Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van optische neuritis met behulp van synthetische kwantitatieve MRI (QUESTION)

Inflammatoire optische neuropathie (optische neuritis) is een acute aandoening die de optische zenuw in zijn hele koers kan beïnvloeden.

Het is een zeldzame gebeurtenis, met een prevalentie van maximaal 5 gevallen per 100.000 mensen per jaar, die voornamelijk jonge personen treft (18-50 jaar oud), voornamelijk blank en vrouwelijk. De oorzaken van optische neuropathie zijn divers, met de meest voorkomende is multiple sclerose, wat de onthullende toestand is in bijna 30% van de gevallen.

MRI is een integraal onderdeel van de eerste beoordeling van optische neuritis, in combinatie met klinisch onderzoek, laboratoriumtests en OCT (optische coherentietomografie). Het speelt een cruciale rol in het acute beheer van deze aandoening, met name door de etiologische diagnose te begeleiden en de therapeutische benadering dienovereenkomstig aan te passen.

De oprichting van objectieve en betrouwbare MRI -prognostische markers kan meer precieze onmiddellijke therapeutische aanpassingen mogelijk maken, waardoor de prognose van deze potentieel ernstige en slopende ziekte wordt verbeterd, waarvan de behandeling zelf niet zonder risico's is. Inderdaad, het bepalen van de juiste dosis corticosteroïden en het beslissen of deze wil combineren met andere behandelingen blijft een huidige klinische uitdaging.

Ondanks verschillende publicaties blijven MRI-prognostische criteria voor kort- en langetermijnresultaten van optische neuritis onduidelijk. Recente studies met radiomics hebben veelbelovende resultaten aangetoond, maar deze zijn afhankelijk van beperkte steekproefgroottes. Nieuwe onderzoeksmethoden zijn momenteel in ontwikkeling op het gebied van medische beeldvorming, met name "kwantitatieve MRI".

Deze benadering maakt effectieve analyse mogelijk door kaarttechnieken, die numerieke waarden genereren in vergelijking met vooraf bepaalde referenties. Bijvoorbeeld:

T1 (of R1) Mapping beoordeelt fibrose en, indirect, myelinisatie, T2 (of R2) mapping evalueert oedeem. Voor zover wij weten, is deze aanpak nooit bestudeerd voor de optische zenuw.

Meer recent heeft de opkomst van synthetische beeldvorming het mogelijk gemaakt om de eerder genoemde R1/R2-kaarten te genereren, samen met meer conventionele gewogen beelden (T1, T2, Flair, DP), van een enkele MRI-sequentie (2D spin-echo-sequentie). Deze volgorde biedt kwantitatieve waarden met behoud van een korte acquisitietijd (~ 5 minuten), wat essentieel is in oogheelkundige beeldvorming, waarbij bewegingsartefacten frequent zijn.

Het doel van deze studie is om prognostische criteria te identificeren voor de evolutie van optische neuritis met behulp van synthetische kwantitatieve MRI -sequenties, in de vorm van drempelnumerieke waarden.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt die een MRI nodig heeft als onderdeel van de diagnose van optische neuritis.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Presenteer met een pijnlijke unilaterale afname van de gezichtsscherpte gedurende minder dan een maand
  • Verwezen voor contrastversterkte MRI-beeldvorming
  • Expliciete toestemming voor deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Oogheelkundige diagnose anders dan optische neuritis die de symptomen verklaart
  • Bekende geschiedenis van optische neuritis (hetzelfde oog of contralateraal oog)
  • Ophtalmologische geschiedenis die interfereert met de interpretatie van oogheelkundige onderzoeken (ernstige bijziendheid, retinopathie)
  • Bekend glaucoom (hetzelfde oog of contralateraal oog)
  • Bekende diabetes
  • Patiënt onder wettelijke bescherming
  • Zwangere of borstvoedingsvrouw

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele functie na 4 maanden (ordinaal resultaat)
Tijdsspanne: 4 maanden na opname

Visuele functie wordt onderverdeeld in vier fasen:

  1. Normale gezichtsscherpte, normaal gezichtsveld en OCT, zonder geïdentificeerde gevolgen.
  2. Normale gezichtsscherpte en gezichtsveld, maar vervolg op OCT (ganglioncellen of PRNFL).
  3. Normale gezichtsscherpte maar een abnormaal gezichtsveld.
  4. Aanhoudend abnormale gezichtsscherpte.

Definities:

Normale gezichtsscherpte:

  • Voor bilaterale optische neuritis: gezichtsscherpte ≥ 10/10.
  • Voor unilaterale optische neuritis: gezichtsscherpte ≥ dat van het contralaterale (niet -aangetaste) oog.

Normaal gezichtsveld: gemiddelde afwijking (MD)> -3 dB.

Normaal OCT (ganglioncellaag en PRNFL):

Waarden binnen het normale bereik volgens de referentiegegevens van de fabrikant, aangepast voor leeftijd.

4 maanden na opname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juni 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren