근시의 영향과 그 합병증의 삶의 질에 대한 관찰 조사 연구.
어린 시절 근시의 영향과 성인의 장기 합병증이 건강 관련 삶의 질 (HRQOL)에 대한 장기 합병증을 평가하기위한 무관심한 연구.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크
- Copenhagen University Hospital
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Freiburg im Breisgau, 독일
- Klinik für Augenheilkunde (Universitätsklinikum Freiburg)
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Mainz, 독일
- Universitäts-Augenklinik Mainz
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Solna, 스웨덴
- St. Erik Eye Hospital
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Madrid, 스페인
- Estudio Oftalmologico
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Madrid, 스페인
- The San Carlos Clinic Hospital (Hospital Clinico San Carlos-HCSC)
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London, 영국
- Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust
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Florence, 이탈리아
- Meyer Children's Hospital IRCCS
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Rome, 이탈리아
- Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
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Paris, 프랑스
- University Hospital Necker Enfants Malades
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 5 세 이상의 어린이 또는 청소년의 부모 (또는 기타 대리)는 근시 (SER)에 의해 정의 된 근시 (낮은, 중등도 또는 높은 근시)로 고통받는 5 세 이상의 고통을 겪고 있습니다. 낮은 근시는 -0.5d (포함)에서 -3.0 d (포함)에서, 적당한 근시는 -3.0 d에서 -6.0 d에서 -6.0 d에서 -6.0 d에서 <-6. 디.
- 백내장, 황반 변성, 개방형 녹내장, 망막 분리 및 법적 실명/심각한 시각 장애와 같은 합병증으로 고통받는 성인.
- 근시가 알려 지거나 합병증에 기여할 가능성이있는 환자 인 환자.
제외 기준 :
- 4 세 이하의 어린이의 부모 (또는 다른 대리).
- 합병증이 근시와 관련이없는 환자 (예 : 당뇨병으로 인한 백내장)는 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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어린 시절 근시
5 세 이상의 어린이 또는 청소년의 부모 (또는 기타 대리인)는 굴절 오류로 정의 된 근시 (낮은, 중등도 또는 고 근시)로 고통받는 고통을 겪고 있습니다.
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비교 연구
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성인 근시 + 장기 합병증
백내장, 황반 변성, 개방형 녹내장, 망막 분리 및 법적 실명/심각한 시각 장애와 같은 합병증으로 고통받는 성인.
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비교 연구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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그룹 1 응답자의 EQ-5D-Y-3L 평가 (프록시)
기간: 연구 완료를 통해 평균 6 개월
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그룹 1 응답자는 근시로 고통받는 어린이와 청소년의 부모 (또는 다른 대리인)입니다. EQ-5D-Y-3L (유럽의 삶의 질 5 차원 3 레벨) 프록시 버전은 부모, 간병인 또는 다른 프록시의 관점에서 어린이와 청소년의 건강 관련 삶의 질 (HRQOL)을 평가하는 데 사용되는 도구입니다. 그것은 0 (최악의 상상할 수있는 건강)에서 100 (가장 상상할 수있는 건강)에서 시각적 아날로그 척도 (VA)와 함께 3 단계 척도 (문제 없음, 일부 문제 또는 많은 문제)를 사용합니다. EQ-5D-Y-3L 값 세트는 유틸리티 값을 계산하는 데 사용됩니다. |
연구 완료를 통해 평균 6 개월
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그룹 1 응답자의 볼트 온 비전 평가
기간: 연구 완료를 통해 평균 6 개월
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그룹 1 응답자는 근시로 고통받는 어린이와 청소년의 부모 (또는 다른 대리인)입니다. Vision Bolt-On 평가는 EQ-5D 도구로의 확장으로, 비전 손상이 개인의 삶의 질에 미치는 영향을 구체적으로 해결하고 동일한 형식의 단일 질문으로 구성됩니다. |
연구 완료를 통해 평균 6 개월
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Group 1 응답자의 Pedeyeq 평가 (소아 눈 설문지)
기간: 연구 완료를 통해 평균 6 개월
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그룹 1 응답자는 근시로 고통받는 어린이와 청소년의 부모 (또는 다른 대리인)입니다. Pedeyeq (Pediatric Eye Questionnaire) 프록시 버전은 소아 눈 상태가 어린이에게 미치는 영향을 측정하기 위해 특별히 설계된 HRQOL (건강 관련 삶의 질) 평가 도구입니다. 이 도구는 시력 문제가 일상 활동, 사회적 상호 작용, 학교 성과 및 아동의 전반적인 건강에 어떤 영향을 미치는지 평가하는 연령에 맞는 설문지 (5-11 세 및 12-17 세)로 구성됩니다. |
연구 완료를 통해 평균 6 개월
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그룹 2 응답자의 EQ-5D-5L 평가
기간: 연구 완료를 통해 평균 6 개월
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그룹 2 응답자는 근시로 고통받는 성인 환자와 근시의 장기 합병증입니다. EQ-5D-5L (유럽의 삶의 질 5 차원 3 레벨)에는 이동성, 자기 관리, 일반적인 활동, 통증/불편 함 및 불안/우울증을 다루는 5 가지 질문이 포함되어 있습니다. 이 설문지는 근시와 합병증으로 고통받는 성인에게 시행됩니다. 각 도메인은 0 (최악의 상상할 수있는 건강)에서 100 (가장 상상할 수있는 건강)까지 VA와 함께 1 (최고 품질)에서 5 (최악의 품질)로 평가됩니다. |
연구 완료를 통해 평균 6 개월
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그룹 2 응답자의 볼트 온 비전 평가
기간: 연구 완료를 통해 평균 6 개월
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그룹 2 응답자는 근시로 고통받는 성인 환자와 근시의 장기 합병증입니다. Vision Bolt-On은 EQ-5D 도구로의 확장으로 비전 손상이 개인의 삶의 질에 미치는 영향을 구체적으로 해결합니다. EQ-5D-5L 값 세트는 근시가있는 성인의 유틸리티 값과 합병증을 계산하는 데 사용됩니다. |
연구 완료를 통해 평균 6 개월
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그룹 2 응답자의 NEI-VFQ-25 평가 (National Eye Institute 시각 기능 설문지 -25)
기간: 연구 완료를 통해 평균 6 개월
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그룹 2 응답자는 근시로 고통받는 성인 환자와 근시의 장기 합병증입니다. NEI-VFQ-25 (National Eye Institute 시각 기능 설문지 -25)는 18 세 이상의 개인에서 VRQOL (Vision 관련 삶의 질)을 평가하는 데 사용되는 도구입니다. 시각적 기능, 정신 건강, 사회적 기능 및 역할 제한을 포함하여 12 개의 영역에 대한 일상 활동 및 복지에 대한 시력 손상의 영향을 측정하는 25 개의 항목으로 구성됩니다. NEI-VFQ-25는 시각적 문제가 개인의 읽기, 운전 및 사회적 상호 작용과 같은 작업을 수행하는 능력에 어떤 영향을 미치는지 평가하는 데 도움이됩니다. |
연구 완료를 통해 평균 6 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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