Studie av högdosresveratrol hos patienter med stabil ischemisk hjärtsjukdom

Denna studie är en 6-månaders, dubbelblind, placebokontrollerad pilot randomiserad klinisk prövning utformad för att utvärdera effekterna av högdosresveratrol (500 mg/dag) på endotelfunktion och systemisk inflammation hos patienter med stabil ischemisk hjärtsjukdom (IHD). Trots ett stort intresse för Resveratrols hjärtskyddspotential finns det fortfarande begränsat kliniska bevis av hög kvalitet som stöder dess fördel vid etablerad hjärt-kärlsjukdom. Prekliniska och små mänskliga studier tyder på att resveratrol kan förbättra endotelfunktionen via eNOS-aktivering och oxidativ stressminskning, minska inflammation genom att sänka pro-inflammatoriska markörer som CRP och cytokiner och efterlikna kaloribegränsningsvägar genom sirtuinaktivering. Emellertid kan dess kliniska effekt hindras av faktorer som dålig biotillgänglighet, heterogena patientpopulationer och överlappande effekter av standardkardiovaskulära läkemedel. Denna rättegång kommer att randomisera berättigade deltagare, 45 till 75 år med stabil IHD och förhöjd inflammation eller nedsatt endotelfunktion, för att få antingen resveratrol eller placebo tillsammans med deras regelbundna medicinering. De primära slutpunkterna är förändringar i flödesmedierad dilatation (FMD) och högkänslighet C-reaktivt protein (HS-CRP) från baslinjen till sex månader. Sekundära resultat inkluderar förändringar i inflammatoriska biomarkörer, lipidprofil, arteriell styvhet, blodtryck, livskvalitet och träningstolerans. Studien utvärderar också säkerheten och tolerabiliteten för långvarig högdostillskott. Med uppskattningsvis 70 deltagare (35 per arm) syftar studien till att upptäcka en kliniskt meningsfull 3% förbättring av FMD med 80% kraft, vilket bidrar med värdefull data för att vägleda framtida större undersökningar.