Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка зрительного неврита с использованием синтетической количественной МРТ (QUESTION)

31 марта 2025 г. обновлено: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Воспалительная зрительская невропатия (зрительный неврит) является острым состоянием, которое может влиять на зрительный нерв по всему его курсу.

Это редкое событие с распространенностью до 5 случаев на 100 000 человек в год, в основном затрагивает молодых людей (18-50 лет), в первую очередь кавказцы и женщины. Причины зрительной невропатии разнообразны, а наиболее распространенными являются рассеянный склероз, что является показательным состоянием почти в 30% случаев.

МРТ является неотъемлемой частью первоначальной оценки зрительного неврита в сочетании с клиническим обследованием, лабораторными тестами и ОКТ (оптическая когерентная томография). Он играет решающую роль в острого лечения этого состояния, особенно путем руководства этиологическим диагнозом и помогая соответствующим образом адаптировать терапевтический подход.

Создание объективных и надежных прогностических маркеров МРТ может обеспечить более точные немедленные терапевтические корректировки, тем самым улучшая прогноз этого потенциально тяжелого и изнурительного заболевания, само лечение не без риска. Действительно, определение соответствующей дозы кортикостероидов и решение о том, объединить ли ее с другими лечениями, остается современной клинической проблемой.

Несмотря на различные публикации, прогностические критерии МРТ для краткосрочных и долгосрочных результатов зрительного невра остаются неясными. Недавние исследования с использованием радиомики показали многообещающие результаты, но они полагаются на ограниченные размеры выборки. Новые методы расследования в настоящее время разрабатываются в области медицинской визуализации, в частности «количественного МРТ».

Этот подход обеспечивает эффективный анализ с помощью методов отображения, которые генерируют численные значения по сравнению с предопределенными ссылками. Например:

Отображение T1 (или R1) оценивает фиброз, а, косвенно, миелинизация, картирование T2 (или R2) оценивает отек. Насколько нам известно, этот подход никогда не изучался для зрительного нерва.

Совсем недавно появление синтетической визуализации позволило генерировать ранее упомянутые карты R1/R2, а также более обычные взвешенные изображения (T1, T2, Flair, DP) из одной последовательности МРТ (2D-спин-эхо). Эта последовательность обеспечивает количественные значения при сохранении короткого времени сбора (~ 5 минут), что важно при офтальмологической визуализации, где частые артефакты движения.

Целью данного исследования является выявление прогностических критериев эволюции зрительного неврита с использованием синтетических количественных последовательностей МРТ в форме пороговых численных значений.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Amélie Yavchitz, MD-PHD
  • Номер телефона: +33148036454
  • Электронная почта: ayavchitz@for.paris

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациент, нуждающийся в МРТ в рамках диагноза зрительного неврита.

Описание

Критерии включения:

  • Представление с болезненным односторонним снижением остроты зрения менее чем за месяц
  • Направлена ​​на контрастную визуализацию МРТ
  • Явное согласие на участие в исследовании

Критерии исключения:

  • Офтальмологический диагноз, кроме зрительного неврита, объясняющий симптомы
  • Известная история зрительного неврита (тот же глаз или контралатеральный глаз)
  • Офтальмологическая история, мешающая интерпретации офтальмологических исследований (тяжелая миопия, ретинопатия)
  • Известная глаукома (тот же глаз или контралатеральный глаз)
  • Известный диабет
  • Пациент под правовой защитой
  • Беременная или кормящая женщина

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная функция через 4 месяца (исход порядкового)
Временное ограничение: Через 4 месяца после включения

Визуальная функция будет классифицирована на четыре этапа:

  1. Нормальная острота зрения, нормальное визуальное поле и ОКТ, без идентифицированных последствий.
  2. Нормальная острота зрения и визуальное поле, но последствия, идентифицированные на OCT (ганглиозные клетки или PRNFL).
  3. Нормальная острота зрения, но ненормальное поле зрения.
  4. Постоянно ненормальная острота зрения.

Определения:

Нормальная острота зрения:

  • Для двустороннего зрительного невра: острота зрения ≥ 10/10.
  • Для одностороннего зрительного неврита: острота зрения ≥ потомки контралатерального (незатронутого) глаза.

Нормальное визуальное поле: среднее отклонение (MD)> -3 дБ.

Нормальный ОКТ (слой ганглиозного клеток и PRNFL):

Значения в нормальном диапазоне в соответствии с эталонными данными производителя, скорректированные для возраста.

Через 4 месяца после включения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июня 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться