Studie av høydose resveratrol hos pasienter med stabil iskemisk hjertesykdom

Denne studien er en 6-måneders, dobbeltblind, placebokontrollert pilot randomisert klinisk studie designet for å evaluere effekten av høydose resveratrol (500 mg/dag) på endotelfunksjon og systemisk betennelse hos pasienter med stabil iskemisk hjertesykdom (IHD). Til tross for utbredt interesse for resveratrols hjertebeskyttende potensial, er det fortsatt begrenset klinisk bevis av høy kvalitet som støtter fordelen ved etablert hjerte- og karsykdommer. Prekliniske og små humane studier antyder at resveratrol kan forbedre endotelfunksjonen via eNOS-aktivering og oksidativ stressreduksjon, redusere betennelse ved å senke pro-inflammatoriske markører som CRP og cytokiner, og etterligne kaloribegrensningsveier gjennom sirtuin-aktivering. Imidlertid kan dens kliniske effekt hindres av faktorer som dårlig biotilgjengelighet, heterogene pasientpopulasjoner og overlappende effekter av standard kardiovaskulære medisiner. Denne studien vil randomisere kvalifiserte deltakere, i alderen 45 til 75 år med stabil IHD og forhøyet betennelse eller nedsatt endotelfunksjon, for å motta enten resveratrol eller placebo ved siden av deres vanlige medisiner. De primære endepunktene er endringer i strømningsmediert utvidelse (FMD) og høysensitivitet C-reaktivt protein (HS-CRP) fra baseline til seks måneder. Sekundære utfall inkluderer endringer i inflammatoriske biomarkører, lipidprofil, arteriell stivhet, blodtrykk, livskvalitet og treningstoleranse. Studien vurderer også sikkerheten og toleransen av langvarig høydosetilskudd. Med anslagsvis 70 deltakere (35 per ARM), tar studien som mål å oppdage en klinisk meningsfull 3% forbedring i FMD med 80% kraft, og bidrar med verdifulle data for å veilede fremtidige undersøkelser med større skala.