Wharton 's Jelly를 통한 응급 상황에서 야외 정맥의 직접 카테터 화의 효능 (CaDOm)
배달 실에서 Wharton 's Jelly를 통한 응급 상황에서 옴 빌라 정맥의 직접 카테터 화의 효능 : Multicentre Study
연구 개요
상세 설명
프랑스에서는 1000 명당 2 ~ 4 개의 출생이 주 산기 무산소에 의해 복잡한 것으로 추정됩니다. 이 드문 사건은 죽음 외에도 생존자에게 심각한 결과가 심각하기 때문에 중요한 비상 사태를 구성합니다. 사망률은 높고, 문헌에서 발견 된 데이터로 볼 수 있듯이 APGAR 점수가 5 및 10 분에 관찰 될 때 아동의 절반 이상에서 추정됩니다. 어린이들이 순환 체포로 태어나면, 정확한 순환을 허용하기 위해 분당 100 비트 (BPM) 이상의 심박수 (HR)의 빠른 회복이 필수적입니다.
2021 년에 업데이트 된 유럽 소생술위원회의 권고는 출생 실 전문가에게 최적의 효과를 안내하는 데 도움이됩니다. 심박수가 낮게 유지되면, 필요한 경우 환기 방법과 인터페이스를 점검하고 조정 한 후, 심장 마사지가 시작되고 다음 단계는 정맥 경로를 통한 아드레날린의 응급 투여입니다. 기준 경로는 현재 제대 정맥 카테터 (UVC)를 통한 제대 정맥 경로입니다. 이 방법은 효과적이지만 기술 절차로 남아 있으며 설정하는 데 오랜 시간이 걸리며 장비 및 정맥 접근 방식을 준비하는 데 1 분 반을 포함하여 평균 3 분 및 최대 6 분 동안 지속됩니다. 최신 경로는 최신 권장 사항에 의해 금지되지 않지만, 효과적인 것으로 보이지 않았 으며이 표시에서 참조 비상 경로로 채택되지 않았습니다. intraosseous 경로는 또한 Société Française de Néonatalogie의 최근 권고에서 연구 및 언급되었지만, 그것은 여전히 침습적으로 남아 있으며 신생아 소생술 자나 소아과 의사가 일상적으로 사용하지는 않습니다. hypoperfusion으로 인해 말초 정맥 접근은 어렵고 이러한 응급 상황에서도 표시되지 않습니다.
이러한 맥락에서, 연구자는 징후가 제공 될 때, 즉 잘 감지 된 초기 소생술 후 신생아에게 지연없이 아드레날린을 더 빠르고 쉬운 주입 방법을 평가할 것을 제안한다. 이 방법은 Wharton의 젤리를 통해 직접 제대 정맥을 카테터링하고 처리를 주입하는 것으로 구성됩니다.
이 연구의 목적은 배달 실의 긴급 상황과 관련하여 Wharton 's Jelly를 통해 제대 경로를 배치하는 효능, 안전성 및 타당성을 잘 보여주는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Maryline Delattre
- 전화번호: +3333130754131
- 이메일: maryline.delattre@ght-novo.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Mathilde Wlodarczyk
- 전화번호: +3333130754040
- 이메일: mathilde.wlodarczyk@ght-novo.fr
연구 장소
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Amiens, 프랑스, 80054
- Paediatric resuscitation and neonatal medicine department- Centre Hospitalier Universitaire Amiens-Picardie
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연락하다:
- Dr Ghida RAMADAN-GHOSTINE
- 전화번호: +33 3 22 08 76 04
- 이메일: ghostine.ghida@chu-amiens.fr
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Colombes, 프랑스, 92700
- Neonatal medicine department - Hôpital Louis Mourier
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연락하다:
- Dr Luc DESFRERE
- 전화번호: +33 1 47 60 61 31
- 이메일: luc.desfrere@aphp.fr
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Poissy, 프랑스, 78300
- Neonatal medicine and resuscitation department - Centre hospitalier intercommunal de Poissy Saint-Germain-en-Laye - Poissy site
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연락하다:
- Dr Emmanuelle Dr MOTTE-SIGNORET
- 전화번호: 33 1 39 27 52 35
- 이메일: emmanuelle.mottesignoret@ght-yvelinesnord.fr
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Saint-Denis, 프랑스, 93200
- Neonatal medicine - neonatal resuscitation department - Hôpital Delafontaine
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연락하다:
- Dr Alizée LORI
- 전화번호: +33 1 42 35 61 10
- 이메일: alizee.lori@ch-stdenis.fr
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Troyes, 프랑스, 10000
- Neonatal medicine and resuscitation department - Centre Hospitalier de Troyes
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연락하다:
- Dr Ali BILAL
- 전화번호: +33 3 25 49 49 12
- 이메일: ali.bilal@hcs-sant-.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 전기 신생아 (≥ 37 SA)
- 소생술 결정을 내린 신생아.
- 순환 체포 또는 심오한 서맥 <60 bpm에서 신생아, 전달실에서 아드레날린 주사가 필요하며, 효과적인 벤티토니션의 첫 번째 단계를 완료 한 후 유럽 소생술위원회 2021의 권고에 따라 확립 된 징후는 효과적인 벤티토니션의 설립을 포함하여.
- 사회 보장 제도의 신생아 수혜자 또는 자격이있는 사람.
비 침입 기준 :
- 알려진 심장 결함 또는 기타 잠재적으로 치명적인 결함이있는 신생아
- 기존 액세스 경로의 존재
- 소아 소생술 소아 소생술은 UVW 절차에 대해 훈련되지 않았습니다
- 순환 체포에서 태어나 동시 관리가 필요합니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 와튼의 젤리를 통한 제대 정맥 카테터 화
포함 된 모든 환자는 1 차 치료로 Wharton의 젤리 절차를 통해 제대 경로를 받게됩니다. Wharton 's Jelly를 통한 제대 경로의 배치, 제대 정맥 카테터 (UVC)의 동시 및 체계적인 준비와 함께.
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포함 된 모든 환자는 1 차 치료로 Wharton의 젤리 절차를 통해 제대 정맥 카테터 삽입을 받게됩니다. Wharton 's Jelly를 통한 제대 선을 동시에 체계적으로 제대 정맥 카테터 (UVC)를 준비합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전달실의 순환 체포에서 신생아에서 와튼의 젤리를 1 차 라인으로 통과하는 제대 정맥 카테터 삽입으로 90 년대 미만의 심장 박동 소생술의 성공률 추정
기간: 연구가 시작될 때 평균 90 초
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Wharton의 젤리 절차를 통한 제대 정맥 카테터 삽입의 성공적인 완료는 절차 시작 후 90 초 이내에 100 bpm보다 큰 심박수 (HR)를 달성하는 것으로 정의되며, 이는 코드 아 이에스 시스에 해당합니다. 병렬로 준비된 기준 절차 (UVC)는 심박수가 100 bpm보다 크지 않으면 준비 되 자마자 사용됩니다. Wharton의 젤리 절차를 통한 제대 정맥 카테터 삽입은 실패한 것으로 간주됩니다 (라인이 삽입되지 않았으므로 카테터 주입이 수행되지 않았거나 시간 제한 내에 목표 속도에 도달하지 못했습니다) |
연구가 시작될 때 평균 90 초
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Wharton 's Jelly를 통해 제대 선을 삽입하는 데 걸리는 시간의 측정
기간: 연구가 시작될 때 평균 90 초
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Wharton의 젤리를 통해 제대 라인을 삽입하는 데 걸리는 시간은 Asepsis의 시작과 아드레날린의 카테터 주입 시작 사이의 시간 사이의 시간입니다.
UVC를 삽입하는 데 걸리는 시간과 비교하려면 (UVC를 삽입하는 데 걸리는 시간을 고려하기 위해 아드레날린 주사와 카테터 주입 결정 사이의 시간).
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연구가 시작될 때 평균 90 초
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Wharton의 젤리 절차를 통한 제대 정맥 카테터의 시작 사이의 지연과 100 bpm보다 큰 심박수 달성, 해당되는 경우 UVC를 통한 주입 지연과 비교할 수 있습니다.
기간: 연구가 시작될 때 평균 90 초
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Wharton의 젤리 절차를 통한 제대 정맥 카테터의 시작 사이의 시작과 전반적으로 100 bpm 이상의 심박수를 얻는 것 사이의 초 지연 (전반적으로 사용 된 접근법에 따라 (Wharton의 젤리 절차를 통한 제대 정맥 카테터와의 지연과 적용 가능한 UVC 절차)
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연구가 시작될 때 평균 90 초
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카테터에 의한 아드레날린 주사 사이의 지연과 100 bpm보다 큰 심박수 재개 사이의 지연 측정은 실제로 사용 된 라인과 비교할 수 있습니다.
기간: 연구가 시작될 때 평균 90 초
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아드레날린의 카테터 주입과 100 bpm 이상의 심박수를 얻는 것 사이의 초 지연, 전체 및 실제로 사용 된 접근법에 따라 (Wharton의 젤리 절차를 통한 제대 정맥 카테터와의 지연과 해당되는 경우 UVC 절차)
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연구가 시작될 때 평균 90 초
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Wharton의 젤리 절차를 통한 제대 정맥 카테터 삽화의 실패 빈도 측정
기간: 연구가 시작될 때 평균 90 초
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Wharton의 젤리 절차를 통한 제대 정맥 카테터 화의 실패 빈도는 시도 횟수에서 나온 고장 수입니다.
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연구가 시작될 때 평균 90 초
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절차 실패 유형 및 원인에 대한 설명, 다른 접근법을 사용해야합니다.
기간: 연구가 시작될 때 평균 90 초
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실패 유형은 다음과 같습니다. 마감일 누락, 비효율적 인 카테터 주입 또는 부작용. 실패의 원인에는 다음이 포함될 수 있습니다 : 코드의 작은 코드, 변색/불투명도 (메 코늄으로 iCteric 또는 함침), 혈관 외, 정맥을 찾지 못함, 역류 부재, 모체 출혈, 장비 관련 결함, 부적합한 바늘, 부적합한 주사기, 혈관의 2 차 천공, 혈관의 바늘을 유지하기위한 바늘의 무적을 유지하는 데 도움이됩니다. 간병인이 겪은 헹굼 또는 혈액 노출 사고 (BEA) |
연구가 시작될 때 평균 90 초
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즉각적인 사망률 (H1) 및 병원 퇴원시, 또는 전반적으로 28 일, 실제로 사용 된 접근법 (Wharton의 젤리 절차 대 UVC)의 측정
기간: 연구가 시작될 때 평균 90 초
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H1의 사망률과 병원에서 퇴원시 (또는 28 일), 전체 및 실제로 사용 된 접근법에 따라 포함 된 환자 수에서 사망 한 환자 수입니다.
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연구가 시작될 때 평균 90 초
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공차 및 안전 측정 : 72 시간 이내에, 전반적으로 및 사용 된 접근법 (Wharton의 젤리 절차 대 UVC를 통한 제대 정맥 카테터 삽입)에 따라 이상 반응
기간: 연구 시작 후 72 시간
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카테터 주입 후 72 시간 동안, 전반적으로 그리고 실제로 사용 된 접근법에 따라 (Wharton의 젤리 절차 대 UVC를 통한 제대 정맥 카테터 삽입) 부작용에 대한 설명
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연구 시작 후 72 시간
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Wharton의 젤리 절차와 실무자의 경험을 통해 제대 정맥 카테터 삽입으로 카테터에 의해 아드레날린을 주입하는 지연 사이의 관계에 대한 연구, 또는 코드의 상태
기간: 연구가 시작될 때 평균 90 초
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한편으로는 삽입의 성공 또는 지속 시간 사이의 관계의 모델링 (일반 선형 모델)과 다른 한편으로는 코드의 상태 (정상 또는 비정상 : 비정상적인 경우, 사정의 경우에 얇거나 메 코니 늄 오피크 또는 노란색이 될 수 있음) 또는 실무자의 경험 (신생아 기숙사 경험에 대한 수년간의 경험 및 경험의 수년간의 경험). 젤리 절차)
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연구가 시작될 때 평균 90 초
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Wharton의 젤리 절차를 통해 제대 정맥 카테터 삽입을 사용할 때 발생하는 어려움에 대한 설명
기간: 연구가 시작될 때 평균 90 초
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Wharton의 젤리 절차를 통한이 제대 정맥 카테터 화를 구현하는 동안 발생하는 어려움은 의료 전문가로부터 수집되어 설명됩니다. 이러한 어려움은 다음과 같습니다. 절차 당시 간병인의 신뢰 부족, 직원 부족, 정맥 시각화, 장비 결함 (부적합한 바늘, 부적절한 주사기), 비정상적인 코드 (작은, 메 코늄 또는 황소를 나타내는 황갈색), 카테터 주사 중에 바늘을 유지하는 데 어려움을 겪고 있습니다. 간병인은 또한 Wharton의 젤리 절차를 통해 제대 정맥 카테터 삽입의 복잡성에 대한 감정을 평가하기 위해 리 커트 유형 질문을 완료해야합니다. 그들은 상자를 매우 쉽고 쉽고 쉽고 쉽지 않거나 어렵거나 어렵거나 매우 어렵습니다. |
연구가 시작될 때 평균 90 초
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Dr Suzanne BORRHOMEE, Hôpital NOVO - Pontoise site
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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