안정된 허혈성 심장 질환 환자의 고용량 레스베라트롤 연구

이 연구는 안정적인 허혈성 심장 질환 (IHD) 환자의 내피 기능 및 전신 염증에 대한 고용량 레스베라트롤 (500 mg/일)의 효과를 평가하기 위해 설계된 6 개월, 이중 맹검, 위약 대조 파일럿 무작위 임상 시험입니다. 레스베라트롤의 심장 보호 잠재력에 대한 광범위한 관심에도 불구하고, 확립 된 심혈관 질환에서의 이점을 뒷받침하는 고품질 임상 증거는 제한되어 있습니다. 전임상 및 작은 인간 연구는 레스베라트롤이 ENOS 활성화 및 산화 스트레스 감소를 통해 내피 기능을 향상시키고, CRP 및 사이토 카인과 같은 전 염증성 마커를 낮추고, 시르 투 인 활성화를 통한 칼로리 제한 경로를 모방함으로써 염증을 감소시킬 수 있다고 제안합니다. 그러나, 이의 임상 효능은 생체 이용률이 좋지 않은, 이종 환자 집단 및 표준 심혈관 약물의 중첩 효과와 같은 요인에 의해 방해 될 수있다. 이 시험은 안정적인 IHD 및 상승 된 염증 또는 내피 기능 장애로 45 ~ 75 세의 자격을 갖춘 참가자들을 무작위로 만들어 규칙적인 약물과 함께 레스베라트롤 또는 위약을받을 것입니다. 1 차 종점은 유동-매개 팽창 (FMD) 및 고감도 C- 반응성 단백질 (HS-CRP)의 변화가 기준선에서 6 개월까지입니다. 이차 결과에는 염증 바이오 마커, 지질 프로파일, 동맥 강성, 혈압, 삶의 질 및 운동 내성의 변화가 포함됩니다. 이 연구는 또한 장기 고용량 보충의 안전성과 내약성을 평가합니다. 이 연구는 약 70 명의 참가자 (팔당 35 명)를 통해 80% 전력으로 FMD의 임상 적으로 의미있는 3% 개선을 감지하여 향후 대규모 조사를 안내하는 귀중한 데이터를 제공하는 것을 목표로합니다.