일반적인 정신 장애에 대한 심리적 개입의 효과 (EPIC)

목표 :

이 무작위 대조 시험의 주요 목표는 대기자 명단 제어 그룹과 비교하여 덴마크 1 차 부문에서 약 4 개월의 심리 치료 치료 후에도 상당히 높은 증상 개선이 관찰되는지 조사하는 것입니다. 보충 목표는 치료 시작 후 약 8 개월에서 16 개월 후에 추적 관찰 동안 치료 효과가 유지되는지 여부를 탐색하는 것입니다. 이 연구의 2 차 목표는 치료 효과를 예측하는 특정 클라이언트 및 치료 특성이 확인 될 수 있는지 여부와 대략 5 주간의 치료 후 측정 된 치료 동맹의 품질이 치료 결과와 관련이 있는지 여부를 조사하는 것입니다. 이 연구의 마지막 목표는 대기자 명단 제어 그룹에서 증상 발달의 잠재적 인 패턴을 조사하고 이러한 궤적을 예측할 수있는 클라이언트 특성을 식별하는 것입니다.

연구의 가설은 다음과 같습니다.

• 대기자 명단 관리 그룹의 고객에 비해 치료를 시작한 후 약 4 개월 후 심리 치료를받는 고객들 사이에서 1 차 결과 측정 (PHQ-ADS)에서 증상이 상당히 높아질 것입니다. 또한, 우리는 약 4 개월의 치료 후 모든 2 차 결과 측정에서 심리 치료 그룹에서 상당히 더 나은 결과를 찾기 위해 가설을 세우고 있습니다.
• 고객의 대처 전략, 감정 조절 전략 및 성격 병리 수준은 약 4 개월의 치료 후 증상 변화 및 치료 중퇴 및 무작위 배정 후 약 4 개월 반 동안 대기자 명단 그룹의 증상 변화와 크게 관련이 있습니다. 반대로, 심리학자의 치료 적 방향은 약 4 개월의 치료 후 증상 변화와 독립적으로 관련되지 않습니다.
• 약 5 주간의 치료 후 작업 동맹의 품질은 약 4 개월의 치료 후 PHQ-AD의 증상 변화와 유의 한 관련이있을 것입니다.
• 우리는 치료 시작 후 8 개월과 16 개월 후 약 4 개월 후 관찰 된 증상 개선이 지속되는지 여부를 탐색 할 것입니다.
• 마지막으로, 우리는 대기자 명단 제어 그룹의 증상 궤적과 이러한 궤적의 가능한 클라이언트 예측 변수를 탐색 할 것입니다.

1 차 분석 :

- 실무 부문에서 일반적인 치료 효과의 주요 분석은 다단계 종 방향 회귀 모델로 구성됩니다. 이 모델은 약 4 개월의 치료 기간 동안 PHQ-ADS 점수에서 중재 그룹과 대조군 사이의 변화율의 차이를 평가할 것입니다.

2 차 분석 :

• 치료 효과의 2 차 분석으로서, 다단계 로지스틱 회귀 모델은 약 4 개월의 치료 후 중재 그룹과 대조군 사이의 PHQ-9 및 GAD-7에 대한 신뢰할 수있는 완화율의 차이를 비교할 것이다. PHQ-9 및 GAD-7에 대한 신뢰할 수있는 완화율은 영국의 IAPT와 노르웨이의 PMHC에 의해 고용되어 덴마크와 유사한 1 차 부문에서 심리 치료의 영향을 조사한 다른 연구와 함께 결과를 벤치마킹 할 수 있습니다.
• 치료 효과의 또 다른 2 차 분석은 2 차 연속 결과 측정, 특히 SPS, CPS, WHO-5 및 NEQ에 대한 약 4 개월의 치료 후 중재 그룹과 대조군 간의 차이를 비교할 것입니다 (측정 참조).
• 마지막으로, 추적 관찰에서 치료 효과의 2 차 분석에서, 다단계 회귀 모델은 치료 시작 후 약 8 개월 후 4 개월 후에 발견 된 변화를 비교하고, 다단계 로지스틱 회귀 모델은 PHQ-9 및 8 개월에 발견 된 GAD-7을 대략 4 개월 후에 발견 한 GAD-7을 비교할 것입니다.

보조 예측 변수 분석 :

• 또한, 우리는 예측 변수 (즉, 고객의 사회 인구 통계 학적 및 임상 특성, 대처 전략, 감정 조절 전략 및 성격 병리 수준)를 고정 효과 예측 자로 사용하여 다단계 종 방향 회귀 모델을 수행 할 것입니다. 종속 변수는 약 4 개월의 치료 후 시험의 양쪽 팔에서 측정 된 PHQ-AD의 변화율 일 것이다. 또한, 우리는 처리 드롭 아웃 속도를 이진 의존 변수로 사용하여 다단계 로지스틱 회귀 분석을 수행하고 연구의 양 암에서 예측 변수 분석을 반복 할 것입니다.
• 또한, 약 5 주간의 치료 후 클라이언트 등급의 작업 동맹과 약 4 개월의 치료 후 PHQ-AD의 변화율이 수행된다. 이 분석에서, 치료 시작부터 5 번째 치료 주간까지 PHQ-AD의 변화 점수는 공변량으로 포함됩니다.

탐색 적 분석 :

- 마지막으로, 우리는 성장 혼합 모델링을 수행하여 뚜렷하게 다른 증상 궤적을 가진 클라이언트 클러스터, 즉 대기자 명단 기간 동안 PHQ-AD의 뚜렷한 변화 패턴이 대기자 명단 샘플에서 식별 될 수 있는지 조사 할 것입니다. 또한, 우리는 다중 레벨 다문화 로지스틱 회귀를 사용하여 식별 된 성장 클래스의 잠재적 예측 변수로서 대처 전략, 감정 조절 전략 및 성격 병리 수준뿐만 아니라 고객의 사회 인구 통계 학적 및 임상 특성을 탐구 할 것입니다.

모든 분석은 누락 된 데이터의 여러 가지 전치로 치료 의도로 수행됩니다.

학습 설계 :

이 연구는 덴마크의 1 차 진료 부문에서 심리 치료 치료를 위해 일반 개업의 (GP)가 언급 한 고객의 블록 무작위 화를 가진 실용적인 무작위 대조 시험으로 설계되었습니다. 클라이언트는 1 : 1 할당 비율로 다음 옵션 중 하나에 무작위 배정됩니다.

• 무작위 화일로부터 14 일 이내에 시작하는 심리 치료
• 무작위 화일 후 4 개월 반 동안 치료를받는 심리 치료 대기자 명단에 배치.

참가자들:

참가자는 일반적으로 11 개의 추천 이유 중 하나에 따라 GP에서 다음을 포함합니다.

• 교통 및 기타 사고의 피해자
• 심각하게 정신적으로 아픈 사람의 친척
• 심각하게 쇠약 한 질병으로 고통받는 사람
• 심각하게 쇠약 한 질병으로 고통받는 사람들의 친척
• 최근에 사망 한 사람의 친척
• 자살을 시도한 사람
• 임신 12 주 후 낙태를 유발 한 여성
• 18 세 이전에 근친상간 또는 기타 성폭행의 피해자가 된 사람
• 경증에서 중등도의 우울증이있는 18 세 이상인 사람
• 경증 내지 중등도의 OCD를 포함하여 경증에서 중등도의 불안 장애가있는 18 세 이상인 사람.

절차:

• 심리 치료 치료를 위해 최소 4 개월의 대기 시간이있는 덴마크의 1 차 부문에서 연습하는 심리학자들이 연구를 위해 모집됩니다.
• 참여 심리학자는 GP가 언급 한 모든 신규 고객에게 재판에 참여할 가능성에 대해 알릴 것입니다.
• 서면 동의를 제공하는 고객은 첫 번째 설문지 세트를 자동으로받습니다.
• 기준선 설문지를 완료 한 고객은 이후 2 주 이내에 시작하는 심리 치료 또는 대기자 명단으로 무작위 배정됩니다.
• 시험의 어느 부서에서든 고객은 REDCAP에서 제공하는 SMS 기반 솔루션을 통해 매주 PHQ-ADS (결과 측정 참조)를받습니다.
• 결과 측정 섹션에서 "1 차 및 2 차 결과 측정"섹션에 언급 된 모든 설문지는 무작위 배정 날짜 이후 약 4, 반, 8시 반, 16 개월 반에 발송됩니다.

윤리학:

• 이 연구는 코펜하겐 대학교 심리학과의 기관 검토위원회의 승인을 받았습니다.
• 모든 데이터는 덴마크 데이터 보호 당국이 승인 한 드라이브에 저장 될 것이며, 일반 데이터 보호 규정의 모든 규칙이 존중됩니다.

결과 보급 :

• 이 연구의 결과는 국제 동료 검토 저널에 발표 된 적어도 두 개의 과학 기사에서 전파 될 것입니다.
• 또한 덴마크 지역과 덴마크 심리 협회에 대한 보고서가 준비되어 연구의 결론과 실천에 대한 가능한 영향을 제시합니다.