Estudio de resveratrol en dosis altas en pacientes con enfermedad cardíaca isquémica estable

Este estudio es un ensayo clínico aleatorizado piloto doble ciego, doble ciego, controlado con placebo, diseñado para evaluar los efectos del resveratrol de dosis alta (500 mg/día) en la función endotelial e inflamación sistémica en pacientes con enfermedad cardíaca isquémica estable (IHD). A pesar del interés generalizado en el potencial cardioprotector de resveratrol, sigue habiendo evidencia clínica limitada de alta calidad que respalda su beneficio en la enfermedad cardiovascular establecida. Los estudios preclínicos y pequeños en humanos sugieren que el resveratrol puede mejorar la función endotelial a través de la activación de eNOS y la reducción del estrés oxidativo, reducir la inflamación al reducir los marcadores proinflamatorios como la PCR y las citocinas, e imitar las vías de restricción calórica a través de la activación de la sirtuina. Sin embargo, su eficacia clínica puede verse obstaculizada por factores como la mala biodisponibilidad, las poblaciones de pacientes heterogéneos y los efectos superpuestos de los medicamentos cardiovasculares estándar. Este ensayo aleatorizará a los participantes elegibles, de 45 a 75 años con IHD estable e inflamación elevada o función endotelial deteriorada, para recibir resveratrol o placebo junto con su medicamento regular. Los puntos finales principales son los cambios en la dilatación mediada por flujo (FMD) y la proteína C reactiva de alta sensibilidad (HS-CRP) desde el inicio hasta los seis meses. Los resultados secundarios incluyen cambios en los biomarcadores inflamatorios, el perfil lipídico, la rigidez arterial, la presión arterial, la calidad de vida y la tolerancia al ejercicio. El estudio también evalúa la seguridad y la tolerabilidad de la suplementación con dosis altas a largo plazo. Con un estimado de 70 participantes (35 por brazo), el estudio tiene como objetivo detectar una mejora clínicamente significativa del 3% en la fiebre aftosa con un 80% de potencia, contribuyendo con datos valiosos para guiar futuras investigaciones a mayor escala.