Liberación emocional después del punto de gatillo con una conije para tratar el dolor miofascial de la cabeza y el cuello: estudio prospectivo
La disfunción temporomandibular (TMD) clasificada por la DC-TMD tiene un componente psicosocial significativo denominado "Eje II".
Uno de los métodos de tratamiento para la TMD miofascial es "necesitar" que podría ser "punción seca" usando solo una aguja o "intimidación húmeda" utilizando anestésicos locales.
Los practicantes de la aguja comúnmente observan una liberación emocional por parte del paciente sometido a agujas.
Este estudio tiene como objetivo registrar y medir el estado emocional de los pacientes justo antes y justo después de la necesidad de TMD miofascial a través de cuestionarios.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor crónico más común de la región orofacial es el dolor miofascial relacionado con los músculos de la masticación y el cuello.
Que se clasifica de acuerdo con los criterios de diagnóstico para los trastornos temporomandibulares (DC/TMD).
En el DC-TMD, el brazo "Eje I", a saber, el "diagnóstico físico" incluye trastornos "musculares", así como trastornos "articulares".
El DC/TMD también incluye el brazo psicosocial del Eje II con comorbilidades como ansiedad, depresión, TEPT.
La causa del dolor miofascial se entiende poco: no existe una causa orgánica clara y la comprensión moderna es que la mayor parte del dolor está relacionado con los procesos que se originan en el sistema nervioso central o específicamente en la "mente", como los mecanismos de afrontamiento deficientes, la historia del trauma o el TEPT, la ansiedad, la depresión, así como los problemas relacionados con las emotiones como la represión emocional.
No hay amplias pautas de consenso para el tratamiento del dolor miofascial crónico de los músculos masticatorios y se dispone de diversas modalidades: fisioterapia, férulas de estabilización oclusal, farmacoterapia, acupuntura, biofedenina, punción de puntos desencadenantes, cambios de comportamiento, psicoterapia e hipnoterapia.
Uno de los tratamientos más comunes y efectivos del dolor miofascial en general es la "punta" de los puntos gatillo, a saber, la inserción de una aguja seca o inyección de solución salina, anestésica local o esteroides en puntos de activación (punción húmeda).
Este tratamiento también se conoce como "estimulación intramuscular" (IMS). Nuestro departamento ha estado tratando el dolor miofascial con inyecciones de puntos desencadenantes durante más de 6 años. Nuestro protocolo estándar es 4 citas separadas espaciadas 1-2 semanas de diferencia.
Los profesionales de IMS informan que para muchos pacientes, poco después de la punción, hay una "liberación emocional" expresada como cambio en el estado de ánimo, el llanto, el recuerdo de los recuerdos, la calma y la relajación. Esta ha sido nuestra experiencia también.
A pesar del hecho de que este fenómeno está bien observado entre los profesionales, hay muy pocos informes en la literatura.
En este estudio, nuestro objetivo es medir la dinámica cualitativa de las emociones después de IMS y evaluar la eficacia del tratamiento como producto del cambio emocional. No habría ningún cambio en los músculos agujerosos o la técnica, sino que se recopilan datos con respecto al estado emocional antes y después del tratamiento estándar.
Métodos después de su consentimiento firmado Se pedirá a todos los pacientes que llenen una serie de cuestionarios impresos. Los cuestionarios administrados están estandarizados y validados en hebreo.
Se les pedirá a los pacientes que llenen:
- Cuestionario de criterios de diagnóstico para el cuestionario de trastornos temporomandibulares (DC-TMD).
- Cuestionario de salud del paciente 9 PHQ-9-HEB
- Cuestionario de regulación de emociones (ERQ)
- Los datos clínicos de Toronto Alexithymia (TAS - 20) se ingresarán en EMR (Camaleón). Los pacientes recibirían 4 citas para tratamiento espaciadas con 1 o 2 semanas de diferencia durante un período de 1-2 meses.
En cada sesión de inyección, se les pedirá a todos los pacientes que completen el perfil de la traducción hebrea de los estados del estado de ánimo (POMS-H) antes y después de las inyecciones del punto de activación. El dolor que usa la escala de calificación numérica (NRS) también se registraría, así como la impresión personal de mejora utilizando una escala porcentual.
Los pacientes estudian pacientes con el diagnóstico relevante del eje I del Eje I que podrían beneficiarse de la terapia IMS tendrían la oportunidad de unirse al estudio.
Número de participantes 100 pacientes de estudio
Rango de edad 18-99
Machos y mujeres de género
Criterios de inclusión El grupo de estudio incluirá pacientes que consienten en el estudio y se diagnostica con: mialgia/mialgia local o dolor miofascial o dolor miofascial con derivación o dolor de cabeza atribuido a TMD con o sin diagnóstico concurrente relacionado con la articulación temporomandibular.
Criterios de exclusión
Los pacientes que no son elegibles para la terapia IMS serán excluidos:
- PLT Recuento de menos de 80,000
- Infección activa o crónica en el sitio del dolor
- Alergia conocida a la anestésica local de amide
- Trastorno hemorrágico grave como la hemofilia
- Si se trata con warfarina en más de 3
Criterios para la participación cese -
- Elección del paciente
- El dolor no está mejorando después de 3 sesiones
Población especial - Excluido
- Pacientes menores de 18 años
- Los pacientes con discapacidades cognitivas no pueden comprender completamente los cuestionarios
Duración del estudio: 2 años
Riesgo para los participantes:
Equivalente al riesgo de IMS:
- Hematoma local
- Dolor elevado después de la inyección
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tel Aviv, Israel
- Oral Medicine Unite, Tel Aviv Sourasky Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
El grupo de estudio incluirá pacientes que consienten en el estudio y son diagnosticados con: mialgia/mialgia local o dolor miofascial o dolor miofascial con derivación o dolor de cabeza atribuido a TMD con o sin diagnóstico concurrente relacionado con la articulación temporomandibular misma.
Criterios de exclusión:
Los pacientes que no son elegibles para la terapia IMS serán excluidos:
- PLT Recuento de menos de 80,000
- Infección activa o crónica en el sitio del dolor
- Alergia conocida a la anestésica local de amide
- Trastorno hemorrágico grave como la hemofilia
- Si se trata con warfarina en más de 3
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de estudio
Los pacientes diagnosticados con dolor miofascial de TMD que me benefician de la punción y a quienes están dispuestos a participar se les pediría que respondan una serie de cuestionarios estandarizados y estarían invitados a 4 sesiones de aguja espaciadas 1-2 semanas de diferencia. En cada sesión de inyección, se les pediría a todos los pacientes que completen el "Perfil de los estados de estado de ánimo de traducción hebrea" (POMS-H) cuestionario justo antes y justo después de las inyecciones de punto de activación. El dolor que usa la escala de calificación numérica (NRS) también se registraría, así como la impresión personal de mejora utilizando una escala porcentual. |
Después de su consentimiento firmado, se les pedirá a todos los pacientes que llenen una serie de cuestionarios impresos. Los cuestionarios administrados están estandarizados y validados en hebreo. Se les pedirá a los pacientes que llenen: Cuestionario de criterios de diagnóstico para el cuestionario de trastornos temporomandibulares (DC-TMD). Cuestionario de salud del paciente 9 PHQ-9-HEB Cuestionario de regulación de emociones (ERQ) Escala de Alexithymia de Toronto (TAS - 20) En cada sesión de inyección, se les pedirá a todos los pacientes que completen el perfil de la traducción hebrea de los estados del estado de ánimo (POMS-H) antes y después de las inyecciones del punto de activación. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el estado del estado de ánimo
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la sesión de aguja (4-8 semanas)
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Los investigadores esperan ver un cambio en el estado de ánimo de los pacientes que se someten a puntas. Hay 28 dominios en el cuestionario POMS-H, agrupados en 5 estados: fatiga (3,12,18,23,28), tensión (1,10,19), depresión (4,8,11,15,16,21,22) y ira (2,6,13,14,20,25), Vigor (5,9,17,17,24,24,27,27). Entre los valores de la sesión de la sesión de antes y después de la fatiga de la fatiga, la tensión, la depresión y la ira disminuyen y se espera que aumenten los valores de vigor. Se espera que este cambio se vea entre el principio y el final de cada sesión de aguja, así como una tendencia entre la primera sesión de aguja y la cuarta. |
Desde la inscripción hasta el final de la sesión de aguja (4-8 semanas)
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Reducción del dolor
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la sesión de aguja (4-8 semanas)
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Los investigadores esperan ver una disminución del dolor como se cuantifica en la escala de tasa numérica, así como una mejora general en el dolor relacionada con el inicio como se muestra en el porcentaje de los pacientes.
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Desde la inscripción hasta el final de la sesión de aguja (4-8 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Disminución de angustia, ansiedad, depresión.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la sesión de aguja (4-8 semanas)
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Los investigadores esperan una mejora en las tasas de ansiedad, depresión, angustia como se muestra en el cuestionario GAD-7, ERQ, PHQ-4, PHQ-9.
Se espera que el valor total de cada cuestionario disminuya entre la primera y la cuarta sesión de aguja.
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Desde la inscripción hasta el final de la sesión de aguja (4-8 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Schiffman E, Ohrbach R, Truelove E, Look J, Anderson G, Goulet JP, List T, Svensson P, Gonzalez Y, Lobbezoo F, Michelotti A, Brooks SL, Ceusters W, Drangsholt M, Ettlin D, Gaul C, Goldberg LJ, Haythornthwaite JA, Hollender L, Jensen R, John MT, De Laat A, de Leeuw R, Maixner W, van der Meulen M, Murray GM, Nixdorf DR, Palla S, Petersson A, Pionchon P, Smith B, Visscher CM, Zakrzewska J, Dworkin SF; International RDC/TMD Consortium Network, International association for Dental Research; Orofacial Pain Special Interest Group, International Association for the Study of Pain. Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC/TMD) for Clinical and Research Applications: recommendations of the International RDC/TMD Consortium Network* and Orofacial Pain Special Interest Groupdagger. J Oral Facial Pain Headache. 2014 Winter;28(1):6-27. doi: 10.11607/jop.1151.
- Cerezo-Tellez E, Torres-Lacomba M, Fuentes-Gallardo I, Perez-Munoz M, Mayoral-Del-Moral O, Lluch-Girbes E, Prieto-Valiente L, Falla D. Effectiveness of dry needling for chronic nonspecific neck pain: a randomized, single-blinded, clinical trial. Pain. 2016 Sep;157(9):1905-1917. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000591.
- Netz Y, Zeav A, Arnon M, Daniel S. Translating a single-word items scale with multiple subcomponents--A Hebrew translation of the Profile of Mood States. Isr J Psychiatry Relat Sci. 2005;42(4):263-70.
- Haller H, Saha FJ, Ebner B, Kowoll A, Anheyer D, Dobos G, Berger B, Choi KE. Emotional release and physical symptom improvement: a qualitative analysis of self-reported outcomes and mechanisms in patients treated with neural therapy. BMC Complement Altern Med. 2018 Nov 27;18(1):311. doi: 10.1186/s12906-018-2369-4.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades de la mandíbula
- Enfermedades mandibulares
- Trastornos Craneomandibulares
- Síndromes de dolor miofascial
- Enfermedades Musculares
- Trastornos de la articulación temporomandibular
- Síndrome de disfunción de la articulación temporomandibular
Otros números de identificación del estudio
- TASMC-25-0050-CTIL
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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