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Effet du beurre d'arachide sur l'intestin et la santé métabolique

8 avril 2026 mis à jour par: Ravi Nagpal, Florida State University

Effet du beurre d'arachide sur l'intestin et la santé métabolique chez les enfants d'âge scolaire

L'objectif de cela est le bras parallèle, un essai clinique randomisé est d'apprendre et de comprendre l'effet de la consommation quotidienne de beurre d'arachide lisse sur l'intestin et la santé métabolique des enfants de 6 à 13 ans. Les principaux objectifs sont:

Objectif primaire: déterminer l'effet prébiotique de la consommation quotidienne de beurre d'arachide lisse pendant huit semaines sur la santé intestinale, y compris les tableaux de microbiome-métabolome, la fonction épithéliale / barrière intestinale et le temps de transit intestinal, chez les enfants d'âge scolaire.

Objectif secondaire (s)

  1. Pour déterminer l'effet de la consommation quotidienne de beurre d'arachide lisse pendant huit semaines sur les marqueurs de santé métaboliques et inflammatoires, et les mesures de la qualité du sommeil chez les enfants d'âge scolaire.
  2. Pour déterminer les mécanismes potentiels et la faisabilité d'incorporer le beurre d'arachide dans les régimes des enfants d'âge scolaire dans le cadre d'une nutrition saine et personnalisée.

Intervention (s) de recherche (s): les chercheurs comparent deux groupes pour voir s'il y a vraiment un effet de l'apport quotidien de beurre d'arachide lisse sur l'intestin et la santé métabolique. Les deux groupes sont:

  1. La 1ère condition (PB) comprend une alimentation normale complétée quotidiennement avec une partie personnalisée de PB lisse, pris en sandwich entre deux craquelins salés non salés simples.
  2. La 2ème condition (CTL) comprend une alimentation normale complétée quotidiennement avec une quantité isocalorique d'une tartinade de chocolat à base d'huile végétale sans noix, prise en sandwich entre deux craquelins salins non salés simples.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Cole Patoine, MS, RDN
  • Numéro de téléphone: 850-644-1828
  • E-mail: cjp23a@fsu.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, États-Unis, 32306
        • Recrutement
        • Florida State Univresity - The Gut Biome Lab
        • Contact:
          • Ravinder Nagpal, PhD
          • Numéro de téléphone: 850-644-1829
          • E-mail: rnagpal@fsu.edu
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Ravinder Nagpal, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Saiful Singar, MS
        • Sous-enquêteur:
          • Cole Patoine, MS, RDN
        • Sous-enquêteur:
          • Andrea Lobene, PhD, RDN
        • Sous-enquêteur:
          • Sadio Fenner, MS
        • Sous-enquêteur:
          • Lily Houser

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • Inscrit au primaire ou au collège (année 1 à 8)
  • Âgé de 6 à 13 ans
  • Capacité à parler et à lire en anglais

Critères d'exclusion:

  • Admission d'antibiotiques au cours des 3 derniers mois
  • Apport de pré / pro / postbiotiques au cours des 3 derniers mois

  • Allergie des aliments pour étudier les aliments

    • Toute allergie aux noix ou aux arachides
  • Toute allergie à la collation isocalorique (chocolat ou blé)
  • Consommation régulière de noix ou d'arachides supérieures à 2 portions / semaine
  • Maladie gastro-intestinale (colite ulcéreuse, maladie de Crohn, diverticulose, ulcères peptiques, intestin intestinal de prolifération bactérienne, syndrome de l'intestin court, syndrome du s'inverse irritable, maladie du reflux gastroesophagien), neurologique (sclérose plate troubles, diabète incontrôlé - A1c> 9%).
  • Connu pour être enceinte (divulgué)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: État du beurre d'arachide
Groupe de beurre d'arachide (PB): Cette condition implique une alimentation normale complétée quotidiennement avec une partie personnalisée de beurre d'arachide lisse (Richards crémeux 100% d'arachides! Beurre d'arachide naturel crémeux) pris en sandwich entre deux craquelins salés non salés simples (biscuits salés premium non salés). Il y a une limite de 16 g de beurre d'arachide par deux craquelins. La quantité de beurre d'arachide fournie quotidiennement sera équivalente à 20% de l'apport calorique quotidien individuel de chaque participant. Ces besoins caloriques seront établis à l'aide de directives alimentaires pour les Américains (DGA) en fonction de l'âge et du sexe du participant.
Autre: Richards crémeux 100% d'arachides! Beurre d'arachide naturel crémeux
Groupe de beurre d'arachide (PB): Les participants à ce groupe recevront une collation quotidienne composée d'une partie personnalisée de beurre d'arachide lisse ("Richards crémeux 100% d'arachides! Beurre d'arachide naturel crémeux ") réparti entre deux craquelins salés non salés simples (" Crackers salés premium non salés "). La quantité de beurre d'arachide sera limitée à 16 g pour deux craquelins, mais des craquelins supplémentaires seront fournis si la partie personnalisée dépasse cette limite
Comparateur actif: Condition de collation
Groupe de contrôle (CTL): Cette condition comprend une alimentation normale complétée quotidiennement avec une quantité isocalorique d'une tartinade de chocolat à base d'huile végétale sans noix (chocolat au lait Cadbury) également pris en sandwich entre deux craquelins salins non salés simples (craquelins salins premium non salés), avec la même limite de 16 g pour deux craquelins. La quantité de propagation de chocolat fournie quotidiennement sera équivalente à 20% de l'apport calorique quotidien individuel de chaque participant. Ces besoins caloriques seront établis à l'aide de directives alimentaires pour les Américains (DGA) en fonction de l'âge et du sexe du participant
Autre: Tartinade de chocolat au lait Cadbury
Groupe de contrôle (CTL): Les participants de ce groupe recevront une collation quotidienne composée d'une quantité isocalorique d'une tartinade de chocolat à base d'huile végétale sans noix ("Cadbury Milk Chocolate") entre deux craquelins salins non salés simples ("Tops Saltine Crackers" non salés premium "). Semblable au groupe de beurre d'arachide, la tartinade de chocolat sera limitée à 16 g pour deux craquelins, avec des craquelins supplémentaires fournis si nécessaire.
Autres noms:
  • CTL
  • Collation de contrôle
  • Propagation isocalorique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la diversité des microbiomes intestinaux
Délai: Baseline (jour 0) Midpoint (semaine 4) et point final (semaine 8)
Des échantillons fécaux prélevés seront utilisés pour déterminer les profils de microbiome, y compris la diversité et la composition des bactéries.
Baseline (jour 0) Midpoint (semaine 4) et point final (semaine 8)
Changement du métabolome fécal
Délai: Baseline (jour 0) et point final (semaine 8)
Le point final de la métabolomique fécale sera évalué en collectant des échantillons fécaux de participants au début et à la fin de l'étude. Ces échantillons seront analysés à l'aide de techniques avancées, telles que la spectrométrie de masse, pour identifier et quantifier divers métabolites présents dans les excréments. Les changements dans les niveaux de métabolites spécifiques, qui peuvent refléter les changements dans la composition du microbiome intestinal et la santé métabolique, seront comparés entre les périodes pré et post-intervention. Cette analyse aidera à déterminer comment l'apport régulier du beurre d'arachide affecte les processus métaboliques et la santé intestinale.
Baseline (jour 0) et point final (semaine 8)
Changement du métabolome sérique
Délai: Baseline (jour 0) et point final (semaine 8).
Le point final de la métabolomique sérique sera évalué en collectant du sérum sanguin des participants au début et à la fin de l'étude. Ces échantillons seront analysés à l'aide de techniques avancées, telles que la spectrométrie de masse, pour identifier et quantifier divers métabolites présents dans le sérum. Les changements dans les niveaux de métabolites spécifiques, qui peuvent refléter les changements dans la composition du microbiome intestinal et la santé métabolique, seront comparés entre les périodes pré et post-intervention. Cette analyse aidera à déterminer comment l'apport régulier du beurre d'arachide affecte les processus métaboliques et la santé intestinale.
Baseline (jour 0) et point final (semaine 8).
Changement dans la diversité orale du microbiome
Délai: Baseline (jour 0), point final (semaine 8)
Des échantillons d'écouvillon oral sont prélevés pour déterminer la diversité orale et la composition des bactéries dans la bouche avant et après l'intervention.
Baseline (jour 0), point final (semaine 8)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement des profils lipidiques
Délai: Baseline (jour 0), point final (semaine 8)
Les biomarqueurs pertinents doivent être prélevés via des échantillons de sang veineux pour déterminer les changements dans la santé cardiométabolique, notamment les HDL, les LDL, le cholestérol total et les triglycérides. Tous seront exprimés en unités de Mg / DL.
Baseline (jour 0), point final (semaine 8)
Changement des biomarqueurs de l'inflammation
Délai: Baseline (jour 0), point final (semaine 8)
Les biomarqueurs pertinents doivent être prélevés via des échantillons de sang veineux pour déterminer les changements d'inflammation, y compris, mais sans s'y limiter, la protéine C-réactive (CRP), l'IL-1 (interleukine-1), l'IL-1 Beta, IL-6, IL-10, IL-17, IL-23, le facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-A), interferon-gamma (ifn-y). Tous seront exprimés en unités de PG / ML.
Baseline (jour 0), point final (semaine 8)
Changement des biomarqueurs de la fonction de barrière intestinale
Délai: Baseline (jour 0), point final (semaine 8).
Les biomarqueurs pertinents doivent être prélevés via des échantillons de sang veineux pour déterminer les changements dans la fonction de barrière intestinale, y compris le LPS (lipopolysaccharides), la lombalgie (protéine de liaison aux lipopolysaccharides), CD14, IgA sécrétoire. Tous seront exprimés en unités de PG / ML.
Baseline (jour 0), point final (semaine 8).
Changement dans le temps de transit intestinal
Délai: Baseline (jour 0) et point final (semaine 8)
Évaluez les changements dans le temps de transit intestinal après le beurre d'arachide ou la consommation de collations de contrôle de la ligne de base à l'analyse finale, à l'aide d'une capsule de dye bleu.
Baseline (jour 0) et point final (semaine 8)
Changement de tour de taille / hanche
Délai: BASELINE (Jour 0), Midpoint (semaine 4), point final (semaine 8).
Évaluez les changements dans la tour de taille et la circonférence de la hanche (centimètres), ainsi que le rapport taille-hanche à chaque visite d'étude avant, après et pendant la consommation de beurre d'arachide, par rapport à une collation témoin.
BASELINE (Jour 0), Midpoint (semaine 4), point final (semaine 8).
Changement dans l'apport alimentaire habituel
Délai: Ligne de référence (jour 0), Midpoint (semaine 4) et point final (semaine 8).
Évaluer les changements dans l'apport alimentaire habituel via les journaux alimentaires de 3 jours, analysés à l'aide du logiciel d'analyse des nutriments (NDSR).
Ligne de référence (jour 0), Midpoint (semaine 4) et point final (semaine 8).
Changement de poids corporel
Délai: Baseline (Jour 0), Midpoint (semaine 4), point final (semaine 8).
Le point d'évaluation du poids corporel (kg) sera mesuré à chaque visite pour évaluer les changements de poids avant et après 8 semaines de beurre d'arachide ou une propagation de collation témoin.
Baseline (Jour 0), Midpoint (semaine 4), point final (semaine 8).
Changement de mélatonine urinaire
Délai: Baseline (Jour 0) Midpoint (semaine 4), point final (semaine 8).
Les changements dans la mélatonine (métabolite d'urine 6-sulfatoxymelatonine) seront évalués avant, pendant et après la consommation de 8 semaines de beurre d'arachide ou de collation témoin.
Baseline (Jour 0) Midpoint (semaine 4), point final (semaine 8).
Changement de sérotonine urinaire
Délai: Baseline (Jour 0) Midpoint (semaine 4), point final (semaine 8).
Les changements dans la sérotonine urinaire (métabolite d'urine 5-HIAA) seront évalués avant, pendant et après la consommation de 8 semaines de beurre d'arachide ou de collation témoin.
Baseline (Jour 0) Midpoint (semaine 4), point final (semaine 8).
Changement de pourcentage de graisse corporelle
Délai: Baseline (Jour 0), Midpoint (semaine 4), point final (semaine 8).
Évaluez les changements de composition corporelle, y compris la masse grasse, exprimés en pourcentage de poids total (%). Ceci est évalué à l'aide d'un dispositif de spectroscopie de bioimpédance (sbf7 obstrué) à chaque visite d'étude avant, après et pendant le beurre d'arachide ou la consommation de collations de contrôle.
Baseline (Jour 0), Midpoint (semaine 4), point final (semaine 8).
Changement de masse maigre
Délai: Baseline (Jour 0), Midpoint (semaine 4), point final (semaine 8).
Évaluez les changements dans la composition corporelle, y compris la masse maigre (kg). Ceci est évalué à l'aide d'un dispositif de spectroscopie de bioimpédance (sbf7 obstrué) à chaque visite d'étude avant, après et pendant le beurre d'arachide ou la consommation de collations de contrôle.
Baseline (Jour 0), Midpoint (semaine 4), point final (semaine 8).
Changement des biomarqueurs de l'appétit
Délai: Baseline (jour 0), point final (semaine 8)
Les biomarqueurs pertinents doivent être prélevés via des échantillons de sang veineux pour déterminer les changements dans l'appétit, notamment l'insuline, le glucagon, le peptide 1 de type glucagon (GLP-1), l'adiponectine, la leptine, la ghréline et le peptide YY. Tous seront exprimés en unités de PG / ML.
Baseline (jour 0), point final (semaine 8)
Changement de tension artérielle reposée et assise
Délai: Baseline (Jour 0), Midpoint (semaine 4), point final (semaine 8).
Cette mesure des résultats mesurera les changements de la pression artérielle pris au repos en position assise à chaque visite, avant et après le beurre d'arachide ou la consommation de collations témoins, exprimée en systolique sur la pression artérielle diastolique en unités de millimètres de mercure (MMHg).
Baseline (Jour 0), Midpoint (semaine 4), point final (semaine 8).
Changement dans la glycémie à jeun
Délai: Baseline (jour 0), point final (semaine 8).
Des échantillons de sang veineux seront prélevés pour déterminer les changements dans la glycémie à jeun (exprimée en Mg / DL).
Baseline (jour 0), point final (semaine 8).
Adhésion alimentaire
Délai: Quotidiennement, ligne de base par point final (semaine 8)
Évaluer l'adhésion à l'intervention et la collation témoin tout au long de l'étude, comme déterminé par les journaux d'adhésion alimentaire conservés par les participants chaque semaine. L'adhésion est exprimée comme une consommation quotidienne de pourcentage (%) de leur collation assignée
Quotidiennement, ligne de base par point final (semaine 8)
Changement de l'eau corporelle totale
Délai: Baseline (Jour 0), Midpoint (semaine 4), point final (semaine 8).
Évaluez les changements dans la composition corporelle, y compris l'eau corporelle totale (L). Ceci est évalué à l'aide d'un dispositif de spectroscopie de bioimpédance (sbf7 obstrué) à chaque visite d'étude avant, après et pendant le beurre d'arachide ou la consommation de collations de contrôle.
Baseline (Jour 0), Midpoint (semaine 4), point final (semaine 8).
Changement de liquide intracellulaire
Délai: Baseline (Jour 0), Midpoint (semaine 4), point final (semaine 8).
Évaluez les changements de composition corporelle, y compris le liquide intracellulaire (L). Ceci est évalué à l'aide d'un dispositif de spectroscopie de bioimpédance (sbf7 obstrué) à chaque visite d'étude avant, après et pendant le beurre d'arachide ou la consommation de collations de contrôle.
Baseline (Jour 0), Midpoint (semaine 4), point final (semaine 8).
Changement de liquide extracellulaire
Délai: Baseline (Jour 0), Midpoint (semaine 4), point final (semaine 8).
Évaluez les changements dans la composition corporelle, y compris le liquide extracellulaire (L). Ceci est évalué à l'aide d'un dispositif de spectroscopie de bioimpédance (sbf7 obstrué) à chaque visite d'étude avant, après et pendant le beurre d'arachide ou la consommation de collations de contrôle.
Baseline (Jour 0), Midpoint (semaine 4), point final (semaine 8).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Florida State University

Collaborateurs

The Peanut Institute

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ravinder Nagpal, Ph.D., Florida State University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 février 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2025

Première publication (Réel)

8 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00005388
  • FA0000072215 (Autre identifiant: Peanut Institute)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

La déviation de l'IPD ne conservera pas les trois dernières années, au moment de cette soumission, les chercheurs ne prévoient pas de rendre l'IPD disponible

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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