Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af optisk neuritis ved hjælp af syntetisk kvantitativ MR (QUESTION)

Inflammatorisk optisk neuropati (optisk neuritis) er en akut tilstand, der kan påvirke den optiske nerve langs hele sin kurs.

Det er en sjælden begivenhed med en udbredelse af op til 5 tilfælde pr. 100.000 mennesker om året, hvilket overvejende påvirker unge individer (18-50 år), primært kaukasisk og kvindelig. Årsagerne til optisk neuropati er forskellige, hvor den mest almindelige er multipel sklerose, som er den afslørende tilstand i næsten 30% af tilfældene.

MR er en integreret del af den indledende vurdering af optisk neuritis i forbindelse med klinisk undersøgelse, laboratorieundersøgelser og OLT (optisk koherentomografi). Det spiller en afgørende rolle i den akutte håndtering af denne tilstand, især ved at vejlede den etiologiske diagnose og hjælpe med at tilpasse den terapeutiske tilgang i overensstemmelse hermed.

Oprettelsen af ​​objektive og pålidelige MR -prognostiske markører kunne muliggøre mere præcis øjeblikkelige terapeutiske justeringer og derved forbedre prognosen for denne potentielt alvorlige og svækkende sygdom, hvis behandling i sig selv ikke er uden risici. Faktisk er det en nuværende klinisk udfordring at bestemme den passende kortikosteroiddosis og beslutte, om den skal kombinere den med andre behandlinger.

På trods af forskellige publikationer forbliver MR-prognostiske kriterier for kort- og langsigtede resultater af optisk neuritis uklare. Nylige undersøgelser, der bruger radiomik, har vist lovende resultater, men disse er afhængige af begrænsede prøvestørrelser. Nye undersøgelsesmetoder er i øjeblikket under udvikling inden for medicinsk billeddannelse, især "kvantitativ MRI."

Denne tilgang muliggør effektiv analyse gennem kortlægningsteknikker, der genererer numeriske værdier sammenlignet med forudbestemte referencer. For eksempel:

T1 (eller R1) kortlægning vurderer fibrose, og indirekte evaluerer myelinering, T2 (eller R2) kortlægning ødemer. Så vidt vi ved, er denne tilgang aldrig blevet undersøgt for synsnerven.

For nylig har fremkomsten af ​​syntetisk billeddannelse gjort det muligt at generere de tidligere nævnte R1/R2-kort sammen med mere konventionelle vægtede billeder (T1, T2, Flair, DP) fra en enkelt MR-sekvens (2D spin-ekko-sekvens). Denne sekvens tilvejebringer kvantitative værdier, samtidig med at en kort erhvervelsestid (~ 5 minutter), hvilket er vigtigt i oftalmologisk billeddannelse, hvor bevægelsesartikler er hyppige.

Målet med denne undersøgelse er at identificere prognostiske kriterier for udviklingen af ​​optisk neuritis ved anvendelse af syntetiske kvantitative MR -sekvenser i form af tærskelnumeriske værdier.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient, der kræver en MR som en del af diagnosen optisk neuritis.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Præsenterer med et smertefuldt ensidigt fald i synsstyrke i mindre end en måned
  • Henvist til kontrastforbedret MR-billeddannelse
  • Eksplicit samtykke til deltagelse i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Oftalmologisk diagnose bortset fra optisk neuritis, der forklarer symptomerne
  • Kendt historie om optisk neuritis (samme øje eller kontralateralt øje)
  • Oftalmologisk historie, der forstyrrer fortolkningen af ​​oftalmologiske undersøgelser (svær nærsynethed, retinopati)
  • Kendt glaukom (samme øje eller kontralateralt øje)
  • Kendt diabetes
  • Patient under lovlig beskyttelse
  • Gravid eller ammende kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
visuel funktion efter 4 måneder (ordinær resultat)
Tidsramme: 4 måneder efter optagelse

Visuel funktion vil blive kategoriseret i fire faser:

  1. Normal synsskarphed, normalt synsfelt og OLT, uden identificerede følger.
  2. Normal synsskarphed og synsfelt, men følger identificeret på OCT (ganglionceller eller PRNFL).
  3. Normal synsstyrke, men et unormalt synsfelt.
  4. Vedvarende unormal synsskarphed.

Definitioner:

Normal synsstyrke:

  • Til bilateral optisk neuritis: synsskarphed ≥ 10/10.
  • Til ensidig optisk neuritis: synsskarphed ≥ den af ​​det kontralaterale (upåvirkede) øje.

Normalt visuelt felt: Gennemsnitlig afvigelse (MD)> -3 dB.

Normal OCT (ganglioncellelag og PRNFL):

Værdier inden for det normale interval i henhold til producentens referencedata, justeret for alder.

4 måneder efter optagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

8. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Optisk neuritis

Kliniske forsøg med MR -sekvens

Abonner