- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06916182
합성 정량적 MRI를 사용한 시신경염의 평가 (QUESTION)
염증성 시신경 병증 (시신경 신경염)은 전체 과정에서 시신경에 영향을 줄 수있는 급성 상태입니다.
드문 사건으로, 연간 100,000 명당 최대 5 건의 유병률이 있으며, 주로 백인과 여성, 주로 백인과 여성에게 주로 영향을 미칩니다. 시신경 병증의 원인은 다양하며, 가장 흔한 다발성 경화증은 거의 30%에서 드러난 조건입니다.
MRI는 임상 검사, 실험실 검사 및 OCT (광학 일관성 단층 촬영)와 함께 시신경염의 초기 평가에 없어서는 안될 부분입니다. 그것은 특히 병인 진단을 안내하고 그에 따라 치료 접근법에 적응하도록 돕는이 상태의 급성 관리에 중요한 역할을합니다.
객관적이고 신뢰할 수있는 MRI 예후 마커의 확립은보다 정확한 치료 적 조정을 허용 할 수 있으므로,이 잠재적으로 심각하고 쇠약 한 질병의 예후를 향상시킬 수 있으며, 치료 자체는 위험이 없습니다. 실제로, 적절한 코르티코 스테로이드 용량을 결정하고이를 다른 치료와 결합할지 여부를 결정하는 것은 현재 임상 적 과제로 남아있다.
다양한 간행물에도 불구하고 시신경염의 단기 및 장기 결과에 대한 MRI 예후 기준은 불분명합니다. 방사성을 사용한 최근의 연구는 유망한 결과를 보여 주었지만 이는 제한된 샘플 크기에 의존합니다. 새로운 조사 방법은 현재 의료 영상 분야, 특히 "정량적 MRI"에서 개발 중입니다.
이 접근법은 맵핑 기술을 통한 효과적인 분석을 가능하게하며, 이는 미리 정해진 참조와 비교하여 수치 값을 생성합니다. 예를 들어:
T1 (또는 R1) 매핑은 섬유증을 평가하고 간접적으로 골수화, T2 (또는 R2) 매핑은 부종을 평가합니다. 우리가 아는 한,이 접근법은 시신경에 대해 연구 된 적이 없습니다.
보다 최근에, 합성 이미징의 출현으로 단일 MRI 시퀀스 (2D 스핀-에코 서열)로부터보다 전통적인 가중 이미지 (T1, T2, Flair, DP)와 함께 앞서 언급 된 R1/R2 맵을 생성 할 수있게되었다. 이 서열은 짧은 획득 시간 (~ 5 분)을 유지하면서 정량적 값을 제공하며, 이는 모션 아티팩트가 빈번한 안과 영상에 필수적이다.
이 연구의 목표는 임계 값 수치 값의 형태로 합성 정량적 MRI 서열을 사용하여 시신경염의 진화에 대한 예후 기준을 식별하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Amélie Yavchitz, MD-PHD
- 전화번호: +33148036454
- 이메일: ayavchitz@for.paris
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 1 개월 미만 동안 시력이 고통스러운 일방적 인 감소를 나타냅니다.
- 대비 강화 MRI 이미징에 대해 참조
- 연구 참여에 대한 명시 적 동의
제외 기준 :
- 증상을 설명하는 시신경염 이외의 안과 진단
- 시신경염의 알려진 병력 (동일한 눈 또는 대측 눈)
- 안과 검사의 해석을 방해하는 안과 역사 (심한 근시, 망막 병증)
- 알려진 녹내장 (동일한 눈 또는 대측 눈)
- 알려진 당뇨병
- 법적 보호를받는 환자
- 임신 또는 모유 수유 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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4 개월의 시각적 기능 (서수 결과)
기간: 포함 후 4 개월
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시각적 기능은 4 단계로 분류됩니다.
정의 : 정상적인 시력 :
정상 시야 : 평균 편차 (MD)> -3 dB. 정상 OCT (신경절 세포층 및 PRNFL) : 제조업체의 기준 데이터에 따른 정상 범위 내의 값은 연령에 맞게 조정됩니다. |
포함 후 4 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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마지막으로 확인됨
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