Emotionaalinen vapautuminen liipaisupisteen neulan jälkeen pään ja kaulan myofasciaalisen kivun hoitamiseksi - tulevaisuuden tutkimus
DC-TMD: n luokittelemalla Temporomandibular-toimintahäiriöt (TMD) on merkittävä psykososiaalinen komponentti, jota kutsutaan nimellä "Axis II".
Yksi myofascial TMD: n hoitomenetelmistä on "tarvitsee", joka voi olla "kuiva neula" käyttämällä vain neulaa tai "märää neulaa" paikallispuudutuksella.
Neulamisharjoittajat tarkkailevat yleensä neulatulla potilaan emotionaalista vapautumista.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kirjata ja mitata potilaiden emotionaalinen tila juuri ennen ja jälkeen neulan jälkeen myofascial TMD: hen kyselylomakkeiden kautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Orofaasisen alueen yleisin krooninen kipu on myofasciaalinen kipu, joka liittyy mastikatin ja kaulan lihaksiin.
Joka luokitellaan temporomandibulaaristen häiriöiden diagnostisten kriteerien (DC/TMD) mukaan.
DC-TMD: ssä "akseli I" -varsi, nimittäin "fyysinen diagnoosi", sisältää "lihaksikkaat" häiriöt ja "nivelten" häiriöt.
DC/TMD sisältää myös Axis II - psykososiaalinen käsivarsi, jolla on lisävaikutuksia, kuten ahdistus, masennus, PTSD.
Myofasciaalisen kivun syy on huonosti ymmärretty - orgaanista syytä ei ole selkeää syytä, ja nykyaikainen käsitys on, että suurin osa kipusta liittyy keskushermostoon peräisin oleviin prosesseihin tai erityisesti "mielessä", kuten huonoissa selviytymismekanismeissa, trauman historiassa tai PTSD: ssä, ahdistuksessa, masennuksessa, samoin kuin emotionaalisissa esiintymisissä liittyviin kysymyksiin.
Mastical -lihaksen kroonisen myofasciaalisen kivun hoidossa ei ole laajaa konsensusohjeita, ja erilaisia tapoja on saatavana: fysioterapia, okklusaalinen stabilointiasut, lääkehoidon, akupunktio, biopalaute, laukaisupiste, käyttäytymismuutokset, psykoterapia ja hypnoterapia.
Yksi yleisin ja tehokkaimmista myofasciaalisen kivun hoidoista on yleensä liipaisupisteiden "neulaminen", nimittäin kuivan neulan tai suolaliuos-, paikallispuudutus- tai steroidien injektointi liipaisupisteisiin (märkä neula).
Tämä hoito tunnetaan myös nimellä "lihaksensisäinen stimulaatio" (IMS). Osastomme on hoitanut myofascial -kipua liipaisupisteen injektioilla yli 6 vuoden ajan. Vakioprotokolla on 4 erillistä tapaamista, jotka ovat 1-2 viikon välein.
IMS: n ammattilaiset ilmoittavat, että monille potilaille pian neulan jälkeen on n "emotionaalinen vapautus", joka ilmaistaan mielialan muutoksena, itkemällä, muistojen muistoksi, rauhallisuudesta ja rentoutumisesta. Tämä on myös ollut kokemuksemme.
Huolimatta siitä, että tätä ilmiötä havaitaan hyvin lääkäreiden keskuudessa - kirjallisuudessa on hyvin vähän raportteja.
Tässä tutkimuksessa pyrimme mittaamaan tunteiden laadullisen dynamiikan IMS: n seurauksena sekä hoitavan hoidon tehokkuuden emotionaalisen muutoksen tuotteena. Neulotuissa lihaksissa tai tekniikassa ei tapahdu muutosta, vaan tietoa kerätään emotionaaliseen tilaan ennen ja jälkeen tavanomaisen hoidon.
Menetelmät allekirjoitetun suostumuksen jälkeen kaikkia potilaita pyydetään täyttämään joukko kyselylomakkeita painettuna. Annetut kyselylomakkeet standardisoidaan ja validoidaan hepreaksi.
Potilaita pyydetään täyttämään:
- Temporomandibulaaristen häiriöiden (DC-TMD) kyselylomakkeen diagnostiset kriteerit.
- Potilaan terveyskysely 9 PHQ-9-HEB
- Tunteiden säätelykysely (ERQ)
- Toronto Alexithymia -asteikko (TAS - 20) kliiniset tiedot syötetään EMR: ään (kameleontti). Potilaat saavat 4 tapaamista hoidon välillä, jotka olivat 1 tai 2 viikon välein 1-2 kuukauden ajan.
Jokaisessa injektioistunnossa kaikkia potilaita pyydetään täyttämään mielialatilojen profiili Heprealaisen käännös (POMS-H) ennen ja jälkeen liipaisupisteen injektiot. Myös numeerisen luokitusasteikon (NRS) käyttäminen kipu ja henkilökohtainen vaikutelma parannuksesta prosentuaalisella asteikolla.
Potilaat tutkivat potilaita, joilla on asiaankuuluvaa DC/TMD -akselin I diagnoosia, jotka voisivat hyötyä IMS -hoidosta, tarjotaan mahdollisuus liittyä tutkimukseen.
Osallistujien lukumäärä 100 tutkimuspotilasta
Ikäryhmä 18-99
Sukupuolimiehet ja naiset
Sisällyttämiskriteerit Tutkimusryhmä sisältää potilaita, jotka suostuvat tutkimukseen ja joilla on diagnosoitu: myalgia/paikallinen myalgia tai myofascial kipu tai myofasciaalinen kipu lähettämällä tai päänsärkyllä, joka on annettu TMD: lle itse tai ilman sitä itse temporomandibulaariseen niveliin.
Syrjäytymiskriteerit
Potilaat, jotka eivät ole oikeutettuja IMS -hoitoon, jätetään pois:
- PLT -määrä alle 80 000
- Aktiivinen tai krooninen infektio kivun kohdalla
- Tunnettu allergia amiden paikallispuudutukseen
- Vakava verenvuotohäiriö, kuten hemofilia
- Jos hoidetaan Warfarin INR: llä yli 3
Osallistumiskriteerit lakkaaminen -
- Potilasvalinta
- Kipu ei parane 3 istunnon jälkeen
Erityisväestö - suljettu
- Alle 18 -vuotiaat potilaat
- Potilaat, joilla on kognitiivisia vammaisia, eivät pysty ymmärtämään kyselylomakkeita täysin
Tutkimuksen kesto: 2 vuotta
Osallistujien riski:
Vastaa IMS: n riskiä:
- Paikallinen hematooma
- Kohonnut kipu injektion jälkeen
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tel Aviv, Israel
- Oral Medicine Unite, Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tutkimusryhmään kuuluu potilaita, jotka suostuvat tutkimukseen ja joilla on diagnosoitu: myalgia/paikallinen myalgia tai myofascial kipu tai myofasciaalinen kipu lähettämällä tai päänsärkyllä, joka on annettu TMD: lle samanaikaisella diagnoosilla tai ilman sitä, joka liittyy itse temporomandibulaariseen niveliin.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, jotka eivät ole oikeutettuja IMS -hoitoon, jätetään pois:
- PLT -määrä alle 80 000
- Aktiivinen tai krooninen infektio kivun kohdalla
- Tunnettu allergia amiden paikallispuudutukseen
- Vakava verenvuotohäiriö, kuten hemofilia
- Jos hoidetaan Warfarin INR: llä yli 3
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tutkimusryhmä
Potilailla, joilla on diagnosoitu TMD-myofascial kipu, josta minun on hyötyä neulasta ja jotka ovat halukkaita osallistumaan, pyydetään vastaamaan standardisoituihin kyselylomakkeisiin ja kutsutaan 4 neula-istuntoon, joiden välillä on 1-2 viikon välein. Jokaisessa injektioistunnossa kaikkia potilaita pyydetään täyttämään "mielialatilojen profiili Heprealaisen käännös" (POMS-H) -kysely juuri ennen ja heti laukaisupisteinjektioiden jälkeen. Myös numeerisen luokitusasteikon (NRS) käyttäminen kipu ja henkilökohtainen vaikutelma parannuksesta prosentuaalisella asteikolla. |
Allekirjoitetun suostumuksen jälkeen kaikkia potilaita pyydetään täyttämään joukko kyselylomakkeita painettuna. Annetut kyselylomakkeet standardisoidaan ja validoidaan hepreaksi. Potilaita pyydetään täyttämään: Temporomandibulaaristen häiriöiden (DC-TMD) kyselylomakkeen diagnostiset kriteerit. Potilaan terveyskysely 9 PHQ-9-HEB Tunteiden säätelykysely (ERQ) Toronto Alexithymia -asteikko (TAS - 20) Jokaisessa injektioistunnossa kaikkia potilaita pyydetään täyttämään mielialatilojen profiili Heprealaisen käännös (POMS-H) ennen ja jälkeen liipaisupisteen injektiot. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos mielialatilassa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta neulaistunnon loppuun (4-8 viikkoa)
|
Tutkijat odottavat muutoksen neulanpotilaiden mielialatilassa. POMS-H-kyselylomakkeessa on 28 verkkotunnusta, jotka on ryhmitelty viiteen osavaltioon: väsymys (3,12,18,23,28), jännitys (1,10,19), masennus (4,8,11,15,16,21,22) ja viha (2,6,13,14,26,25), vigor (5,7,6,13,14,26,25). Jokaisen neula -istunnon väsymyksen, jännityksen, masennuksen ja vihan välillä odotetaan vähenevän ja voima -arvojen odotetaan kasvavan. Tämän muutoksen odotetaan nähtävän kunkin neulaistunnon alun ja lopun sekä trendin ensimmäisen neulaistunnon ja 4. välillä. |
Ilmoittautumisesta neulaistunnon loppuun (4-8 viikkoa)
|
|
Kivun vähentäminen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta neulaistunnon loppuun (4-8 viikkoa)
|
Tutkijat odottavat, että kivun väheneminen on määritetty numeerisella nopeusasteikolla sekä lähtötasoon liittyvän kivun kokonaisparannuksen, kuten potilaiden prosentuaalisesti kuvataan.
|
Ilmoittautumisesta neulaistunnon loppuun (4-8 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Häiriöiden, ahdistuksen, masennuksen väheneminen.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta neulaistunnon loppuun (4-8 viikkoa)
|
Tutkijat odottavat ahdistuksen, masennuksen, hätätilanteen parannusta, kuten GAD-7, ERQ, PHQ-4, PHQ-9-kyselylomakkeessa on kuvattu.
Kunkin kyselylomakkeen kokonaisarvon odotetaan laskevan 1. ja 4. neulaistunnon välillä.
|
Ilmoittautumisesta neulaistunnon loppuun (4-8 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Schiffman E, Ohrbach R, Truelove E, Look J, Anderson G, Goulet JP, List T, Svensson P, Gonzalez Y, Lobbezoo F, Michelotti A, Brooks SL, Ceusters W, Drangsholt M, Ettlin D, Gaul C, Goldberg LJ, Haythornthwaite JA, Hollender L, Jensen R, John MT, De Laat A, de Leeuw R, Maixner W, van der Meulen M, Murray GM, Nixdorf DR, Palla S, Petersson A, Pionchon P, Smith B, Visscher CM, Zakrzewska J, Dworkin SF; International RDC/TMD Consortium Network, International association for Dental Research; Orofacial Pain Special Interest Group, International Association for the Study of Pain. Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC/TMD) for Clinical and Research Applications: recommendations of the International RDC/TMD Consortium Network* and Orofacial Pain Special Interest Groupdagger. J Oral Facial Pain Headache. 2014 Winter;28(1):6-27. doi: 10.11607/jop.1151.
- Cerezo-Tellez E, Torres-Lacomba M, Fuentes-Gallardo I, Perez-Munoz M, Mayoral-Del-Moral O, Lluch-Girbes E, Prieto-Valiente L, Falla D. Effectiveness of dry needling for chronic nonspecific neck pain: a randomized, single-blinded, clinical trial. Pain. 2016 Sep;157(9):1905-1917. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000591.
- Netz Y, Zeav A, Arnon M, Daniel S. Translating a single-word items scale with multiple subcomponents--A Hebrew translation of the Profile of Mood States. Isr J Psychiatry Relat Sci. 2005;42(4):263-70.
- Haller H, Saha FJ, Ebner B, Kowoll A, Anheyer D, Dobos G, Berger B, Choi KE. Emotional release and physical symptom improvement: a qualitative analysis of self-reported outcomes and mechanisms in patients treated with neural therapy. BMC Complement Altern Med. 2018 Nov 27;18(1):311. doi: 10.1186/s12906-018-2369-4.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Nivelsairaudet
- Leuan sairaudet
- Alaleuan sairaudet
- Kraniomandibulaariset häiriöt
- Myofaskiaalinen kipuoireyhtymä
- Lihassairaudet
- Temporomandibulaariset nivelsairaudet
- Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö
Muut tutkimustunnusnumerot
- TASMC-25-0050-CTIL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .