L'efficacité des interventions psychologiques pour les troubles mentaux courants (EPIC)

Objectifs:

L'objectif principal de cet essai contrôlé randomisé est d'étudier si une amélioration des symptômes significativement plus élevée est observée après environ quatre mois de traitement psychothérapeutique dans le secteur primaire danois par rapport à un groupe témoin de la liste d'attente. Un objectif supplémentaire est d'explorer si l'effet de traitement est maintenu pendant le suivi évalué environ huit et 16 mois après le début du traitement. L'objectif secondaire de l'étude est de déterminer si des caractéristiques spécifiques des clients et de la thérapie prédisant l'effet de la thérapie peuvent être identifiées, et si la qualité de l'alliance thérapeutique mesurée après environ cinq semaines de thérapie est liée au résultat de la thérapie. L'objectif final de l'étude est d'étudier les modèles potentiels de développement des symptômes dans le groupe témoin de la liste d'attente et d'identifier les caractéristiques des clients qui peuvent prédire ces trajectoires.

Les hypothèses de l'étude sont les suivantes:

• Nous trouverons une amélioration des symptômes significativement plus élevée par rapport à la principale mesure des résultats (PHQ-AD) chez les clients qui reçoivent une psychothérapie environ quatre mois après le début de la thérapie, par rapport aux clients du groupe témoin de la liste d'attente. De plus, nous émettons l'hypothèse de trouver des résultats significativement meilleurs dans le groupe de psychothérapie sur toutes les mesures des résultats secondaires après environ quatre mois de traitement.
• Les stratégies d'adaptation du client, les stratégies de régulation des émotions et le niveau de pathologie de la personnalité seront significativement liés au changement de symptôme et à l'abandon du traitement après environ quatre mois de traitement, et au changement de symptôme dans le groupe de listes d'attente environ quatre mois et demi après la randomisation. À l'inverse, l'orientation thérapeutique du psychologue ne sera pas indépendamment liée au changement de symptôme après environ quatre mois de traitement.
• La qualité de l'alliance de travail après environ cinq semaines de thérapie sera significativement liée au changement de symptôme sur les PHQ-ADS après environ quatre mois de traitement.
• Nous explorerons si l'amélioration des symptômes observée après environ quatre mois persiste huit et 16 mois après le début du traitement.
• Enfin, nous explorerons les trajectoires des symptômes dans le groupe de contrôle de la liste d'attente et les prédicteurs de clients possibles de ces trajectoires.

Analyse principale:

- L'analyse principale de l'effet de traitement général dans le secteur de la pratique consistera en un modèle de régression longitudinale à plusieurs niveaux. Ce modèle évaluera la différence de taux de changement entre le groupe d'intervention et le groupe témoin dans les scores PHQ-ADS sur une période d'environ quatre mois de traitement.

Analyses secondaires:

• En tant qu'analyse secondaire de l'effet de traitement, un modèle de régression logistique à plusieurs niveaux comparera la différence dans les taux de rémission fiables sur le PHQ-9 et le GAD-7 entre le groupe d'intervention et le groupe témoin après environ quatre mois de traitement. Les taux de rémission fiables sur le PHQ-9 et le GAD-7 sont employés par l'IAPT au Royaume-Uni et le PMHC en Norvège, nous permettant de comparer nos résultats avec d'autres études examinant l'impact de la psychothérapie dans les secteurs primaires similaires au Danemark.
• Une autre analyse secondaire de l'effet de traitement comparera les différences entre le groupe d'intervention et le groupe témoin après environ quatre mois de thérapie sur les mesures secondaires des résultats continus, en particulier le SPS, le CPS, le WHO-5 et le NEQ (voir mesures).
• Enfin, dans une analyse secondaire de l'effet de traitement au suivi, les modèles de régression à plusieurs niveaux compareront le changement de pré-post dans le groupe de traitement environ huit et 16 mois après le début de la thérapie avec le changement trouvé après quatre mois, et les modèles de régression logistique à plusieurs niveaux compareront les taux de rémission fiables sur le PHQ-9 et le GAD-7 trouvé à huit et 16 mois avec le taux trouvé après quatre mois.

Analyses prédictives secondaires:

• De plus, nous effectuerons des modèles de régression longitudinale à plusieurs niveaux en utilisant les variables prédictives (c'est-à-dire les caractéristiques sociodémographiques et cliniques du client, les stratégies d'adaptation, les stratégies de régulation des émotions et le niveau de pathologie de la personnalité) en tant que prédicteurs à effet fixe. La variable dépendante sera le taux de variation des PHQ-ADS, mesurée dans les deux bras de l'essai après environ quatre mois de traitement. De plus, nous effectuerons des analyses de régression logistique à plusieurs niveaux et répéterons les analyses des prédicteurs dans les deux bras de l'étude, en utilisant le taux d'abandon du traitement comme variable dépendante binaire.
• De plus, un modèle de régression à plusieurs niveaux sur l'association entre l'alliance de travail évaluée par le client après environ cinq semaines de thérapie et le taux de variation des PHQ-ADS après environ quatre mois de traitement est effectué. Dans cette analyse, le score de changement sur les ADS PHQ du début du traitement à la cinquième semaine de thérapie sera inclus comme covariable.

Analyses exploratoires:

- Enfin, nous effectuerons une modélisation du mélange de croissance pour déterminer si des grappes de clients ayant des trajectoires de symptômes distinctement différentes, c'est-à-dire des modèles de changement distincts dans les ADS PHQ pendant la période de liste d'attente, peuvent être identifiés dans l'échantillon de liste d'attente. De plus, nous explorerons les caractéristiques sociodémographiques et cliniques des clients, ainsi que leurs stratégies d'adaptation, leurs stratégies de régulation des émotions et les niveaux de pathologie de la personnalité, en tant que prédicteurs potentiels des classes de croissance identifiées en utilisant la régression logistique multinomiale multifomes.

Toutes les analyses sont effectuées en intention de traiter avec plusieurs imputations de données manquantes.

Conception d'étude:

L'étude est conçue comme un essai contrôlé randomisé pragmatique avec une randomisation en bloc de clients référés par leur médecin généraliste (GP) pour le traitement de la psychothérapie dans le secteur des soins primaires au Danemark. Les clients sont randomisés dans un rapport d'allocation 1: 1 à l'une des options suivantes:

• Psychothérapie commençant dans les 14 jours suivant la date de randomisation
• Placement sur une liste d'attente pour la psychothérapie, le traitement commençant quatre mois et demi après la date de randomisation.

Participants:

Les participants seront généralement référés par leur médecin généraliste en fonction de l'une des 11 raisons de référence, notamment:

• Victimes de la circulation et d'autres accidents
• Parents de personnes gravement malades mentales
• Les personnes souffrant d'une maladie gravement débilitante
• Les proches de personnes souffrant d'une maladie gravement débilitante
• Parents de personnes récemment décédées
• Les personnes qui ont tenté de se suicider
• Les femmes ayant subi un avortement induit après la 12e semaine de grossesse
• Les personnes qui, avant l'âge de 18 ans, ont été victimes d'inceste ou d'autres agressions sexuelles
• Personnes âgées de 18 ans ou plus souffrant d'une dépression légère à modérée
• Personnes âgées de 18 ans ou plus avec un trouble d'anxiété légère à modéré, y compris le TOC léger à modéré.

Procédure:

• Les psychologues pratiquant dans le secteur primaire danois qui ont un temps d'attente d'au moins quatre mois pour un traitement de psychothérapie seront recrutés pour l'étude.
• Les psychologues participants informeront tous les nouveaux clients référés par un médecin généraliste sur la possibilité de participer à l'essai.
• Les clients qui donnent un consentement écrit recevront automatiquement le premier ensemble de questionnaires.
• Les clients qui remplissent les questionnaires de référence sont par la suite randomisés en psychothérapie qui commencent dans les deux semaines ou une liste d'attente.
• Les clients de l'un ou l'autre bras de l'essai recevront les ADS PHQ (voir les mesures des résultats) toutes les deux semaines via une solution basée sur SMS fournie par RedCap.
• Tous les questionnaires mentionnés en vertu de la section sur les "mesures des résultats primaires et secondaires" dans la section sur les mesures des résultats sont envoyées environ quatre et demi, huit et demi, et 16 mois et demi après la date de la randomisation.

Éthique:

• L'étude a été approuvée par le Institutional Review Board du Département de psychologie de l'Université de Copenhague.
• Toutes les données seront stockées sur les disques approuvés par la Danish Data Protection Authority, comme étant correctement sécurisée, et toutes les règles du règlement général sur la protection des données seront respectées.

Diffusion des résultats:

• Les résultats de l'étude seront diffusés dans au moins deux articles scientifiques publiés dans des revues internationales à comité de lecture.
• De plus, un rapport sera préparé pour les régions danoises et la Danish Psychological Association, présentant les conclusions de l'étude et ses implications possibles pour la pratique.