알츠하이머 병의 치료를위한 림프 자성 소문 문합 (LVA)에 대한 임상 연구 (LVA) (AD) (LVA; AD)
2025년 4월 7일 업데이트: Peking University Third Hospital
알츠하이머 병 (AD)의 치료를위한 림프 자극 문합 (LVA)의 안전성, 효능 및 메커니즘에 대한 임상 연구
이 임상 시험의 목표는 알츠하이머 병 (AD)의 치료를위한 림프 자극 문합 (LVA)의 안전성과 효능을 탐구하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- LVA 수술 치료 후, AD 환자는 치매,인지 장애, 신경 행동 증상이 개선 되는가?
- 수술 전 합병증 및 장기 합병증을 포함하여 AD에 대한 LVA 치료와 관련된 합병증은 무엇입니까?
- AD 환자에 대한 LVA 치료의 메커니즘은 무엇이며, AD 관련 바이오 마커 (Aβ42 、 Aβ40 、 Aβ42/40 、 PTAU217 、 PTAU181)에서 어떤 변화가 발생합니까?
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100191
- Peking University Third Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 바이오 마커, 영상 및 임상 증상에 기초하여 알츠하이머 병으로 진단 된 환자;
- 50-85 세의 남성 또는 여성 (포함);
- 장기 동안 환자와 함께 살 수있는 간병인 한 명 이상;
- 심장, 간, 신장 등에 영향을 미치는 심각한 전신 질환은 없습니다.
- 자발적으로 임상 모집에 참여하고 LVA 외과 치료 계획을 수락하며 사전 동의서에 서명하는 환자.
제외 기준 :
- 전반적인 건강 상태가 좋지 않으며 수술을 견딜 수 없습니다.
- 수술 전 마취 평가는 전신 마취를 견딜 수 없음을 나타냅니다.
- 다른 신경 학적 또는 정신과 적 장애의 존재;
- 응고 병증으로 인한 심각한 출혈 경향;
- 치료 및 후속 조치를 준수 할 수 없음;
- 수술에 대한 내성을 배제하는 다른 조건.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 알츠하이머 병의 치료를위한 림프 자극 문합 (LVA) (AD)
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LVA 수술의 기본 원리는 인접한 작은 정맥으로 뇌의 깊은 자궁 경부 림프관 혈관을 문합하는 것입니다. 뇌의 림프 순환을 정맥 시스템으로 직접 반영하여 알츠하이머 질환의 증상을 개선하는 것입니다 (AD).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미니 멘탈 상태 검사 (MMSE)를 사용하여 알츠하이머 병 (AD)의 치료를 위해 림프 자극 문합 (LVA) 후 점수의 평가가 변한다.
기간: 등록에서 3 일, 7 일, 1 개월, 3 개월, 6 개월, 1 년, 3 년, 5 년에 치료 종료까지.
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미니 멘탈 상태 시험 (MMSE)에 의한 점수 변화 평가
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등록에서 3 일, 7 일, 1 개월, 3 개월, 6 개월, 1 년, 3 년, 5 년에 치료 종료까지.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알츠하이머 병의 치료를위한 림프 자극 문합 (LVA)의 안전성 (AD)
기간: 등록에서 3 일, 7 일, 1 개월, 3 개월, 6 개월, 1 년, 3 년, 5 년에 치료 종료까지.
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수술 전 합병증 및 장기 합병증을 포함하여 AD에 대한 LVA 치료와 관련된 합병증.
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등록에서 3 일, 7 일, 1 개월, 3 개월, 6 개월, 1 년, 3 년, 5 년에 치료 종료까지.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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AD 환자를위한 LVA 치료 메커니즘
기간: 등록에서 3 일, 7 일, 1 개월, 3 개월, 6 개월, 1 년, 3 년, 5 년에 치료 종료까지.
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변화는 AD 관련 바이오 마커 (Aβ42 、 Aβ40 、 Aβ42/40 、 PTAU217 、 PTAU181)에서 발생합니다.
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등록에서 3 일, 7 일, 1 개월, 3 개월, 6 개월, 1 년, 3 년, 5 년에 치료 종료까지.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Jia L, Du Y, Chu L, Zhang Z, Li F, Lyu D, Li Y, Li Y, Zhu M, Jiao H, Song Y, Shi Y, Zhang H, Gong M, Wei C, Tang Y, Fang B, Guo D, Wang F, Zhou A, Chu C, Zuo X, Yu Y, Yuan Q, Wang W, Li F, Shi S, Yang H, Zhou C, Liao Z, Lv Y, Li Y, Kan M, Zhao H, Wang S, Yang S, Li H, Liu Z, Wang Q, Qin W, Jia J; COAST Group. Prevalence, risk factors, and management of dementia and mild cognitive impairment in adults aged 60 years or older in China: a cross-sectional study. Lancet Public Health. 2020 Dec;5(12):e661-e671. doi: 10.1016/S2468-2667(20)30185-7.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 4월 2일
기본 완료 (추정된)
2030년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 7일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
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