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使用合成定量MRI评估视神经炎 (QUESTION)

炎症性神经病(视神经炎)是一种急性疾病,可以影响整个过程的视神经。

这是一个罕见的事件,每年每100,000人的患病率最高为5例,主要影响年轻人(18-50岁),主要是高加索人和女性。 视神经病变的原因是多种多样的,最常见的是多发性硬化症,这是近30%的病例的揭示状况。

MRI与临床检查,实验室测试和OCT(光学相干断层扫描)结合使用了视神经炎的初步评估的组成部分。 它在这种情况的急性管理中起着至关重要的作用,特别是通过指导病因诊断并有助于相应地适应治疗方法。

建立客观和可靠的MRI预后标志物可以允许更精确的立即治疗调整,从而改善这种潜在的严重和使人衰弱的疾病的预后,其治疗本身并非没有风险。 确实,确定适当的皮质类固醇剂量并决定是否将其与其他治疗相结合仍然是当前的临床挑战。

尽管出版了各种出版物,但尚不清楚尚不清楚视神经炎的短期和长期结局的MRI预后标准。 使用放射线学的最新研究显示出令人鼓舞的结果,但这些研究依赖于有限的样本量。 目前,新的调查方法正在医学成像领域,尤其是“定量MRI”。

这种方法可以通过映射技术进行有效的分析,该技术与预定的参考文献相比产生数值。 例如:

T1(或R1)映射评估纤维化,并间接地,髓鞘形成T2(或R2)映射评估水肿。 据我们所知,这种方法从未被研究为视神经。

最近,合成成像的出现使得可以从单个MRI序列(2D Spin-Echo序列)中生成前面提到的R1/R2映射以及更常规的加权图像(T1,T2,Flair,DP)。 该序列提供了定量值,同时保持短暂的采集时间(〜5分钟),这在眼科成像中至关重要,其中运动伪像经常。

这项研究的目的是以阈值数值的形式使用合成定量MRI序列来鉴定视神经炎进化的预后标准。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

需要MRI作为视神经炎的一部分的患者。

描述

纳入标准:

  • 视力少于一个月
  • 引用对比增强的MRI成像
  • 明确同意参加研究

排除标准:

  • 眼科诊断以外的其他解释症状的视神经炎
  • 视力神经炎的已知史(相同的眼睛或对侧眼)
  • 眼科历史干扰眼科检查的解释(严重的近视,视网膜病)
  • 已知的青光眼(相同的眼睛或对侧眼)
  • 已知的糖尿病
  • 法律保护的患者
  • 怀孕或母乳喂养的女人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
4个月时的视觉功能(序列结果)
大体时间:纳入后4个月

视觉功能将分为四个阶段:

  1. 正常视力,正常视野和OCT,没有鉴定后的后遗症。
  2. 正常视力和视野,但后遗症在OCT(神经节细胞或PRNFL)上鉴定出来。
  3. 正常视力,但视野异常。
  4. 持续异常的视力。

定义:

正常视力:

  • 对于双侧视神经炎:视敏度≥10/10。
  • 对于单侧视神经炎:对侧(未受影响)眼的视敏度≥。

正常视野:平均偏差(MD)> -3 dB。

正常OCT(神经节细胞层和PRNFL):

根据制造商的参考数据在正常范围内,对年龄进行了调整。

纳入后4个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年6月1日

初级完成 (估计的)

2027年11月1日

研究完成 (估计的)

2027年11月1日

研究注册日期

首次提交

2025年3月17日

首先提交符合 QC 标准的

2025年3月31日

首次发布 (实际的)

2025年4月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月31日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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