Evaluación de la neuritis óptica utilizando resonancia magnética cuantitativa sintética (QUESTION)
La neuropatía óptica inflamatoria (neuritis óptica) es una afección aguda que puede afectar el nervio óptico a lo largo de todo su curso.
Es un evento raro, con una prevalencia de hasta 5 casos por cada 100,000 personas por año, que afecta predominantemente a las personas jóvenes (18-50 años), principalmente caucásicas y mujeres. Las causas de la neuropatía óptica son diversas, y la más común es la esclerosis múltiple, que es la condición reveladora en casi el 30% de los casos.
La resonancia magnética es una parte integral de la evaluación inicial de la neuritis óptica, junto con el examen clínico, las pruebas de laboratorio y la OCT (tomografía de coherencia óptica). Desempeña un papel crucial en el manejo agudo de esta afección, particularmente al guiar el diagnóstico etiológico y ayudar a adaptar el enfoque terapéutico en consecuencia.
El establecimiento de marcadores pronósticos de resonancia magnética objetivos y confiables podría permitir ajustes terapéuticos inmediatos más precisos, mejorando así el pronóstico de esta enfermedad potencialmente grave y debilitante, cuyo tratamiento en sí no está exento de riesgos. De hecho, determinar la dosis de corticosteroides apropiada y decidir si combinarla con otros tratamientos sigue siendo un desafío clínico actual.
A pesar de varias publicaciones, los criterios pronósticos de la resonancia magnética para los resultados a corto y largo plazo de la neuritis óptica siguen sin estar claros. Estudios recientes que utilizan radiómica han mostrado resultados prometedores, pero estos dependen de tamaños de muestra limitados. Actualmente se están desarrollando nuevos métodos de investigación en el campo de las imágenes médicas, particularmente la "resonancia magnética cuantitativa".
Este enfoque permite un análisis efectivo a través de técnicas de mapeo, que generan valores numéricos en comparación con las referencias predeterminadas. Por ejemplo:
El mapeo T1 (o R1) evalúa la fibrosis y, indirectamente, la mielinización, el mapeo T2 (o R2) evalúa el edema. Hasta donde sabemos, este enfoque nunca se ha estudiado para el nervio óptico.
Más recientemente, la aparición de imágenes sintéticas ha permitido generar los mapas R1/R2 mencionados anteriormente, junto con imágenes ponderadas más convencionales (T1, T2, Flair, DP), a partir de una secuencia de MRI única (secuencia de eco de giro 2D). Esta secuencia proporciona valores cuantitativos mientras mantiene un tiempo de adquisición corto (~ 5 minutos), lo cual es esencial en las imágenes oftalmológicas, donde los artefactos de movimiento son frecuentes.
El objetivo de este estudio es identificar los criterios pronósticos para la evolución de la neuritis óptica utilizando secuencias de resonancia magnética cuantitativa sintética, en forma de valores numéricos umbral.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Amélie Yavchitz, MD-PHD
- Número de teléfono: +33148036454
- Correo electrónico: ayavchitz@for.paris
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presentar una dolorosa disminución unilateral en la agudeza visual durante menos de un mes
- Referido para imágenes de resonancia magnética con contraste
- Consentimiento explícito para participar en el estudio
Criterios de exclusión:
- Diagnóstico oftalmológico que no sea la neuritis óptica que explica los síntomas
- Historia conocida de neuritis óptica (mismo ojo o ojo contralateral)
- Historia oftalmológica que interfiere con la interpretación de los exámenes oftalmológicos (miopía severa, retinopatía)
- Glaucoma conocido (mismo ojo o ojo contralateral)
- Diabetes conocida
- Paciente bajo protección legal
- Mujer embarazada o lactante
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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función visual a los 4 meses (resultado ordinal)
Periodo de tiempo: 4 meses después de la inclusión
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La función visual se clasificará en cuatro etapas:
Definiciones: Agudeza visual normal:
Campo visual normal: desviación media (MD)> -3 dB. OCT normal (capa de células ganglionares y prnfl): Valores dentro del rango normal según los datos de referencia del fabricante, ajustados por edad. |
4 meses después de la inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ALR_2024_11
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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