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합성 정량적 MRI를 사용한 시신경염의 평가 (QUESTION)

2025년 3월 31일 업데이트: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

염증성 시신경 병증 (시신경 신경염)은 전체 과정에서 시신경에 영향을 줄 수있는 급성 상태입니다.

드문 사건으로, 연간 100,000 명당 최대 5 건의 유병률이 있으며, 주로 백인과 여성, 주로 백인과 여성에게 주로 영향을 미칩니다. 시신경 병증의 원인은 다양하며, 가장 흔한 다발성 경화증은 거의 30%에서 드러난 조건입니다.

MRI는 임상 검사, 실험실 검사 및 OCT (광학 일관성 단층 촬영)와 함께 시신경염의 초기 평가에 없어서는 안될 부분입니다. 그것은 특히 병인 진단을 안내하고 그에 따라 치료 접근법에 적응하도록 돕는이 상태의 급성 관리에 중요한 역할을합니다.

객관적이고 신뢰할 수있는 MRI 예후 마커의 확립은보다 정확한 치료 적 조정을 허용 할 수 있으므로,이 잠재적으로 심각하고 쇠약 한 질병의 예후를 향상시킬 수 있으며, 치료 자체는 위험이 없습니다. 실제로, 적절한 코르티코 스테로이드 용량을 결정하고이를 다른 치료와 결합할지 여부를 결정하는 것은 현재 임상 적 과제로 남아있다.

다양한 간행물에도 불구하고 시신경염의 단기 및 장기 결과에 대한 MRI 예후 기준은 불분명합니다. 방사성을 사용한 최근의 연구는 유망한 결과를 보여 주었지만 이는 제한된 샘플 크기에 의존합니다. 새로운 조사 방법은 현재 의료 영상 분야, 특히 "정량적 MRI"에서 개발 중입니다.

이 접근법은 맵핑 기술을 통한 효과적인 분석을 가능하게하며, 이는 미리 정해진 참조와 비교하여 수치 값을 생성합니다. 예를 들어:

T1 (또는 R1) 매핑은 섬유증을 평가하고 간접적으로 골수화, T2 (또는 R2) 매핑은 부종을 평가합니다. 우리가 아는 한,이 접근법은 시신경에 대해 연구 된 적이 없습니다.

보다 최근에, 합성 이미징의 출현으로 단일 MRI 시퀀스 (2D 스핀-에코 서열)로부터보다 전통적인 가중 이미지 (T1, T2, Flair, DP)와 함께 앞서 언급 된 R1/R2 맵을 생성 할 수있게되었다. 이 서열은 짧은 획득 시간 (~ 5 분)을 유지하면서 정량적 값을 제공하며, 이는 모션 아티팩트가 빈번한 안과 영상에 필수적이다.

이 연구의 목표는 임계 값 수치 값의 형태로 합성 정량적 MRI 서열을 사용하여 시신경염의 진화에 대한 예후 기준을 식별하는 것이다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

시신경염 진단의 일환으로 MRI를 요구하는 환자.

설명

포함 기준 :

  • 1 개월 미만 동안 시력이 고통스러운 일방적 인 감소를 나타냅니다.
  • 대비 강화 MRI 이미징에 대해 참조
  • 연구 참여에 대한 명시 적 동의

제외 기준 :

  • 증상을 설명하는 시신경염 이외의 안과 진단
  • 시신경염의 알려진 병력 (동일한 눈 또는 대측 눈)
  • 안과 검사의 해석을 방해하는 안과 역사 (심한 근시, 망막 병증)
  • 알려진 녹내장 (동일한 눈 또는 대측 눈)
  • 알려진 당뇨병
  • 법적 보호를받는 환자
  • 임신 또는 모유 수유 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
4 개월의 시각적 기능 (서수 결과)
기간: 포함 후 4 개월

시각적 기능은 4 단계로 분류됩니다.

  1. 정상적인 시력, 정상적인 시야 및 OCT, 확인 된 후유증이없는 OCT.
  2. 정상적인 시력 및 시야, 그러나 후유증은 OCT (신경절 세포 또는 PRNFL)에서 확인되었다.
  3. 정상적인 시력이지만 비정상적인 시야.
  4. 지속적으로 비정상적인 시력.

정의 :

정상적인 시력 :

  • 양측 시신경염 : 시력 ≥ 10/10.
  • 일방적 인 시신경염의 경우 : 시력 ≥ 반대쪽 (영향을받지 않은) 눈의 시력.

정상 시야 : 평균 편차 (MD)> -3 dB.

정상 OCT (신경절 세포층 및 PRNFL) :

제조업체의 기준 데이터에 따른 정상 범위 내의 값은 연령에 맞게 조정됩니다.

포함 후 4 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 31일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 31일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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