Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Optisen neuriitin arviointi synteettisen kvantitatiivisen MRI: n avulla (QUESTION)

maanantai 31. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Tulehduksellinen optinen neuropatia (optinen neuriitti) on akuutti tila, joka voi vaikuttaa näköhermoon koko kurssinsa ajan.

Se on harvinainen tapahtuma, jonka esiintyvyys on enintään 5 tapausta 100 000 ihmistä vuodessa, mikä vaikuttaa pääasiassa nuoriin (18-50-vuotiaisiin), pääasiassa valkoihoisiin ja naisisiin. Optisen neuropatian syyt ovat monipuolisia, ja yleisin on multippeliskleroosi, mikä on paljastava tila lähes 30%: lla tapauksista.

MRI on olennainen osa optisen neuriitin alkuperäistä arviointia yhdessä kliinisen tutkimuksen, laboratoriotestien ja OCT: n (optisen koherenssin tomografian) yhteydessä. Sillä on ratkaiseva rooli tämän tilan akuutissa hoidossa, etenkin ohjaamalla etiologista diagnoosia ja auttamalla mukauttamaan terapeuttista lähestymistapaa vastaavasti.

Objektiivisten ja luotettavien MRI -prognostisten markkerien perustaminen voisi mahdollistaa tarkempia välittömiä terapeuttisia sopeutumisia, mikä parantaa tämän mahdollisesti vakavan ja heikentävän taudin ennustetta, jonka hoito itsessään ei ole ilman riskejä. Itse asiassa asianmukaisen kortikosteroidiannoksen määrittäminen ja sen päättäminen yhdistää sen muihin hoitomuotoihin on edelleen nykyinen kliininen haaste.

Eri julkaisuista huolimatta MRI-prognostiset kriteerit optisen neuriitin lyhyen ja pitkän aikavälin tuloksille ovat edelleen epäselviä. Viimeaikaiset radiomiikkaa käyttävät tutkimukset ovat osoittaneet lupaavia tuloksia, mutta nämä tukevat rajoitettuja näytteen kokoa. Uusia tutkintamenetelmiä kehitetään parhaillaan lääketieteellisen kuvantamisen alalla, erityisesti "kvantitatiivisessa MRI".

Tämä lähestymistapa mahdollistaa tehokkaan analyysin kartoitustekniikoiden avulla, jotka tuottavat numeerisia arvoja verrattuna ennalta määrättyihin viitteisiin. Esimerkiksi:

T1 (tai R1) -kartta arvioi fibroosin ja epäsuorasti myelinaatiota, T2 (tai R2) kartoitus arvioi turvotusta. Tietojemme mukaan tätä lähestymistapaa ei ole koskaan tutkittu näköhermon hyväksi.

Äskettäin synteettisen kuvantamisen syntyminen on mahdollistanut aikaisemmin mainittujen R1/R2-karttojen luomisen yhdessä tavanomaisempien painotettujen kuvien (T1, T2, Flair, DP) kanssa yhdestä MRI-sekvenssistä (2D-spin-eek-sekvenssi). Tämä sekvenssi tarjoaa kvantitatiiviset arvot säilyttäen samalla lyhyen hankinta -ajan (~ 5 minuuttia), mikä on välttämätöntä oftalmologisessa kuvantamisessa, jossa liikeesineitä on usein.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa prognostiset kriteerit optisen neuriitin kehitykselle käyttämällä synteettisiä kvantitatiivisia MRI -sekvenssejä kynnyksen numeeristen arvojen muodossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilas, joka vaatii MRI: tä osana optisen neuriitin diagnoosia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Näöntarkkuuden tuskallinen yksipuolinen väheneminen alle kuukauden ajan
  • Viitattu kontrastiparannettuun MRI-kuvantamiseen
  • Selkeä suostumus osallistumiseen tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Muu oftalmologinen diagnoosi kuin optinen neuriitti, joka selittää oireita
  • Optisen neuriitin tunnettu historia (sama silmä tai kontralateraalinen silmä)
  • Silmähistoria, joka häiritsee silmälääkkeen tutkimuksia (vaikea likinäköisyys, retinopatia)
  • Tunnettu glaukooma (sama silmä tai kontralateraalinen silmä)
  • Tunnettu diabetes
  • Potilas laillisen suojan alla
  • Raskaana tai imettävä nainen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
visuaalinen toiminto 4 kuukauden kohdalla (ordinaalinen tulos)
Aikaikkuna: 4 kuukautta sisällyttämisen jälkeen

Visuaalinen toiminto luokitellaan neljään vaiheeseen:

  1. Normaali näköterävyys, normaali visuaalinen kenttä ja OCT, ilman tunnistettuja jälkitauteja.
  2. Normaali näköterävyys ja visuaalinen kenttä, mutta seuraukset, jotka on tunnistettu OCT: ssä (ganglionisolut tai PRNFL).
  3. Normaali näköterävyys, mutta epänormaali visuaalinen kenttä.
  4. Jatkuvasti epänormaali näköterveys.

Määritelmät:

Normaali näköterävyys:

  • Kahdenvälisen optisen neuriitin kohdalla: Näköterävyys ≥ 10/10.
  • Yksipuolisen optisen neuriitin kohdalla: näköterveys ≥ vastakkaisen (vaikuttamattoman) silmän.

Normaali visuaalinen kenttä: Keskimääräinen poikkeama (MD)> -3 dB.

Normaali OCT (ganglionisolukerros ja PRNFL):

Arvot normaalin alueen sisällä valmistajan vertailutietojen mukaan, oikaistu iän mukaan.

4 kuukautta sisällyttämisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. marraskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. marraskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 8. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa