지 땅콩 버터가 장과 대사 건강에 미치는 영향
2026년 4월 8일 업데이트: Ravi Nagpal, Florida State University
학령기 어린이의 장과 신진 대사 건강에 땅콩 버터의 영향
이것의 목표는 평행 암, 무작위 임상 시험은 매일 매끄러운 땅콩 버터 소비가 장과 신진 대사 건강에 미치는 영향을 배우고 이해하는 것입니다. 주요 목표는 다음과 같습니다.
주요 목표 : 학교 연령의 어린이의 미생물 군용 대사 어레이, 장 상피/장벽 기능 및 장 운송 시간을 포함하여 장 건강에 8 주 동안 매일 부드러운 땅콩 버터 소비의 프리 바이오 틱 효과를 결정합니다.
이차 목표
- 대사 및 염증성 건강 마커에 대한 8 주 동안 매일 부드러운 땅콩 버터 소비의 효과와 학교 연령의 어린이의 수면 품질 측정을 결정합니다.
- 건강하고 개인화 된 영양의 일환으로 땅콩 버터를 학령기 어린이의 식단에 통합 할 수있는 잠재적 메커니즘과 타당성을 결정합니다.
연구 중재 : 연구자들은 두 그룹을 비교하여 매일 부드러운 땅콩 버터 섭취가 장과 대사 건강에 영향을 미치는지 확인합니다. 두 그룹은 다음과 같습니다.
- 첫 번째 조건 (PB)에는 매일 보충 된 정상식이 요법이 포함되어 있으며, 두 개의 평범한 무염 소금물 크래커 사이에 샌드위치 된 매끄러운 PB의 개인화 된 부분이 포함되어 있습니다.
- 두 번째 조건 (CTL)에는 두 개의 평범한 냉담한 솔트 크래커 사이에 샌드위치 된 너트가없는 식물성 유성 초콜릿 스프레드가 등방 양의 너트가없는 식물성 오일 기반 초콜릿 스프레드로 매일 보충되는 정상식이가 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Cole Patoine, MS, RDN
- 전화번호: 850-644-1828
- 이메일: cjp23a@fsu.edu
연구 연락처 백업
- 이름: FSU College of Education, Health and Human Services
- 전화번호: 850-644-1829
- 이메일: healthandhumansciences@fsu.edu
연구 장소
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, 미국, 32306
- 모병
- Florida State Univresity - The Gut Biome Lab
-
연락하다:
- Ravinder Nagpal, PhD
- 전화번호: 850-644-1829
- 이메일: rnagpal@fsu.edu
-
연락하다:
- Cole Patoine, MS, RDN
- 이메일: cjp23a@fsu.edu
-
수석 연구원:
- Ravinder Nagpal, PhD
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부수사관:
- Saiful Singar, MS
-
부수사관:
- Cole Patoine, MS, RDN
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부수사관:
- Andrea Lobene, PhD, RDN
-
부수사관:
- Sadio Fenner, MS
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부수사관:
- Lily Houser
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 초등학교 또는 중학교에 등록 (1-8 학년)
- 6-13 세
- 영어로 말하고 읽는 능력
제외 기준 :
- 지난 3 개월 동안 항생제 섭취
- 지난 3 개월 동안 Pre/Pro/Postbiotics 섭취
음식을 공부하는 음식 알레르기
- 견과류 나 땅콩에 대한 알레르기
- 이소 칼로리 간식에 대한 알레르기 (초콜릿 또는 밀)
- 2 인분 / 주당의 견과류 또는 땅콩의 정기적 인 소비
- 위장 질환 (궤양 성 대장염, 크론 병, 게실증, 소화성 궤양, 소장 세균성 과잉 성장, 짧은 대장 증후군, 과민성 대장 증후군, 위식도 역류 질환), 신경 학적 (다발성 경화증, 수재염, 최근의 뇌졸중) 또는 내분비 불가분의 내분비 - 성 생성기구, 성 생식기, 성 생식기, 성 생식기, 성 생식기 불가사의 장애, 통제되지 않은 당뇨병 -A1C> 9%).
- 임신으로 알려진 (자기 공개)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 땅콩 버터 상태
땅콩 버터 (PB) 그룹 :이 조건은 매일 매끄러운 땅콩 버터 (Creamy Richards 100% 땅콩!
크림 같은 천연 땅콩 버터) 두 개의 평범한 무염 소금물 크래커 (무염 상단 프리미엄 염수 크래커) 사이에 샌드위치.
두 크래커 당 16g의 땅콩 버터 한계가 있습니다.
매일 제공되는 땅콩 버터의 양은 각 참가자의 개별 일일 칼로리 섭취량의 20%에 해당합니다.
이러한 칼로리 요구는 참가자의 나이와 성별에 따라 미국인을위한식이 가이드 라인 (DGA)을 사용하여 확립 될 것입니다.
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땅콩 버터 (PB) 그룹 :이 그룹의 참가자는 매끄러운 땅콩 버터의 개인화 된 부분으로 구성된 매일 간식을 받게됩니다 ( "Creamy Richards 100% 땅콩!
크림 같은 천연 땅콩 버터 ") 두 개의 평범한 무염 소금물 크래커 ("무살 탑 프리미엄 소금 크래커 ") 사이에 퍼져 있습니다.
땅콩 버터의 양은 2 개의 크래커 당 16G로 제한되지만 개인화 된 부분 이이 한계를 초과하면 추가 크래커가 제공됩니다.
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활성 비교기: 제어 간식 상태
CONTROL (CTL) 그룹 :이 조건에는 두 개의 크래커 당 동일한 16g 한계가있는 두 개의 평범한 무염 소금물 크래커 (무산 탑 프리미엄 소금물 크래커) 사이에 샌드위치 된 너트가없는 식물성 오일 기반 초콜릿 스프레더 (Cadbury Milk Chocolate)의 등방성 양의 비위한 양의 야생 유성 초콜릿 스프레드 (Cadbury Milk Chocolate)가 포함 된 정상적인식이가 포함됩니다.
매일 제공되는 초콜릿 스프레드의 양은 각 참가자의 개별 일일 칼로리 섭취량의 20%에 해당합니다.
이러한 칼로리 요구는 참가자의 나이와 성별에 따라 미국인을위한식이 가이드 라인 (DGA)을 사용하여 확립됩니다.
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CONTROL (CTL) 그룹 :이 그룹의 참가자는 두 개의 평범한 비 침금 된 솔트 크래커 ( "무살 무너진 프리미엄 솔트 크래커") 사이에 흩어져있는 식물성 유전성 초콜릿 스프레드 ( "Cadbury Milk Chocolate")로 구성된 일일 간식을 받게됩니다.
땅콩 버터 그룹과 마찬가지로 초콜릿 스프레드는 2 개의 크래커 당 16G로 제한되며 필요한 경우 추가 크래커가 제공됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장 미생물 군의 다양성의 변화
기간: 기준선 (0 일) Midpoint (4 주) 및 종말점 (8 주)
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수집 된 대변 샘플은 박테리아의 다양성 및 구성을 포함한 미생물 프로파일을 결정하는 데 사용될 것이다.
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기준선 (0 일) Midpoint (4 주) 및 종말점 (8 주)
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대변 대사 변화
기간: 기준선 (0 일) 및 종말점 (8 주)
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대변 대사의 종점은 연구의 시작과 끝에서 참가자로부터 대변 샘플을 수집하여 평가 될 것입니다.
이들 샘플은 대변에 존재하는 다양한 대사 산물을 식별하고 정량화하기 위해 질량 분석법과 같은 고급 기술을 사용하여 분석 될 것이다.
장내 미생물 군집 조성 및 대사 건강의 변화를 반영 할 수있는 특정 대사 산물 수준의 변화는 중재 전 및 개입 후 기간간에 비교 될 것이다.
이 분석은 정기적 인 땅콩 버터 섭취가 대사 과정과 장 건강에 어떤 영향을 미치는지 결정하는 데 도움이됩니다.
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기준선 (0 일) 및 종말점 (8 주)
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혈청 대사체의 변화
기간: 기준선 (0 일) 및 종말점 (8 주).
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혈청 대사체의 종말점은 연구의 시작과 끝에서 참가자로부터 혈액 혈청을 수집하여 평가됩니다.
이들 샘플은 혈청에 존재하는 다양한 대사 산물을 식별하고 정량화하기 위해 질량 분석법과 같은 고급 기술을 사용하여 분석 될 것이다.
장내 미생물 군집 조성 및 대사 건강의 변화를 반영 할 수있는 특정 대사 산물 수준의 변화는 중재 전 및 개입 후 기간간에 비교 될 것이다.
이 분석은 정기적 인 땅콩 버터 섭취가 대사 과정과 장 건강에 어떤 영향을 미치는지 결정하는 데 도움이됩니다.
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기준선 (0 일) 및 종말점 (8 주).
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경구 미생물 군의 다양성의 변화
기간: 기준선 (0 일), 종말점 (8 주)
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구강 면봉 샘플을 수집하여 중재 전후에 입에서 박테리아의 구강 다양성과 조성을 결정합니다.
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기준선 (0 일), 종말점 (8 주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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지질 프로파일의 변화
기간: 기준선 (0 일), 종말점 (8 주)
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관련 바이오 마커는 정맥 혈액 샘플을 통해 수집되어 HDL, LDL, 총 콜레스테롤 및 트리글리세리드를 포함한 심장 대사 건강의 변화를 결정합니다.
모두 mg/dl 단위로 표현 될 것입니다.
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기준선 (0 일), 종말점 (8 주)
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염증의 바이오 마커의 변화
기간: 기준선 (0 일), 종말점 (8 주)
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관련 바이오 마커는 정맥 혈액 샘플을 통해 수집되어 C- 반응성 단백질 (CRP), IL-1 (Interleukin-1), IL-1 베타, IL-6, IL-10, IL-17, IL-23, 종양 괴사 인자 알파 (TNF-A), 간섭 Gamma (IFN-Y)를 포함하되 이에 국한되지 않는 염증의 변화를 결정합니다.
모두 Pg/ml의 단위로 발현 될 것이다.
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기준선 (0 일), 종말점 (8 주)
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장벽 기능의 바이오 마커의 변화
기간: 기준선 (0 일), 종말점 (8 주).
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관련 바이오 마커는 정맥 혈액 샘플을 통해 수집되어 LPS (Lipopolysaccharides), LBP (Lipopolysaccharide 결합 단백질), CD14, 분비 IgA를 포함한 장벽 기능의 변화를 결정합니다.
모두 Pg/ml의 단위로 발현 될 것이다.
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기준선 (0 일), 종말점 (8 주).
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장 운송 시간의 변화
기간: 기준선 (0 일) 및 종말점 (8 주)
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파란색 염색 캡슐을 사용하여 땅콩 버터 또는 기준선에서 최종 분석으로 간식 소비 후 장 운송 시간의 변화를 평가하십시오.
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기준선 (0 일) 및 종말점 (8 주)
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허리 / 엉덩이 둘레의 변화
기간: 기준선 (0 일), 중간 점 (4 주), 종말점 (8 주).
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허리와 고관절 둘레 (센티미터)의 변화와 땅콩 버터 소비 전, 후 및 중이기 동안 각 연구 방문시 허리 힙 비율을 대조 간식과 비교하여 평가합니다.
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기준선 (0 일), 중간 점 (4 주), 종말점 (8 주).
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습관적인식이 섭취의 변화
기간: 기준선 (0 일), 중간 점 (4 주) 및 종말점 (8 주).
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영양소 분석 소프트웨어 (NDSR)를 사용하여 분석 된 3 일 식품 로그를 통해 습관적인식이 섭취의 변화를 평가합니다.
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기준선 (0 일), 중간 점 (4 주) 및 종말점 (8 주).
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체중의 변화
기간: 기준선 (0 일), 중간 점 (4 주), 종말점 (8 주).
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체중의 종말점 (kg)은 각 방문시 측정하여 8 주 소비 전후의 체중 변화를 평가하여 땅콩 버터 또는 제어 스낵 스프레드가 있습니다.
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기준선 (0 일), 중간 점 (4 주), 종말점 (8 주).
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비뇨기 멜라토닌의 변화
기간: 기준선 (0 일) 중간 점 (4 주), 종말점 (8 주).
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멜라토닌 (소변 대사 산물 6- 설파 톡시 멜라토닌)의 변화는 땅콩 버터 또는 대조군 스낵의 8 주 소비 전, 중 및 후에 평가 될 것입니다.
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기준선 (0 일) 중간 점 (4 주), 종말점 (8 주).
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소변 세로토닌의 변화
기간: 기준선 (0 일) 중간 점 (4 주), 종말점 (8 주).
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소변 세로토닌 (소변 대사 산물 5-HIAA)의 변화는 땅콩 버터 또는 대조군 스낵의 8 주 소비 전, 중 및 후에 평가 될 것입니다.
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기준선 (0 일) 중간 점 (4 주), 종말점 (8 주).
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체지방 비율의 변화
기간: 기준선 (0 일), 중간 점 (4 주), 종말점 (8 주).
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지방 질량을 포함한 신체 조성의 변화를 총 중량 (%)의 백분율로 표현합니다.
이것은 땅콩 버터 또는 통제 스낵 소비 중에 및 후 및 제어 간식 소비 중에 각 연구 방문에서 생체 impedance 분광학 장치 (Impedifed SBF7)를 사용하여 평가됩니다.
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기준선 (0 일), 중간 점 (4 주), 종말점 (8 주).
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마른 질량의 변화
기간: 기준선 (0 일), 중간 점 (4 주), 종말점 (8 주).
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린 질량 (kg)을 포함한 신체 구성의 변화를 평가합니다.
이것은 땅콩 버터 또는 통제 스낵 소비 중에 및 후 및 제어 간식 소비 중에 각 연구 방문에서 생체 impedance 분광학 장치 (Impedifed SBF7)를 사용하여 평가됩니다.
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기준선 (0 일), 중간 점 (4 주), 종말점 (8 주).
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식욕의 바이오 마커의 변화
기간: 기준선 (0 일), 종말점 (8 주)
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관련 바이오 마커는 정맥 혈액 샘플을 통해 수집되어 인슐린, 글루카곤, 글루카곤-유사 펩티드 1 (GLP-1), 아디포넥틴, 렙틴, 그렐린 및 펩티드 YY를 포함한 식욕의 변화를 결정합니다.
모두 Pg/ml의 단위로 발현 될 것이다.
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기준선 (0 일), 종말점 (8 주)
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휴식을 취하고 앉은 혈압의 변화
기간: 기준선 (0 일), 중간 점 (4 주), 종말점 (8 주).
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이 결과 측정은 수은 (MMHG)의 밀리미터 단위의 이완기 혈압에 대한 수축기로 표현 된 땅콩 버터 또는 제어 스낵 소비 전과 후에 각 방문에서 좌석 위치에서 휴식을 취한 혈압의 변화를 측정합니다.
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기준선 (0 일), 중간 점 (4 주), 종말점 (8 주).
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공복 혈당의 변화
기간: 기준선 (0 일), 종말점 (8 주).
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정맥 혈액 샘플을 수집하여 공복 혈당의 변화를 결정합니다 (mg/dl로 표현 됨).
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기준선 (0 일), 종말점 (8 주).
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식이 준수
기간: 일일, 엔드 포인트를 통한 기준선 (8 주)
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매주 참가자가 보관 한식이 준수 기록에 의해 결정된 바와 같이, 연구 전반에 걸쳐 중재 및 통제 간식 준수를 평가하십시오.
준수는 할당 된 간식의 일일 백분율 (%) 소비로 표현됩니다.
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일일, 엔드 포인트를 통한 기준선 (8 주)
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전체 체수 변화
기간: 기준선 (0 일), 중간 점 (4 주), 종말점 (8 주).
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총 체수 (L)를 포함하여 체성분의 변화를 평가합니다.
이것은 땅콩 버터 또는 통제 스낵 소비 중에 및 후 및 제어 간식 소비 중에 각 연구 방문에서 생체 impedance 분광학 장치 (Impedifed SBF7)를 사용하여 평가됩니다.
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기준선 (0 일), 중간 점 (4 주), 종말점 (8 주).
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세포 내 유체의 변화
기간: 기준선 (0 일), 중간 점 (4 주), 종말점 (8 주).
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세포 내 유체 (L)를 포함한 신체 조성의 변화를 평가합니다.
이것은 땅콩 버터 또는 통제 스낵 소비 중에 및 후 및 제어 간식 소비 중에 각 연구 방문에서 생체 impedance 분광학 장치 (Impedifed SBF7)를 사용하여 평가됩니다.
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기준선 (0 일), 중간 점 (4 주), 종말점 (8 주).
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세포 외 유체의 변화
기간: 기준선 (0 일), 중간 점 (4 주), 종말점 (8 주).
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세포 외액 (L)을 포함한 신체 조성의 변화를 평가합니다.
이것은 땅콩 버터 또는 통제 스낵 소비 중에 및 후 및 제어 간식 소비 중에 각 연구 방문에서 생체 impedance 분광학 장치 (Impedifed SBF7)를 사용하여 평가됩니다.
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기준선 (0 일), 중간 점 (4 주), 종말점 (8 주).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ravinder Nagpal, Ph.D., Florida State University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 9일
기본 완료 (추정된)
2027년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 1일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00005388
- FA0000072215 (기타 식별자: Peanut Institute)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
Deyditied IPD는 지난 3 년간 보유하지 않을 것입니다.이 제출 시점에 연구원들은 IPD를 이용할 수 있도록 계획하지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .