Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk undersøgelse af lymfaticovenøs anastomose oplev (LVA; AD)

7. april 2025 opdateret af: Peking University Third Hospital

Klinisk undersøgelse af sikkerheden, effektiviteten og mekanismerne for lymfaticovenøs anastomose (LVA) til behandling af Alzheimers sygdom (AD)

Målet med dette kliniske forsøg er at undersøge sikkerheden og effektiviteten af ​​lymfatiske anastomose (LVA) til behandling af Alzheimers sygdom (AD). De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

  1. Efter LVA -kirurgisk behandling, viser patienter med AD -forbedring af demens, kognitiv svækkelse, neurobehaviorale symptomer?
  2. Hvad er komplikationerne forbundet med LVA-behandling af AD, herunder perioperative komplikationer og langvarige komplikationer?
  3. Hvad er mekanismen til LVA-behandling for AD-patienter, og hvilke ændringer forekommer i AD-relaterede biomarkører (Aβ42 、 Aβ40 、 Aβ42/40 、 PTAU217 、 PTAU181) før og efter operation?

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100191
        • Peking University Third Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Patienter, der er diagnosticeret med Alzheimers sygdom baseret på biomarkører, billeddannelse og kliniske symptomer;
  2. Mandlig eller kvindelig i alderen 50-85 år (inklusive);
  3. Mindst en plejeperson, der kan bo hos patienten i en længere periode;
  4. Ingen alvorlige systemiske sygdomme, der påvirker hjertet, leveren, nyrerne osv.;
  5. Patienter, der frivilligt deltager i klinisk rekruttering, accepterer LVA -kirurgisk behandlingsplan og underskriver formularen informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Dårlig generel sundhed, der ikke er i stand til at tolerere operation;
  2. Preoperativ anæstetisk vurdering indikerer manglende evne til at tolerere generel anæstesi;
  3. Tilstedeværelse af andre neurologiske eller psykiatriske lidelser;
  4. Alvorlig blødning tendens på grund af koagulopati;
  5. Manglende evne til at overholde behandling og opfølgning;
  6. Andre forhold, der udelukker tolerance over for operation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lymfaticovenøs anastomose (LVA) til behandling af Alzheimers sygdom (AD)
Procedure: Lymfaticovenøs anastomose
Det grundlæggende princip for LVA -kirurgi er at anastomose de dybe cervikale lymfatiske kar i hjernen med tilstødende små årer, hvilket effektivt muliggør den direkte reflow af akkumulerede Ap- og tau -proteiner i hjernens lymfatiske cirkulation i det venøse system, hvilket forbedrer symptomerne på Alzheimers sygdom (AD).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evalueringen af ​​score ændres efter lymfaticovenøs anastomose (LVA) til behandling af Alzheimers sygdom (AD) ved anvendelse af mini-mental tilstandsundersøgelse (MMSE).
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 3 dage, 7 dage, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år, 3 år, 5 år.
Vurderingen af ​​score ændringer ved mini-mental tilstandsundersøgelse (MMSE)
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 3 dage, 7 dage, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år, 3 år, 5 år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sikkerheden af ​​lymfatiske anastomose (LVA) til behandling af Alzheimers sygdom (AD)
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 3 dage, 7 dage, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år, 3 år, 5 år.
Komplikationerne forbundet med LVA-behandling af AD, herunder perioperative komplikationer og langvarige komplikationer.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 3 dage, 7 dage, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år, 3 år, 5 år.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mekanismen til LVA -behandling for AD -patienter
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 3 dage, 7 dage, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år, 3 år, 5 år.
Ændringerne forekommer i AD-relaterede biomarkører （Aβ42 、 Aβ40 、 Aβ42/40 、 PTAU217 、 PTAU181） før og efter operationen.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 3 dage, 7 dage, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år, 3 år, 5 år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

2. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2030

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2025

Først opslået (Faktiske)

9. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00006761-M20250166

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alzheimer & amp;#39; s sygdom (AD)

Kliniske forsøg med Lymfaticovenøs anastomose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner