Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio clinico sull'anastomosi linfatico -giratta （LVA） Per il trattamento della malattia di Alzheimer （AD） (LVA; AD)

7 aprile 2025 aggiornato da: Peking University Third Hospital

Studio clinico sulla sicurezza, l'efficacia e i meccanismi di anastomosi linfatico -giratta (LVA) per il trattamento della malattia di Alzheimer (AD)

L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è esplorare la sicurezza e l'efficacia dell'anastomosi linfatico (LVA) per il trattamento della malattia di Alzheimer (AD). Le domande principali a cui mira a rispondere sono:

  1. Dopo il trattamento di chirurgia LVA, i pazienti con AD mostrano un miglioramento della demenza, del compromissione cognitiva, dei sintomi neurocomportamentali?
  2. Quali sono le complicanze associate al trattamento LVA per AD, comprese le complicanze perioperatorie e le complicanze a lungo termine?
  3. Qual è il meccanismo del trattamento LVA per i pazienti con AD e quali cambiamenti si verificano nei biomarcatori correlati ad AD (Aβ42 、 Aβ40 、 Aβ42/40 、 PtaU217 、 PtaU181) prima e dopo l'intervento chirurgico?

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100191
        • Peking University Third Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Pazienti con diagnosi di malattia di Alzheimer basata su biomarcatori, imaging e sintomi clinici;
  2. Maschio o femmina di età compresa tra 50 e 85 anni (inclusivo);
  3. Almeno un caregiver che può convivere con il paziente per un lungo periodo;
  4. Nessuna grave malattia sistemica che colpisce il cuore, il fegato, i reni, ecc.;
  5. I pazienti che partecipano volontariamente al reclutamento clinico, accettano il piano di trattamento chirurgico LVA e firmano il modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

  1. Scarsa salute generale, incapace di tollerare la chirurgia;
  2. La valutazione anestetica preoperatoria indica l'incapacità di tollerare l'anestesia generale;
  3. Presenza di altri disturbi neurologici o psichiatrici;
  4. Grave tendenza sanguinante dovuta alla coagulopatia;
  5. Incapacità di rispettare il trattamento e il follow-up;
  6. Altre condizioni che precludono la tolleranza alla chirurgia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Anastomosi linfatico -giratta (LVA) per il trattamento della malattia di Alzheimer (AD)
Procedura: Anastomosi linfatico -giratta
Il principio di base della chirurgia di LVA è di anastomosio i vasi linfatici cervicali profondi del cervello con vene piccole adiacenti, consentendo efficacemente il reflusso diretto delle proteine ​​Aβ e Tau nella circolazione linfatica del cervello nel sistema venoso, migliorando così i sintomi della malattia di Alzheimer (AD).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La valutazione dei cambiamenti del punteggio dopo anastomosi linfatico (LVA) per il trattamento della malattia di Alzheimer (AD) usando l'esame di stato mini-mentale (MMSE).
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 3 giorni, 7 giorni, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno, 3 anni, 5 anni.
La valutazione delle variazioni del punteggio mediante esame statale mini-mentale (MMSE)
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 3 giorni, 7 giorni, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno, 3 anni, 5 anni.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La sicurezza dell'anastomosi linfatico -giratta (LVA) per il trattamento della malattia di Alzheimer (AD)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 3 giorni, 7 giorni, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno, 3 anni, 5 anni.
Le complicanze associate al trattamento LVA per AD, comprese le complicanze perioperatorie e le complicanze a lungo termine.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 3 giorni, 7 giorni, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno, 3 anni, 5 anni.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il meccanismo del trattamento LVA per i pazienti con AD
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 3 giorni, 7 giorni, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno, 3 anni, 5 anni.
I cambiamenti si verificano nei biomarcatori correlati ad AD （Aβ42 、 Aβ40 、 Aβ42/40 、 PtaU217 、 PTAU181） prima e dopo l'intervento chirurgico.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 3 giorni, 7 giorni, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno, 3 anni, 5 anni.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

2 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2030

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

9 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00006761-M20250166

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su ALZHEIMER & AMP;#39; S Malattia (AD)

Prove cliniche su Anastomosi linfatico -giratta

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Norway

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi