Studio del resveratrolo ad alte dosi in pazienti con cardiopatia ischemica stabile

Questo studio è uno studio clinico randomizzato da 6 mesi, in doppio cieco, controllato con placebo progettato per valutare gli effetti del resveratrolo ad alte dosi (500 mg/die) sulla funzione endoteliale e sull'infiammazione sistemica nei pazienti con cardiopatia ischemica stabile (IHD). Nonostante l'interesse diffuso per il potenziale cardioprotettivo del resveratrolo, rimangono prove cliniche di alta qualità limitate a sostegno dei suoi benefici nelle malattie cardiovascolari stabilite. Studi umani preclinici e piccoli suggeriscono che il resveratrolo può migliorare la funzione endoteliale attraverso l'attivazione di ENOS e la riduzione dello stress ossidativo, riducendo l'infiammazione abbassando i marcatori pro-infiammatori come CRP e citochine e imita i percorsi di restrizione calorica attraverso l'attivazione di sirtuina. Tuttavia, la sua efficacia clinica può essere ostacolata da fattori come una scarsa biodisponibilità, popolazioni di pazienti eterogenei ed effetti sovrapposti dei farmaci cardiovascolari standard. Questo studio randomizzerà i partecipanti ammissibili, dai 45 ai 75 anni con IHD stabile e un'infiammazione elevata o una funzione endoteliale alterata, per ricevere resveratrolo o placebo insieme ai loro farmaci regolari. Gli endpoint primari sono variazioni della dilatazione mediata dal flusso (FMD) e della proteina C-reattiva ad alta sensibilità (HS-CRP) dal basale a sei mesi. I risultati secondari includono cambiamenti nei biomarcatori infiammatori, profilo lipidico, rigidità arteriosa, pressione sanguigna, qualità della vita e tolleranza all'esercizio. Lo studio valuta anche la sicurezza e la tollerabilità della supplementazione ad alte dosi a lungo termine. Con circa 70 partecipanti (35 per braccio), lo studio mira a rilevare un miglioramento clinicamente significativo del 3% della FMD con energia dell'80%, contribuendo con dati preziosi per guidare le future indagini su larga scala.