Toteutettavuustutkimus kahden tuuletusmuodon vertaamiseksi mekaanisen ilmanvaihdon vieroitukseen (BIWEAN)

Bilvel -positiivinen hengitysteiden paine ilman synkronointia (Bipapasynchro) -tuule on hengitysvaiheinen modaalisuus, joka takaa minimaalisen pakollisen minuutin ilmanvaihdon, jopa syvästi rauhoittuneilla potilailla ja mahdollistaa vapaan spontaanin hengityksen mahdollisimman pian, ilman, että potilaan ja hengityslaitteen välinen synkronointi ei vaadita. Hypoteesi on, että koska se välttää potilas- ja kirjaaja-asynkronian ongelman, se voisi vähentää paineen tukemiseen (PSV) verrattuna sedaation tarvetta, vähentää diafragmaattista atrofiaa ja nopeuttaa vapautumista mekaanisesta tuuletuksesta (vieroitusvaihe) altistamatta potilaita jatkamaan riskejä. Tiedot näyttävät viittaavan BiPapasynchron potentiaaliseen hyötyyn PSV: n yli, mutta kahden tekniikan vertaamiseksi ei ole suoritettu suuria satunnaistettuja kontrolloituja kokeita; Tätä ei kuitenkaan voida tehdä sen jälkeen, kun ensin on osoitettu, että Bipapasynchroa on mahdollista käyttää vieroitusprosessissa mekaanisesta ilmanvaihdosta tehohoitoyksikössä.

Tämän projektin tavoitteena on arvioida standardisoidun BiPAP -vieroitusstrategian käytön toteutettavuutta. Siksi toteutettavuuskoe arvioi tilan käytön noudattamista. Se on satunnaistettu tutkimus, jossa on kaksi rinnakkaista ryhmää, joissa verrataan määritettyyn tilaan tehokkaasti käytetyn ajan prosentuaalisesti, joko BiPap Asynchro (interventioryhmä) tai PSV (kontrolliryhmä), koska ensimmäinen siirtyminen avustusten hallitsemisesta avusteiseen ilmanvaihtoon.

Tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma on potilaiden prosenttiosuus, jotka viettivät vähintään 65% ajasta (etukäteen valittu raja) osoitetussa tilassa (joko Bipapasynchro- tai PSV-tilassa), koska ensimmäinen siirtyminen avustettuun tuuletukseen, kunnes onnistunut vapautuminen mekaanisesta tuuletuksesta. Mekaanisen ilmanvaihdon vapauttaminen (onnistunut vieroitus) määritellään seuraavasti: 1) intuboitujen potilaiden kohdalla, pidämme potilaan vieroitettuna ilmanvaihdosta, kun ne extuboituvat ilman uudelleenintubaatiota 72 tunnin sisällä. 2) Trakeostomilla oleville potilaille tarkastellaan potilasta vieroitettuna ilmanvaihdosta heti, kun tuuletettiin alle 12 tuntia 24 tunnin aikana kolmena peräkkäisenä päivänä.

Toissijaiset päätepisteet on jaettu muihin toteutettavuuspäätepisteisiin, turvallisuuspäätepisteisiin ja tutkiviin päätepisteisiin.

Tutkimuksen toissijaiset toteutettavuuspäätepisteet ovat:

1. Osallistujien osuudet, jotka ovat siirtyneet määrittelemättömään tilaan (ristiin yhdestä tutkimusryhmästä toiseen). Konkreettisesti tämä viittaa tilanteisiin, joissa PSV -ryhmän potilaat tuuletetaan Bipapasynchrossa ja Bipapasynchro -ryhmän potilaat tuuletetaan PSV: ssä.
2. Ajan prosenttiosuus, joka vietetään määrittelemättömässä hengitystilassa potilaan sisällyttämisen jälkeen;
3. syyt ristiin;
4. lääkärien kieltäytyminen potilaan ilmoittautumisesta;
5. Lääkärien syyt kieltäytyvät tarvittaessa;

6. Rekrytointiasteet.

   Toissijaiset turvallisuuspäätepisteet

   Tutkimuksen toissijaiset turvallisuuspäätepisteet ovat:

7. Pneumotoraxes -nopeus;
8. suunnittelematon ekstubaatioaste;
9. Vakavan hengitysasidoosin nopeus (pH <7,20);
10. Vakavan hengityselinten alkaloosin määrä (pH> 7,55);

11. Ilmanvaihto hanki pneumonia (VAP) -prosentti (13).

    Toissijaiset tutkittavat päätepisteet

    Tutkimuksen toissijaiset tutkimuspisteet ovat:

12. Tuulutusvapaat päivät päivänä 28 Intubationista (VFDS-28);
13. hengityslaitteiden vapaat päivät päivänä 28 satunnaistamisesta;
14. Invasiivisen mekaanisen ilmanvaihdon kesto satunnaistamisen ja onnistuneen vieroituksen välillä, kuten § 2.2.1 on määritelty;
15. Invasiivisen mekaanisen ilmanvaihdon kesto satunnaistamisen ja onnistuneen vieroituksen välillä, joka on määritelty ilman uudelleenintubaatiota (tai verensuojelua) 7 päivän ajan ekstubaation jälkeen
16. Trakeostomistettujen potilaiden lukumäärä vieroitusprosessin aikana;
17. Potilaiden lukumäärä, jotka vastaavat vaikeaa tai pitkittynyttä vieroitusta koskevia kriteerejä (14).
18. ICU -oleskelun pituus (sensuroitu päivänä 90 satunnaistamisen jälkeen);
19. ICU-vapaita päiviä päivänä 90 satunnaistamisesta;
20. sairaalahoidon kesto (sensuroitu päivänä 90 satunnaistamisesta);
21. Sairaalavapaat päivät päivänä 90 satunnaistamista;
22. Päivien osuus, kun RASS on vähemmän tai yhtä suuri -2 (lähes 50% päivittäisistä arvioista) invasiivisen mekaanisen ilmanvaihdon aikana;
23. Päivien osuus sedaatiosta invasiivisen mekaanisen ilmanvaihdon aikana;
24. Päivien osuus, joissa neuromuskulaariset estoaineet antavat ilmanvaihdon helpottamiseksi invasiivisen mekaanisen ilmanvaihdon aikana;
25. ICU -kuolleisuus (sensuroitu päivänä 90 satunnaistamisesta);
26. Sairaalan kuolleisuus (sensuroitu päivässä 90 satunnaistamisesta).

Tämä on mahdollinen, avoin, rinnakkaisryhmä, satunnaistettu toteutettavuuskoe, joka tapahtuu Sveitsin Lausannen yliopistosairaalan aikuisten ICU: ssa. Tutkimuksen luonteen vuoksi tämä on avoin tutkimus. Potilaat satunnaistetaan 1: 1 -suhteella joko bipaasynchro tai PSV: n vastaanottamiseksi heti, kun siirtyminen avustetun ilmanvaihtoon on mahdollista, lääkäri pitää mahdollisimman.