Étude de l'étude d'observation sur l'impact de la myopie et ses complications sur la qualité de vie.
Étude non interventionnelle pour évaluer l'impact de la myopie dans l'enfance et les complications à long terme à l'âge adulte sur la qualité de vie liée à la santé (HRQOL).
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Freiburg im Breisgau, Allemagne
- Klinik für Augenheilkunde (Universitätsklinikum Freiburg)
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Mainz, Allemagne
- Universitäts-Augenklinik Mainz
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Copenhagen, Danemark
- Copenhagen University Hospital
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Madrid, Espagne
- Estudio Oftalmologico
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Madrid, Espagne
- The San Carlos Clinic Hospital (Hospital Clinico San Carlos-HCSC)
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Paris, France
- University Hospital Necker Enfants Malades
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Florence, Italie
- Meyer Children's Hospital IRCCS
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Rome, Italie
- Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
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London, Royaume-Uni
- Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust
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Solna, Suède
- St. Erik Eye Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Parents (ou autre proxy) d'enfants ou d'adolescents âgés de 5 ans ou plus souffrant de myopie (faible, modérée ou de myopie élevée) définie par leur équivalent sphérique (SER): la myopie faible est de -0,5 D (inclusive) à -3,0 D (inclusive), la myopie modérée est de -3 D.
- Les adultes souffrant de myopie et de ses complications tels que: cataracte, dégénérescence maculaire, glaucome à angle ouvert, détachement rétinien et aveuglement légal / déficience visuelle sévère.
- Les patients où la myopie est un facteur connu ou probablement contribuant à la complication.
Critères d'exclusion:
- Parents (ou autre proxy) d'enfants âgés de 4 ans et moins.
- Les patients où la complication n'est probablement pas liée à la myopie (par exemple, la cataracte causée par le diabète) sera exclue
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Myopie de l'enfance
Les parents (ou tout autre indicateur) d'enfants ou d'adolescents âgés de 5 ans ou plus souffrant de myopie (faible, modérée ou de myopie élevée) définie par leur erreur de réfraction;
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Étude de non-intervention
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Myopie de l'âge adulte + complication à long terme
Les adultes souffrant de myopie et de ses complications tels que: cataracte, dégénérescence maculaire, glaucome à angle ouvert, détachement rétinien et aveuglement légal / déficience visuelle sévère.
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Étude de non-intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation des répondants du groupe 1 de l'EQ-5D-Y-3L (proxy)
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne 6 mois
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Les répondants du groupe 1 sont des parents (ou d'autres indicateurs proxy) des enfants et des adolescents souffrant de myopie. La version proxy EQ-5D-Y-3L (qualité de vie européenne 5 dimensions 3) est un instrument utilisé pour évaluer la qualité de vie liée à la santé (HRQOL) des enfants et des adolescents du point de vue d'un parent, d'un soignant ou d'un autre proxy. Il utilise une échelle à trois niveaux (pas de problèmes, certains problèmes ou beaucoup de problèmes) ainsi qu'une échelle visuelle analogique (EVA) de 0 (pire santé imaginable) à 100 (meilleure santé imaginable). Les ensembles de valeurs EQ-5D-Y-3L seront utilisés pour calculer les valeurs d'utilité. |
Grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne 6 mois
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Évaluation des répondants du groupe 1 de la vision à boulange
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne 6 mois
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Les répondants du groupe 1 sont des parents (ou d'autres indicateurs proxy) des enfants et des adolescents souffrant de myopie. L'évaluation Bolt-On de Vision est une extension de l'outil EQ-5D pour aborder spécifiquement l'impact de la déficience de la vision sur la qualité de vie d'une personne et se compose d'une seule question dans le même format. |
Grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne 6 mois
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Évaluation des répondants du groupe 1 de Pedeyeq (questionnaire pour les yeux pédiatriques)
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne 6 mois
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Les répondants du groupe 1 sont des parents (ou d'autres indicateurs proxy) des enfants et des adolescents souffrant de myopie. La version proxy Pedeyeq (Pediatric Eye Questionnaire) est un outil d'évaluation HRQOL (Qualité de vie lié à la santé) spécialement conçu pour mesurer l'impact des conditions oculaires pédiatriques sur les enfants. L'outil se compose de questionnaires adaptés à l'âge (5-11 ans et 12-17 ans) qui évaluent comment les problèmes de vision affectent les activités quotidiennes, les interactions sociales, les performances scolaires et le bien-être général de l'enfant. |
Grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne 6 mois
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Évaluation des répondants du groupe 2 de l'EQ-5D-5L
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne 6 mois
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Les répondants du groupe 2 sont des patients adultes souffrant de myopie et une complication à long terme de la myopie. L'EQ-5D-5L (qualité de vie européenne 5 dimensions 3) comprend cinq questions couvrant la mobilité, les soins personnels, les activités habituelles, la douleur / inconfort et l'anxiété / dépression. Ce questionnaire sera administré aux adultes souffrant de myopie plus une complication. Chaque domaine est évalué de 1 (meilleure qualité) à 5 (pire qualité), ainsi qu'un EVA de 0 (pire santé imaginable) à 100 (meilleure santé imaginable). |
Grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne 6 mois
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Évaluation des répondants du groupe 2 de la vision boulonnée
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne 6 mois
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Les répondants du groupe 2 sont des patients adultes souffrant de myopie et une complication à long terme de la myopie. La vision boulonnée est une extension de l'outil EQ-5D pour aborder spécifiquement l'impact de la déficience de la vision sur la qualité de vie d'une personne. Les ensembles de valeurs EQ-5D-5L seront utilisés pour calculer les valeurs d'utilité pour les adultes atteints de myopie et ses complications. |
Grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne 6 mois
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Évaluation des répondants du groupe 2 du NEI-VFQ-25 (National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25)
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne 6 mois
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Les répondants du groupe 2 sont des patients adultes souffrant de myopie et une complication à long terme de la myopie. Le NEI-VFQ-25 (National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25) est un outil utilisé pour évaluer VRQOL (qualité de vie liée à la vision) chez les personnes âgées de 18 ans et plus. Il se compose de 25 éléments qui mesurent l'impact de la déficience de la vision sur les activités quotidiennes et le bien-être dans 12 domaines, notamment la fonction visuelle, la santé mentale, le fonctionnement social et les limitations des rôles. Le NEI-VFQ-25 aide à évaluer comment les problèmes visuels affectent la capacité d'une personne à effectuer des tâches comme la lecture, la conduite et l'interaction socialement. |
Grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PMA-HEOR-QoL-001
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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