기계적 환기 이유에 대한 두 가지 환기 모드를 비교하는 타당성 조사 (BIWEAN)

동기화 (Bipapasynchro) 환기가없는 유감스러운 긍정적기도 압력은 심하게 진정 된 환자에서도 최소한의 필수 미세한 환기를 보장하며 환자와 인공 호흡기 간의 동기화를 필요로하지 않고 가능한 빨리 무료 자발적인 호흡을 허용하는 환기 양식입니다. 가설은 환자 환기기 비동기의 문제를 없애기 때문에 압력지지 환기 (PSV), 진정제의 필요성, 다이어프램 위축을 감소시키고, 환자를 추가 위험에 노출시키지 않으면 서 기계적 환기 (사유 단계)로부터의 해방을 가속화 할 수 있다는 것이다. 데이터는 PSV에 대한 Bipapasynchro의 잠재적 이점을 제안하는 것으로 보이지만, 두 기술을 비교하기 위해 큰 무작위 대조 시험은 수행되지 않았다. 그러나, 이것은 중환자 실의 기계적 환기로부터 이유 과정에서 Bipapasynchro를 사용하는 것이 가능하다는 것을 먼저 입증 한 후에는 수행 할 수 없습니다.

이 프로젝트는 표준화 된 BIPAP 이유 전략 사용의 타당성을 평가하는 것을 목표로합니다. 따라서 모드 사용에 대한 준수를 평가하는 것은 타당성 시험입니다. 보조 제어 환기에서 보조 환기로의 첫 번째 전환 이후, BIPAP Asynchro (Intervention Group) 또는 PSV (Control Group) 인 지정된 모드에서 효과적으로 소비 된 시간의 백분율을 비교할 두 개의 병렬 그룹이있는 무작위 시험입니다.

연구 1 차 종점은 기계적 환기에서 성공적으로 해방 될 때까지 첫 번째 스위치를 보조한 이후 지정된 모드 (Bipapasynchro 또는 PSV 모드)에서 시간의 최소 65% (선험적 인 선택 컷오프)를 소비 한 환자의 백분율입니다. 기계적 환기 (성공적인 이유)로부터의 해방은 다음과 같이 정의된다 : 1) 삽관 된 환자의 경우, 우리는 72 시간 이내에 재 삽관없이 배출 될 때 인공 호흡으로 인한 환자를 고려한다. 2) 기관화 된 환자의 경우, 우리는 3 일 연속 24 시간 동안 12 시간 이내에 환기가 발생하자마자 환기로부터 젖을 젖은 환자를 고려합니다.

2 차 엔드 포인트는 기타 가능성 엔드 포인트, 안전 종점 및 탐색 종점으로 나뉩니다.

연구 보조 타당성 종점은 다음과 같습니다.

1. 할당되지 않은 모드로 전환 된 참가자의 비율 (한 연구 그룹에서 다른 연구 그룹으로 교차). 구체적으로, 이것은 PSV 그룹의 환자가 Bipapasynchro에서 환기되고 Bipapasynchro 그룹의 환자는 PSV에서 환기됩니다.
2. 환자 포함 이후에 할당되지 않은 환기 모드에서 소요되는 시간의 백분율;
3. 크로스 오버 이유;
4. 의사 등록 비율을 거부하는 의사;
5. 의사의 이유는 해당되는 경우 거부입니다.

6. 채용 비율.

   보조 안전 종점

   연구 이차 안전 종점은 다음과 같습니다.

7. 폐렴 속도;
8. 계획되지 않은 삽관 속도;
9. 심한 호흡기 산증 속도 (pH <7.20);
10. 중증 호흡기 알칼리증 속도 (pH> 7.55);

11. 환기 획득 폐렴 (VAP) 속도 (13).

    이차 탐색 적 엔드 포인트

    연구 이차 탐색 적 엔드 포인트는 다음과 같습니다.

12. 삽관으로부터 28 일에 인공 호흡기가없는 날 (VFDS-28);
13. 무작위 배정에서 28 일에 인공 호흡기가없는 날;
14. § 2.2.1에 정의 된 바와 같이 무작위 화와 성공적인 이유 사이의 침습적 기계적 환기 기간;
15. 무작위 배정과 성공적인 이유 사이의 침습적 기계적 환기 기간, 삽관 후 7 일 동안 재 삽관 (또는 혁신)으로 정의 된
16. 이유 과정 동안 기관지화 된 환자의 수;
17. 어려운 이유 또는 장기 이유 기준과 일치하는 환자의 수 (14).
18. ICU 체류 길이 (무작위 화 후 90 일에 검열);
19. 무작위 화에서 90 일에 ICU 프리 일;
20. 입원 기간 (무작위 화에서 90 일에 검열);
21. 무작위 화에서 90 일에 병원없는 날;
22. 침습적 기계적 환기 동안 RASS가 -2 (일일 평가의 거의 50%) 인 일의 비율;
23. 침습적 기계적 환기 동안 진정제가있는 날의 비율;
24. 침습성 기계적 환기 동안 환기 촉진을위한 신경 근육 차단제 투여 일의 비율;
25. ICU 사망률 (무작위 화에서 90 일에 검열);
26. 병원 사망률 (무작위 화에서 90 일에 검열).

이것은 스위스 로잔 대학교 병원의 성인 중환자 실에서 발생하는 전향 적, 열린 라벨, 병렬 그룹, 무작위 화 타당성 시험입니다. 연구의 특성으로 인해 이것은 열린 라벨 연구입니다. 환자는 주치의가 가능한 한 보조 환기로 전환하는 즉시 Bipapasynchro 또는 PSV를 받기 위해 1 : 1 비율로 무작위 배정됩니다.