Schockwelle in der postoperativen Brustrekonstruktion Fibrose

Diese Studie wurde als eine einzelnblind, randomisierte kontrollierte Studie (RCT) durchgeführt, um die Wirksamkeit der akustischen Schockwellen-Therapie bei der Behandlung der postoperativen Fibrose nach der Brustrekonstruktion zu bewerten. Die Interventionsperiode umfasste vier Wochen, in der die Teilnehmer insgesamt acht Behandlungssitzungen zwei Sitzungen pro Woche erhielten. Die Teilnehmer kehrten nach drei Monaten zur Follow-up-Bewertung zurück. Die Patienten wurden entweder auf den Interventionsarm randomisiert, der eine aktive Schockwellen -Therapie erhielt, oder den Kontrollarm, der eine Scheinversion (Placebo) der Therapie erhielt. Die Randomisierung wurde mit einem Computer durchgeführt. Die Teilnehmer waren für die Zuweisung der Behandlungsgruppen blind; Kliniker, die die Therapie verabreichten, waren jedoch aufgrund des Verfahrens der Intervention nicht.

Zu den berechtigten Patienten gehörten erwachsene Frauen mit klinisch diagnostizierter postoperativer Fibrose nach der Brustrekonstruktion. Patienten mit vorheriger Strahlungxposition oder Kapselvertrag wurden eingeschlossen und durch Indikation in drei Kategorien geschichtet: Nach der Breast-Rekonstruktionsfibrose ohne Strahlung, (1) Fibruktfibrose nach der Breast-Rekonstruktion nach Strahlung und (2) nach der Briestrekonstruktion Fibrose mit Kapsularvertrag. Demografische Daten einschließlich Alter und Rasse/ethnische Zugehörigkeit wurden gesammelt. Patienten mit aktiver Infektion, systemischer Krankheit oder Schwangerschaft wurden ausgeschlossen.

Die Schockwellen -Therapiegruppe erhielt acht Sitzungen der pulsierten akustischen Zellpression (PACE) -Therapie, die zwei Wochen lang für vier Wochen auf Stufe E2 durchgeführt wurde. Therapieparameter (z. Die Anzahl der Impulse) wurden gemäß den Richtlinien der Hersteller auf der Grundlage der anatomischen Lage und Schwere der Fibrose eingestellt. Die Kontrollgruppe wurde mit derselben Ausrüstung den gleichen Zeitplan und die gleiche Behandlungsanlage unterzogen, aber die Schockwellenkomponente deaktiviert als Placebo.

Die Ergebnismaßnahmen wurden bei jeder Sitzung (1-8) und nach 3 Monaten bewertet. Zu den von Patienten gemeldeten Ergebnissen gehörten die wahrgenommene Veränderung der Fibrosegröße (bewertet 1-10, wobei 10 die größte Reduktion war), Weichheit/Plabilität (10 sind weichste), Schmerzen (10 Hinweise auf die schlimmsten Schmerzen) und die Mobilität von Schulter (10 anzeigen die größte Mobilität). Beobachterbasierte klinische Ergebnisse umfassten Bewertungen der Größe (10 = größte), Kontur (10 = schlechteste), Festigkeit (10 = härtest), Schultermobilität (10 = vollständige Mobilität) und Gesamteindruck (10 = schlimmste Qualität). Darüber hinaus wurde die Narbenfläche unter Verwendung von Bremssattelmessungen objektiv in quadratischen Millimetern gemessen. Videoaufnahmen der behandelten Bereiche wurden bei einem Besuch gesammelt, um visuelle Veränderungen im Laufe der Zeit qualitativ zu bewerten. Zusätzlich zu klinischen und von Patienten gemeldeten Ergebnissen wurde der Point-of-Care-Handheld-Ultraschall (POCUS) verwendet, um die Gewebeeigenschaften zu Studienbeginn und bei Sitzung 8 qualitativ zu bewerten. Ultraschallbewertungen wurden unter Verwendung eines standardisierten Protokolls von einem ausgebildeten Studienteammitglied durchgeführt. Die Aufzeichnungen wurden qualitativ unter Verwendung einer 5-Punkte-Likert-Skala über fünf Domänen analysiert: (1) Fibrosegröße, (2) Echogenität, (3) Homogenität und (4) Grenzdefinition. Höhere Werte zeigten günstigere Heilergebnisse. Vergleiche zwischen Behandlungs- und Placebo-Gruppen wurden unter Verwendung des Wilcoxon-Rang-Sum-Tests aufgrund der ordinalen Art des Bewertungssystems durchgeführt.