Effektiviteten af ​​psykologiske interventioner til almindelige psykiske lidelser (EPIC)

Mål:

Det primære mål med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at undersøge, om der observeres en signifikant højere symptomforbedring efter cirka fire måneders psykoterapeutisk behandling i den danske primære sektor sammenlignet med en venteliste -kontrolgruppe. Et supplerende mål er at undersøge, om behandlingseffekten opretholdes under opfølgningen vurderet ca. otte og 16 måneder efter behandlingsstart. Undersøgelsens sekundære mål er at undersøge, om specifikke klient- og terapiegenskaber, der forudsiger effekten af ​​terapien, kan identificeres, og om kvaliteten af ​​den terapeutiske alliance målt efter cirka fem ugers terapi er relateret til resultatet af terapi. Det endelige mål med undersøgelsen er at undersøge potentielle mønstre for symptomudvikling i venteliste -kontrolgruppen og identificere klientegenskaber, der kan forudsige disse bane.

Undersøgelsens hypoteser er som følger:

• Vi vil finde en markant højere symptomforbedring på det primære resultatmål (PHQ-ADS) blandt klienter, der modtager psykoterapi cirka fire måneder efter begyndelsen af ​​terapi sammenlignet med klienter i ventelistenskontrolgruppen. Derudover antager vi at finde signifikant bedre resultater i psykoterapi -gruppen om alle sekundære resultatmål efter cirka fire måneders terapi.
• Klientens mestringsstrategier, følelsesreguleringsstrategier og personlighedspatologi er signifikant relateret til frafaldet om symptomændring og behandling efter cirka fire måneders terapi og til symptomændring i ventelistengruppen ca. fire og en halv måned efter randomisering. Omvendt vil den terapeutiske orientering af psykologen ikke være uafhængigt relateret til symptomændring efter cirka fire måneders terapi.
• Kvaliteten af ​​arbejdsalliansen efter cirka fem ugers terapi vil være signifikant relateret til symptomændring på PHQ-ADS efter cirka fire måneders terapi.
• Vi vil undersøge, om den symptomforbedring, der blev observeret efter cirka fire måneder, fortsætter otte og 16 måneder efter behandlingsstart.
• Endelig vil vi udforske symptombanerne i kontrolgruppen for venteliste og mulige klientprediktorer for disse baner.

Primær analyse:

- Den primære analyse af den generelle behandlingseffekt i praksissektoren vil bestå af en langsgående langsgående regressionsmodel. Denne model vil vurdere forskellen i ændringshastigheden mellem interventionsgruppen og kontrolgruppen i PHQ-ADS-scoringer over en periode på cirka fire måneders terapi.

Sekundære analyser:

• Som en sekundær analyse af behandlingseffekten vil en multilevel-logistisk regressionsmodel sammenligne forskellen i pålidelige remissionshastigheder på PHQ-9 og GAD-7 mellem interventionsgruppen og kontrolgruppen efter cirka fire måneders terapi. De pålidelige remissionsrater på PHQ-9 og GAD-7 er ansat i IAPT i Storbritannien og PMHC i Norge, hvilket gør det muligt for os at benchmark vores resultater med andre undersøgelser, der undersøger virkningen af ​​psykoterapi i primære sektorer, der ligner Danmark.
• En anden sekundær analyse af behandlingseffekten vil sammenligne forskelle mellem interventionsgruppen og kontrolgruppen efter cirka fire måneders terapi på de sekundære kontinuerlige resultatmål, specifikt SPS, CPS, WHO-5 og NEQ (se mål).
• Endelig, i en sekundær analyse af behandlingseffekten ved opfølgning, vil multilevel-regressionsmodeller sammenligne den forudgående post-ændring i behandlingsgruppen ca. otte og 16 måneder efter begyndelsen af ​​terapien med ændringen, der blev fundet efter fire måneder, og multilevel-logistiske regressionsmodeller vil sammenligne de pålidelige remissionshastigheder på PHQ-9 og GAD-7 fundet i otte og 16 måneder med den hastighed, der blev fundet efter ca. fire måneder.

Sekundære prediktoranalyser:

• Derudover vil vi gennemføre langsgående langsgående regressionsmodeller ved hjælp af prediktorvariablerne (dvs. klientens sociodemografiske og kliniske egenskaber, mestringsstrategier, følelsesreguleringsstrategier og niveau af personlighedspatologi) som faste effektprediktorer. Den afhængige variabel vil være ændringshastigheden i PHQ-ADS, målt i begge arme af forsøget efter cirka fire måneders terapi. Derudover vil vi udføre multilevel -logistiske regressionsanalyser og gentage prediktoranalyserne i begge arme i undersøgelsen ved hjælp af behandlingsfaldet som en binær afhængig variabel.
• Derudover udføres en multilevel-regressionsmodel på sammenhængen mellem den klientvurderede arbejdsalliance efter cirka fem ugers terapi og ændringshastigheden i PHQ-ADS efter cirka fire måneders terapi. I denne analyse vil ændringsresultatet på PHQ-ADS fra behandlingen starter til den femte terapi-uge inkluderet som et covariat.

Undersøgelsesanalyser:

- Endelig vil vi foretage Desuden vil vi udforske klienternes sociodemografiske og kliniske egenskaber såvel som deres mestringsstrategier, følelsesreguleringsstrategier og niveauer af personlighedspatologi som potentielle forudsigere for de identificerede vækstklasser ved hjælp af multilevel multinomial logistisk regression.

Alle analyser udføres som intention-to-treat med flere imputationer af manglende data.

Undersøgelsesdesign:

Undersøgelsen er designet som et pragmatisk randomiseret kontrolleret forsøg med en blokrandomisering af klienter, der er henvist til deres praktiserende læge (GP) til psykoterapibehandling i den primære plejesektor i Danmark. Kunderne randomiseres i et 1: 1 -allokeringsforhold til en af ​​følgende muligheder:

• Psykoterapi, der starter inden for 14 dage efter randomiseringsdatoen
• Placering på en venteliste for psykoterapi, med behandling, der starter fire og en halv måned efter randomiseringsdatoen.

Deltagere:

Deltagerne vil typisk blive henvist til af deres GP baseret på en af ​​11 henvisningsårsager, der inkluderer:

• Ofre for trafik og andre ulykker
• Pårørende til alvorligt psykisk syge personer
• Personer, der lider af en alvorligt svækkende sygdom
• Slægtninge til personer, der lider af en alvorligt svækkende sygdom
• Slægtninge til for nylig afdøde personer
• Personer, der har forsøgt selvmord
• Kvinder har gennemgået en induceret abort efter den 12. graviditetsuge
• Personer, der inden 18 år har været ofre for incest eller andre seksuelle overgreb
• Personer på 18 år eller derover med mild til moderat depression
• Personer på 18 år eller derover med mild til moderat angstlidelse, inklusive mild til moderat OCD.

Procedure:

• Psykologer, der praktiserer i den danske primære sektor, der har en ventetid på mindst fire måneder til psykoterapibehandling, rekrutteres til undersøgelsen.
• De deltagende psykologer vil informere alle nye klienter, der er nævnt af en GP om muligheden for at deltage i retssagen.
• Kunder, der leverer skriftligt samtykke, modtager automatisk det første sæt spørgeskemaer.
• Kunder, der udfylder baseline -spørgeskemaerne, randomiseres efterfølgende til enten psykoterapi, der begynder inden for to uger eller en venteliste.
• Kunder i begge armer af forsøget modtager PHQ-ADS (se resultatmålinger) hver anden uge via en SMS-baseret løsning leveret af REDCAP.
• Alle spørgeskemaer, der er nævnt under afsnittet om "primære og sekundære resultatmål" i afsnittet om udfaldsmålinger, sendes cirka fire og en halv, otte og en halv og 16 og en halv måned efter datoen for randomiseringen.

Etik:

• Undersøgelsen er godkendt af Institutional Review Board ved Institut for Psykologi, Københavns Universitet.
• Alle data gemmes på drev, der er godkendt af den danske databeskyttelsesmyndighed som passende sikre, og alle regler fra den generelle databeskyttelsesforordning vil blive respekteret.

Formidling af resultater:

• Resultaterne af undersøgelsen vil blive formidlet i mindst to videnskabelige artikler, der er offentliggjort i internationale peer-reviewede tidsskrifter.
• Derudover udarbejdes en rapport til de danske regioner og den danske psykologiske forening, der præsenterer undersøgelsens konklusioner og dens mulige konsekvenser for praksis.