Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av optisk neurit med syntetisk kvantitativ MRI (QUESTION)

Inflammatorisk optisk neuropati (optisk neurit) är ett akut tillstånd som kan påverka optisk nerv längs hela kursen.

Det är en sällsynt händelse, med en förekomst av upp till 5 fall per 100 000 människor per år, främst påverkar unga individer (18-50 år), främst kaukasiska och kvinnliga. Orsakerna till optisk neuropati är olika, varav den vanligaste är multipel skleros, vilket är det avslöjande tillståndet i nästan 30% av fallen.

MRI är en integrerad del av den första bedömningen av optisk neurit, i samband med klinisk undersökning, laboratorietester och OCT (optisk koherens tomografi). Det spelar en avgörande roll i den akuta hanteringen av detta tillstånd, särskilt genom att vägleda den etiologiska diagnosen och hjälpa till att anpassa den terapeutiska metoden i enlighet därmed.

Upprättandet av objektiva och pålitliga MR -prognostiska markörer kan möjliggöra mer exakta omedelbara terapeutiska justeringar, vilket förbättrar prognosen för denna potentiellt allvarliga och försvagande sjukdom, vars behandling i sig inte är utan risker. Att bestämma lämplig kortikosteroiddos och bestämma om man ska kombinera den med andra behandlingar är faktiskt en aktuell klinisk utmaning.

Trots olika publikationer förblir MR-prognostiska kriterier för kort- och långsiktiga resultat av optisk neurit oklart. Nyligen genomförda studier som använder radiomik har visat lovande resultat, men dessa förlitar sig på begränsade provstorlekar. Nya undersökningsmetoder är för närvarande under utveckling inom området medicinsk avbildning, särskilt "kvantitativ MRI."

Detta tillvägagångssätt möjliggör effektiv analys genom kartläggningstekniker, som genererar numeriska värden jämfört med förutbestämda referenser. Till exempel:

T1 (eller R1) Kartläggning utvärderar fibros och indirekt utvärderar myelinering, T2 (eller R2) -kartläggning ödem. Så vitt vi vet har detta tillvägagångssätt aldrig studerats för optisk nerv.

På senare tid har uppkomsten av syntetisk avbildning gjort det möjligt att generera de tidigare nämnda R1/R2-kartorna, tillsammans med mer konventionella viktade bilder (T1, T2, FLAIR, DP), från en enda MR-sekvens (2D-spin-echo-sekvens). Denna sekvens ger kvantitativa värden samtidigt som en kort förvärvstid (~ 5 minuter) upprätthålls (~ 5 minuter), vilket är väsentligt i oftalmologiska avbildning, där rörelseartefakter är ofta.

Målet med denna studie är att identifiera prognostiska kriterier för utvecklingen av optisk neurit med användning av syntetiska kvantitativa MR -sekvenser, i form av tröskel numeriska värden.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patient som kräver en MRI som en del av diagnosen optisk neurit.

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Presenteras med en smärtsam ensidig minskning av synskärpa i mindre än en månad
  • Hänvisas för kontrastförstärkt MR-avbildning
  • Uttryckligt samtycke för deltagande i studien

Uteslutningskriterier:

  • Oftalmologisk diagnos annan än optisk neurit som förklarar symtomen
  • Känd historia av optisk neurit (samma öga eller kontralateralt öga)
  • Oftalmologisk historia som stör tolkningen av oftalmologiska undersökningar (svår myopi, retinopati)
  • Känd glaukom (samma öga eller kontralateralt öga)
  • Känd diabetes
  • Patient under juridiskt skydd
  • Gravid eller ammande kvinna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell funktion efter 4 månader (ordinärt resultat)
Tidsram: 4 månader efter inkluderingen

Visuell funktion kommer att kategoriseras i fyra steg:

  1. Normal synskärpa, normalt synfält och OCT, utan identifierade följder.
  2. Normal synskärpa och synfält, men följder identifierade på oktober (ganglionceller eller PRNFL).
  3. Normal synskärpa men ett onormalt synfält.
  4. Ihållande onormal synskärpa.

Definitioner:

Normal synskärpa:

  • För bilateral optisk neurit: Synskärpa ≥ 10/10.
  • För ensidig optisk neurit: synskärpa ≥ den hos det kontralaterala (opåverkade) ögat.

Normalt synfält: Medelavvikelse (MD)> -3 dB.

Normal OCT (Ganglion Cell Layer och PRNFL):

Värden inom det normala intervallet enligt tillverkarens referensdata, justerade för ålder.

4 månader efter inkluderingen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juni 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 november 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2025

Första postat (Faktisk)

8 april 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera