Технико -экономическое обоснование для сравнения двух вентиляционных режимов для механической вентиляции отлучения от груди (BIWEAN)

Двук -положительное давление в дыхательных путях без какой -либо синхронизации (бипапасинхро) вентиляция является вентиляционной модальностью, которая гарантирует минимальную обязательную мельчайшую вентиляцию, даже у глубоко уединенных пациентов и позволяет как можно скорее свободное спонтанное дыхание, не требуя синхронизации между пациентом и вентилятором. Гипотеза заключается в том, что, поскольку она устраняет проблему асинхронности пациента, она может снизить, по сравнению с вентиляцией поддержки давления (PSV), необходимостью седации, снижением диафрагматической атрофии и ускоряет освобождение от механической вентиляции (фаза разума) без воздействия пациентов на дальнейшие риски. Данные, по -видимому, предполагают потенциальную пользу бипапасинхро по сравнению с PSV, но для сравнения двух методов не было проведено больших рандомизированных контролируемых исследований; Тем не менее, это не может быть сделано после того, как впервые продемонстрировала, что возможно использовать Bipapasynchro в процессе отлучения от механической вентиляции в отделении интенсивной терапии.

Нынешний проект направлен на оценку осуществимости использования стандартизированной стратегии отлучения от груди. Таким образом, это осуществимости, которое оценивает приверженность использованию режима. Это рандомизированное исследование с двумя параллельными группами, в которых мы будем сравнивать процент времени, эффективно потраченного в назначенном режиме, либо Bipap Asynchro (группа вмешательства), либо PSV (контрольная группа), поскольку первый переход от вентиляции Assist-Control на вентиляцию вспомогательной вентиляции.

Первичной конечной точкой исследования является процент пациентов, которые проводили не менее 65% случаев (априори, выбранное) в назначенном режиме (либо бипапасинхро, либо в режиме PSV) с момента первого перехода на вспомогательную вентиляцию до успешного освобождения от механической вентиляции. Освобождение от механической вентиляции (успешное отлучение от груди) определяется следующим образом: 1) Для интубированных пациентов мы рассматриваем пациент, отлученную от вентиляции при экстубировании без повторной конструкции в течение 72 часов. 2) Для пациентов с трахеостомизированием мы рассматриваем от груди пациента от вентиляции, как только вентилируя менее 12 часов в течение 24 часов в течение трех последовательных дней.

Вторичные конечные точки разделены на другие конечные точки, конечные точки безопасности и исследовательские конечные точки.

Вторичными конечными точками исследования являются:

1. Пропорции участников, которые переключаются в непреодолимый режим (переход от одной исследовательской группы на другую). Конкретно, это относится к ситуациям, когда пациенты в группе PSV вентилируются в Bipapasynchro, а пациенты в группе Bipapasynchro вентилируются в PSV.
2. Процент времени, проведенного в неазиненном вентиляционном режиме после включения пациента;
3. причины перехода;
4. Врачи отказываются от участия в зачислении пациентов;
5. Причины отказа врачей, если применимо;

6. ставки набора персонала.

   Вторичные конечные точки безопасности

   Сторонние конечные точки вторичной безопасности:

7. Пневмотораксы скорость;
8. незапланированный уровень экстубации;
9. скорость тяжелого респираторного ацидоза (рН <7,20);
10. частота тяжелого дыхательного алкалоза (PH> 7,55);

11. Вентиляция приобретала ставка пневмонии (VAP) (13).

    Вторичные исследовательские конечные точки

    Вторичные исследовательские конечные точки исследования:

12. День без вентилятора на 28-й день от интубации (VFDS-28);
13. День без вентилятора на 28-й день от рандомизации;
14. Продолжительность инвазивной механической вентиляции между рандомизацией и успешным отъемом, как определено в § 2.2.1;
15. Продолжительность инвазивной механической вентиляции между рандомизацией и успешным отъемом, определяемым как не повторная интубация (или реценлация) в течение 7 дней после экстубации
16. количество трахеостомизированных пациентов в процессе отлучения;
17. Количество пациентов, соответствующих критериям трудного или длительного отъема (14).
18. Длина пребывания в отделении интенсивной терапии (цензура на 90 день после рандомизации);
19. Без интенсивной терапии дни на 90 день от рандомизации;
20. продолжительность пребывания в больнице (цензура на 90 день от рандомизации);
21. без больницы дни на 90-й день от рандомизации;
22. доля дней с RASS меньше или равным -2 (почти 50% ежедневных оценок) во время инвазивной механической вентиляции;
23. доля дней с седацией во время инвазивной механической вентиляции;
24. Доля дней с введением нервно -мышечных блокирующих агентов для облегчения вентиляции во время инвазивной механической вентиляции;
25. Смертность отделения интенсивной терапии (цензура на 90 -й день от рандомизации);
26. Смертность больницы (цензура на 90 -й день от рандомизации).

Это проспективное, открытое, параллельное, рандомизированное выполнимое исследование, проходящее во взрослом отделении интенсивной терапии Университетской больницы Лозанны, Швейцария. Из-за природы исследования это исследование с открытой маркой. Пациенты будут рандомизированы с соотношением 1: 1 для получения либо Bipapasynchro, либо PSV, как только переход на вспомогательную вентиляцию учитывается врачом.