예정된 외래 환자 대장 내시경 검사 환자의 준비 및 추적을위한 디지털 플랫폼의 사용을 분석하기위한 관찰 연구. (COLObs)
2025년 6월 13일 업데이트: Persei Vivarium
예정된 외래 환자 대장 내시경 검사 환자의 준비 및 모니터링을위한 디지털 플랫폼 사용에 대한 관찰 연구.
장치에 대한이 임상 시험 조사의 목표는 예정된 대장 내시경 검사의 준비 및 후속 조치를 위해 Caaring® 디지털 플랫폼의 사용을 분석하는 것입니다.
대장 내시경 검사는 어려운 절차이며, 환자의 약 25%에서 장 준비가 부적절한 것으로 추정됩니다. 대답해야 할 주요 질문은 디지털 플랫폼 (CAARING®)을 사용하는 것이 예정된 대장 내시경 검사 환자에서 부적절한 장 제제의 백분율을 줄이는 데 효과적인 도구가 될 수 있는지 여부입니다. 이를 위해 응용 프로그램은 환자에게 정확한 지침을 제공합니다.
소프트웨어 장치를 통한 전향 적, 단일 센터 관찰 연구 : 채용 단계는 2 개월 지속될 것으로 예상됩니다. 대장 내시경 검사 후 1 개월 전과 14 일 전에 환자가 추적됩니다.
또한, 대장 내시경 검사 후 환자 경험을 측정하고 부작용을 모니터링하는 것은 대장 내시경 검사의 안전성과 의료의 질을 향상시키는 데 중요하며, 고품질 대장 내시경 검사를 촉진합니다.
이를 위해서는 참가자가 스마트 폰을 사용하기에 충분한 기술 기술이 있어야합니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
소프트웨어 장치를 통한 전향 적, 단일 센터 관찰 연구.
프로토콜 및 사전 동의 문서는 병원 인간 피험자 검토 판에 의해 검토 및 승인되었으며 연구는 헬싱키 선언에 따라 수행 될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
225
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Roberto Bravo
- 전화번호: +34 915004013
- 이메일: roberto.bravo@perseivivarium.com
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 08036
- 모병
- Hospital Clinic de Barcelona
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연락하다:
- Francesc Balaguer Prunés, PhD
- 전화번호: +34932275400
- 이메일: fprunes@clinic.cat
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
바르셀로나에있는 병원의 모든 환자는 선정 기준을 충족하고 사전 동의에 서명하는 예정된 대장 내시경 검사로 진단 된 모든 환자가 포함됩니다.
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상.
- 사전 동의서 서명.
- 외래 환자 대장 내시경 검사로 예정된 환자.
- 환자는 연구 설문지를 완료 할 수 있습니다.
- 정기적으로 스마트 폰을 사용하는 환자
제외 기준 :
- 긍정적 인 분변 신비 혈액 검사를 통해 인구 기반 결장 직장암 선별 프로그램에 등록한 환자.
- 미성년자 또는 노인 환자 (80 세 이상).
- 사전 결장 직장 수술 환자.
- 연구원의 의견으로는 후속 조치를 취하거나 적절한 기술 기술이 부족한 환자.
- 적절한 사전 동의를 제공 할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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적절한 장 준비가있는 대장 내시경 검사를 예약 한 환자의 비율.
기간: 0 일, (대장 내시경의 날)
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적절한 장 제조를 갖는 대장 내시경 검사의 백분율은 총 보스턴 장 준비 척도 (BBP) 점수가 6보다 크거나 동일하게 콜론 세그먼트 ≥2에 대해 BBPS 점수를 갖는 것으로 정의됩니다.
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0 일, (대장 내시경의 날)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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활성 환자 비율
기간: -14 일 (대장 내시경 검사 14 일 전)
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활성 환자 비율은 계정을 활성화하는 환자의 수를 총 환자 수로 나눈 값으로 정의됩니다.
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-14 일 (대장 내시경 검사 14 일 전)
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섹션이 완료된 환자 : 치료
기간: -14 일 (대장 내시경 검사 14 일 전)
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활동적인 환자의 경우 섹션 치료를 완료 한 비율
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-14 일 (대장 내시경 검사 14 일 전)
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섹션이 완료된 환자 : 장 준비를 집어 올리십시오
기간: -10 일 (대장 내시경 검사 10 일 전)
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활동적인 환자의 경우, 섹션을 완료 한 비율은 장 준비를 집어 들었습니다.
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-10 일 (대장 내시경 검사 10 일 전)
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섹션이 완료된 환자 : 대장 내시경 검사 제조 솔루션 (Laxative).
기간: 2 일 (대장 내시경 검사 이틀 후)
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활동적인 환자의 경우, Secion 대장 내시경 검사 준비 솔루션 (Laxative)을 완료 한 비율.
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2 일 (대장 내시경 검사 이틀 후)
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섹션이 완료된 환자 : 절차 만족도 설문지
기간: 3 일 (대장 내시경 검사 후 3 일)
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활동적인 환자의 절차 만족도 설문지를 완료 한 비율.
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3 일 (대장 내시경 검사 후 3 일)
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섹션이 완료된 환자 : 부작용
기간: 1 일, 14 일 및 30 일
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활동적인 환자의 경우 부작용 섹션을 완료 한 환자의 비율.
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1 일, 14 일 및 30 일
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데이터의 100%가 완료된 환자의 비율
기간: 31 일 (대장 내시경 검사 후 31 일)
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응용 프로그램에서 완료된 데이터의 100% 환자의 백분율.
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31 일 (대장 내시경 검사 후 31 일)
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교육 자료를 보는 환자 : 완하제를 집어 올리십시오
기간: -10 일 (대장 내시경 검사 10 일 전)
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활동적인 환자의 교육 자료를 보는 환자의 비율 : 완하제를 집어 올리십시오.
이 앱은 환자가 그 정보를 본 날짜와 시간을 반영합니다.
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-10 일 (대장 내시경 검사 10 일 전)
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교육 자료를 보는 환자 : 다이어트
기간: -4 일 (대장 내시경 검사 4 일 전)
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활동적인 환자의, 교육 자료를 보는 환자의 비율 : 다이어트.
이 앱은 환자가 그 정보를 본 날짜와 시간을 반영합니다.
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-4 일 (대장 내시경 검사 4 일 전)
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교육 자료를 보는 환자 : 대장 내시경 검사에 대한 적절한 준비
기간: -4 일 (대장 내시경 검사 4 일 전)
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활동적인 환자의, 교육 자료를 보는 환자의 비율 : 대장 내시경 검사에 대한 적절한 준비.
이 앱은 환자가 그 정보를 본 날짜와 시간을 반영합니다.
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-4 일 (대장 내시경 검사 4 일 전)
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교육 자료를 보는 환자 : 누군가를 데려옵니다
기간: -4 일 (대장 내시경 검사 4 일 전)
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활동적인 환자의 경우 교육 자료를 보는 환자의 비율 : 누군가를 데려 오십시오.
이 앱은 환자가 그 정보를 본 날짜와 시간을 반영합니다.
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-4 일 (대장 내시경 검사 4 일 전)
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교육 자료를 보는 환자 : 대장 내시경 검사에 대한 지침
기간: -3 일 (대장 내시경 검사 3 일 전)
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활동적인 환자의, 교육 자료를 보는 환자의 비율 : 대장 내시경 검사에 대한 지침.
이 앱은 환자가 그 정보를 본 날짜와 시간을 반영합니다.
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-3 일 (대장 내시경 검사 3 일 전)
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교육 자료의 100%가있는 환자의 비율.
기간: 31 일 (대장 내시경 검사 후 31 일)
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응용 프로그램에서 볼 수있는 교육 자료의 100%가있는 환자의 비율.
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31 일 (대장 내시경 검사 후 31 일)
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완하제를 복용하는 환자의 비율
기간: -3 일 (대장 내시경 검사 3 일 전)
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완하제를 복용하는 환자의 비율.
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-3 일 (대장 내시경 검사 3 일 전)
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배변에 대한 환자 만족도 (완하제)
기간: 2 일 (대장 내시경 검사 이틀 후)
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장 준비에 대한 환자 만족도는이 목적을 위해 만들어진 특정 만족도 설문지를 통해 측정됩니다.
(값 1-4).
점수가 높을수록 소프트웨어 관리에 대한 만족도가 커집니다.
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2 일 (대장 내시경 검사 이틀 후)
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대장 내시경 검사 경험에 대한 환자 만족도
기간: 3 일 (대장 내시경 검사 후 3 일)
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대장 내시경 검사 경험에 대한 환자 만족도는이 목적을 위해 만들어진 특정 만족도 설문지를 통해 측정됩니다.
(값 1-5).
점수가 높을수록 소프트웨어 관리에 대한 만족도가 커집니다.
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3 일 (대장 내시경 검사 후 3 일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 13일
기본 완료 (추정된)
2025년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 31일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 13일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .