수술 후 유방 재건 섬유증의 충격파

이 연구는 유방 재건 후 수술 후 섬유증을 치료할 때 음향 충격파 요법의 효능을 평가하기 위해 단일 맹검 무작위 대조 시험 (RCT)으로 수행되었습니다. 중재 기간은 4 주가 걸렸으며, 그 동안 참가자들은 주당 총 8 개의 치료 세션 2 세션을 받았습니다. 참가자는 3 개월에 후속 평가를 위해 돌아 왔습니다. 환자는 활성 충격파 요법을받은 중재 팔 또는 치료의 가짜 (위약) 버전을받은 대조군으로 무작위 배정되었다. 무작위 배정은 컴퓨터를 사용하여 수행되었습니다. 참가자들은 치료 그룹 할당에 눈을 멀게했다. 그러나, 치료를 투여하는 임상의는 중재의 절차 적 특성으로 인해 아니었다.

적격 환자는 유방 재건 후 임상 적으로 진단 된 수술 후 섬유증을 가진 성인 여성을 포함했습니다. 사전 방사선 노출 또는 캡슐 수축을 가진 환자는 방사선이없는 사후 재건 섬유증, (1) 방사선 후 브라스트 재건 섬유증 및 (2) 캡슐 수축을 이용한 야생적 재구성 섬유증의 세 가지 범주로 표시 및 계층화되었습니다. 연령 및 인종/민족을 포함한 인구 통계 학적 데이터가 수집되었습니다. 활성 감염, 전신 질환 또는 임신 환자는 제외되었습니다.

Shockwave Therapy Group은 E2 레벨에서 4 주 동안 주 2 주 동안 전달 된 펄스 음향 세포 발현 (PACE) 요법의 8 회 세션을 받았습니다. 치료 매개 변수 (예 : 펄스 수)는 제조업체 지침에 따라 섬유증의 해부학 적 위치 및 심각도에 따라 조정되었다. 제어 그룹은 동일한 장비를 사용하여 동일한 일정 및 처리 설정을 거쳤지만 충격파 구성 요소가 위약 역할을하도록 비활성화했습니다.

결과 측정은 각 세션 (1-8) 및 3 개월에 평가되었습니다. 환자보고 결과에는 섬유증 크기의 인식 된 변화 (1-10, 10이 가장 큰 감소), 부드러움/유연성 (10 명), 통증 (10 최악의 통증) 및 어깨 이동성 (10을 나타내는 10 개가 가장 큰 이동성)을 포함했습니다. 관찰자 기반 임상 결과에는 크기 (10 = 가장 큰), 윤곽 (10 = 최악), 견고성 (10 = 가장 단단한), 어깨 이동성 (10 = 전체 이동성) 및 전체 인상 (10 = 최악의 품질)의 평가가 포함되었습니다. 또한, 흉터 면적은 캘리퍼 측정을 사용하여 사각형 밀리미터로 객관적으로 측정되었다. 처리 된 영역의 비디오 녹화는 방문시 시간이 지남에 따라 시각적 인 시각적 변화를 정 성적으로 평가하기 위해 수집되었습니다. 임상 및 환자보고 결과 외에도, POCUS (Point-of-Care Handheld Ultrasound)를 사용하여 기준선 및 세션 8 추적 관찰에서 조직 특성을 정 성적으로 평가했습니다. 초음파 평가는 훈련 된 학습 팀 구성원에 의해 표준화 된 프로토콜을 사용하여 수행되었습니다. (1) 섬유증 크기, (2) 에코 생성, (3) 균질성 및 (4) 경계 정의의 5 포인트 리 커트 스케일을 사용하여 기록을 질적으로 분석 하였다. 높은 점수는 더 유리한 치유 결과를 나타냅니다. 스코어링 시스템의 서수 특성으로 인해 Wilcoxon Rank-Sum 테스트를 사용하여 처리와 위약 그룹 간의 비교를 수행 하였다.