ratenskala quantifiziert sind, sowie eine allgemeine Schmerzverbesserung im Zusammenhang mit dem Ausgangswert, wie in Prozent der Patienten dargestellt.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Nadelstunde (4-8 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abnahme von Not, Angst, Depression.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Nadelstunde (4-8 Wochen)
Die Forscher erwarten eine Verbesserung der Angst-, Depressionsraten und der Not, wie im Fragebogen GAD-7, ERQ, PHQ-4, PHQ-9 dargestellt. Der Gesamtwert jedes Fragebogens wird voraussichtlich zwischen der 1. und der 4. Nadelstunde abnehmen.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Nadelstunde (4-8 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

13. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

13. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Braucht lokale Genehmigungen des Helsinki -Komitees.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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