（淋巴管吻合的临床研究）（LVA）治疗阿尔茨海默氏病（ (LVA; AD)
2025年4月7日 更新者：Peking University Third Hospital
关于治疗阿尔茨海默氏病（AD）的淋巴管吻合（LVA）的安全性，功效和机制的临床研究（LVA）
这项临床试验的目的是探索淋巴管吻合（LVA）在治疗阿尔茨海默氏病（AD）的安全性和功效。 它旨在回答的主要问题是：
- LVA手术治疗后，AD患者的痴呆症，认知障碍，神经行为症状是否有所改善？
- LVA治疗AD的并发症是什么，包括围手术期并发症和长期并发症？
- AD患者的LVA治疗的机制是什么？在手术前后，与AD相关的生物标志物（Aβ42、Aβ40、Aβ42/40 、PTAU217、PTAU181）中发生了什么变化？
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100191
- Peking University Third Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 根据生物标志物，成像和临床症状诊断为阿尔茨海默氏病的患者；
- 50-85岁的男性或女性（包括）；
- 至少有一个可以长时间与患者住在一起的护理人员；
- 没有影响心脏，肝脏，肾脏等的严重全身性疾病。
- 自愿参加临床招募，接受LVA外科治疗计划并签署知情同意书的患者。
排除标准：
- 整体健康状况不佳，无法忍受手术；
- 术前麻醉评估表明无法忍受全身麻醉。
- 存在其他神经或精神疾病；
- 由于凝血病引起的严重出血趋势；
- 无法遵守治疗和随访；
- 其他排除对手术的耐受性的疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：治疗阿尔茨海默氏病（AD）的淋巴管吻合（LVA）
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LVA手术的基本原理是用邻近的小静脉吻合大脑的深宫颈淋巴管，有效地可以直接回流大脑淋巴循环中累积的Aβ和TAU蛋白进入静脉系统中，从而改善了阿尔茨海默氏病的症状（AD）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用迷你精神状态检查（MMSE）治疗淋巴管吻合（LVA）后，评估得分变化（LVA）。
大体时间：从入学到3天，7天1个月，3个月，6个月，1年，3年，5年的治疗结束。
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评估得分变化通过迷你精选状态检查（MMSE）
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从入学到3天，7天1个月，3个月，6个月，1年，3年，5年的治疗结束。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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淋巴管吻合（LVA）治疗阿尔茨海默氏病（AD）的安全性
大体时间：从入学到3天，7天1个月，3个月，6个月，1年，3年，5年的治疗结束。
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与LVA治疗AD有关的并发症，包括围手术期并发症和长期并发症。
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从入学到3天，7天1个月，3个月，6个月，1年，3年，5年的治疗结束。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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AD患者LVA治疗的机制
大体时间：从入学到3天，7天1个月，3个月，6个月，1年，3年，5年的治疗结束。
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这些变化发生在手术前后，在AD相关的生物标志物（Aβ42 、Aβ40 、Aβ42/40 、PTAU217 、PTAU181（PTAU181）中。
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从入学到3天，7天1个月，3个月，6个月，1年，3年，5年的治疗结束。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Scheltens P, Blennow K, Breteler MM, de Strooper B, Frisoni GB, Salloway S, Van der Flier WM. Alzheimer's disease. Lancet. 2016 Jul 30;388(10043):505-17. doi: 10.1016/S0140-6736(15)01124-1. Epub 2016 Feb 24.
- Jia L, Du Y, Chu L, Zhang Z, Li F, Lyu D, Li Y, Li Y, Zhu M, Jiao H, Song Y, Shi Y, Zhang H, Gong M, Wei C, Tang Y, Fang B, Guo D, Wang F, Zhou A, Chu C, Zuo X, Yu Y, Yuan Q, Wang W, Li F, Shi S, Yang H, Zhou C, Liao Z, Lv Y, Li Y, Kan M, Zhao H, Wang S, Yang S, Li H, Liu Z, Wang Q, Qin W, Jia J; COAST Group. Prevalence, risk factors, and management of dementia and mild cognitive impairment in adults aged 60 years or older in China: a cross-sectional study. Lancet Public Health. 2020 Dec;5(12):e661-e671. doi: 10.1016/S2468-2667(20)30185-7.
- Zhou M, Wang H, Zeng X, Yin P, Zhu J, Chen W, Li X, Wang L, Wang L, Liu Y, Liu J, Zhang M, Qi J, Yu S, Afshin A, Gakidou E, Glenn S, Krish VS, Miller-Petrie MK, Mountjoy-Venning WC, Mullany EC, Redford SB, Liu H, Naghavi M, Hay SI, Wang L, Murray CJL, Liang X. Mortality, morbidity, and risk factors in China and its provinces, 1990-2017: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. Lancet. 2019 Sep 28;394(10204):1145-1158. doi: 10.1016/S0140-6736(19)30427-1. Epub 2019 Jun 24. Erratum In: Lancet. 2020 Jul 4;396(10243):26. doi: 10.1016/S0140-6736(20)31450-1.
- Da Mesquita S, Louveau A, Vaccari A, Smirnov I, Cornelison RC, Kingsmore KM, Contarino C, Onengut-Gumuscu S, Farber E, Raper D, Viar KE, Powell RD, Baker W, Dabhi N, Bai R, Cao R, Hu S, Rich SS, Munson JM, Lopes MB, Overall CC, Acton ST, Kipnis J. Functional aspects of meningeal lymphatics in ageing and Alzheimer's disease. Nature. 2018 Aug;560(7717):185-191. doi: 10.1038/s41586-018-0368-8. Epub 2018 Jul 25. Erratum In: Nature. 2018 Dec;564(7734):E7. doi: 10.1038/s41586-018-0689-7.
- Huang SY, Zhang YR, Guo Y, Du J, Ren P, Wu BS, Feng JF; Alzheimer's Disease Neuroimaging Initiative; Cheng W, Yu JT. Glymphatic system dysfunction predicts amyloid deposition, neurodegeneration, and clinical progression in Alzheimer's disease. Alzheimers Dement. 2024 May;20(5):3251-3269. doi: 10.1002/alz.13789. Epub 2024 Mar 19.
- Harrison IF, Ismail O, Machhada A, Colgan N, Ohene Y, Nahavandi P, Ahmed Z, Fisher A, Meftah S, Murray TK, Ottersen OP, Nagelhus EA, O'Neill MJ, Wells JA, Lythgoe MF. Impaired glymphatic function and clearance of tau in an Alzheimer's disease model. Brain. 2020 Aug 1;143(8):2576-2593. doi: 10.1093/brain/awaa179.
- Formolo DA, Yu J, Lin K, Tsang HWH, Ou H, Kranz GS, Yau SY. Leveraging the glymphatic and meningeal lymphatic systems as therapeutic strategies in Alzheimer's disease: an updated overview of nonpharmacological therapies. Mol Neurodegener. 2023 Apr 20;18(1):26. doi: 10.1186/s13024-023-00618-3.
- Chachaj A, Gasiorowski K, Szuba A, Sieradzki A, Leszek J. The Lymphatic System In The Brain Clearance Mechanisms - New Therapeutic Perspectives For Alzheimer's Disease. Curr Neuropharmacol. 2023;21(2):380-391. doi: 10.2174/1570159X20666220411091332.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年4月2日
初级完成 (估计的)
2030年3月1日
研究完成 (估计的)
2030年3月1日
研究注册日期
首次提交
2025年3月23日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月7日
首次发布 (实际的)
2025年4月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月7日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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